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World File Search SystemShingrix
65 岁以上人士的流感免疫接种
65 岁及以上人群的流感疫苗（即 QIV-HD、TIV-adj 和 QIV）可与其他疫苗同时接种，或在接种前或接种后的任何时间接种，包括 COVID-19 疫苗和/或呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗。然而，目前还没有关于 Shingrix ® 与 Fluad ® (TIV-adj) 或 Fluzone ® 高剂量四价疫苗 (QIV-HD) 联合给药的直接研究。对于 Fluad ®，尚不清楚当 Shingrix ® 与 Fluad ® 联合给药时佐剂可能如何相互作用。
免疫抑制患者是否适合接种带状疱疹疫苗
免疫抑制患者的带状疱疹疫苗接种资格背景国家带状疱疹免疫接种计划的目的是降低老年人带状疱疹的发病率和严重程度。目前有两种获准用于 50 岁以上患者的带状疱疹疫苗（2,3）。Zostavax® 含有减毒活病毒，禁用于严重免疫抑制的患者。Shingrix® 是一种非活带状疱疹疫苗。Zostavax® 停产后，Shingrix® 将取代 Zostavax® 成为常规免疫接种计划中的一员。英国卫生安全局 (UKHSA) 建议，自 2023 年 9 月 1 日起，全科医生应为以下人群提供非活带状疱疹疫苗 Shingrix®：1) 所有 50 岁以上严重免疫抑制的人（没有年龄上限）2) 60-79 岁的免疫功能正常的个体（1）。注意：这项计划将在几年内逐步实施，首先从 65 岁和 70 岁的人开始（2023 年 9 月 1 日之前年龄在 70 岁至 79 岁之间的成年人将有资格接种疫苗，直到他们 80 岁生日）。Shingrix® 分为 2 剂，间隔至少 8 周，但对于需要更快保护的严重免疫功能低下患者，最好在 6 个月内接种。有关更多信息，请参阅相关疫苗的产品特性摘要 (SPC) 和绿皮书。
青少年和成人免疫接种
• 如果个人通过 NIP 接种了 Zostavax，则需要等待 5 年才能免费获得 Shingrix。如果个人私下接种了 Zostavax，则有资格接种 Shingrix。建议从接种 Zostavax 之日起间隔 12 个月。 • 昆士兰州还为某些个人提供日本脑炎疫苗和 mpox 疫苗的资助。资格和标准可在日本脑炎健康状况目录和 Mpox 健康状况目录中找到。
生物医药产品EDA评估报告
重构后： - 已证明在 30°C 下 24 小时内具有化学和物理使用稳定性。 - 从微生物学角度来看，疫苗应立即使用。如果不立即使用，使用前的储存时间和条件由用户负责，通常不会超过 2°C 至 8°C 下 6 小时。 3. 非临床和临床方面： 非临床： - 安全药理学和毒理学计划是按照 GLP 规定进行的。 - 根据与人用疫苗临床前测试和佐剂相关的国际指南，进行了 shingrex 的非临床开发。通常，临床前研究是使用糖蛋白 (gE)/AS01B 候选疫苗制剂、AS01B 作为佐剂系统及其免疫增强剂 (QS-21 和 MPL) 进行的。 - 非临床数据表明 Shingrix 疫苗具有安全有效的预防预期患者带状疱疹的潜力。因此，Shingrix 的非临床开发总体上是可以接受的。临床：- 临床试验按照 GCP 进行。-Shingrix 有利于预防带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)，适用于：50 岁或以上的成年人和 18 岁或以上患有 HZ 风险较高的成年人。Shingrix 的使用应符合官方建议。一般结论和建议（如有）：根据对 CTD 模块和其他补充文件的审查，该产品已获批准。
带状疱疹疫苗接种 - 公共卫生局
疫苗接种和既往感染史................................................................................................................................ 12 如果个人没有水痘病史，是否仍应为其接种疫苗？ .... 12 近期感染水痘的人的疫苗接种 ...................................................................................................................... 12 接触水痘或带状疱疹患者后的间隔 .............................................................................................................. 12 近期有带状疱疹病史的人 ...................................................................................................................................... 12 复发性带状疱疹 ...................................................................................................................................................... 12 带状疱疹后神经痛或残留神经痛的人 ............................................................................................................. 12 60 岁之前接种 Zostavax® 的人 ............................................................................................................. 12 60 至 70 岁之间接种 Zostavax 的免疫功能正常的个人 ............................................................................................. 13 以前接种过 Shingrix® 的人的疫苗接种 ............................................................................................................. 13 作为常规计划一部分接种 Zostavax® 的人 ............................................................................................................. 13 以前未完成 Shingrix® 疫苗疗程 ............................................................................................................................. 13 如果第二剂Shingrix® 疫苗是否适合早期接种？...................................................................................................... 13 适合接种带状疱疹疫苗的患者（70 至 79 岁）之前禁用 Zostavax® ................................................................................................................................................ 13
肾外清洁
安全性概况 1：对活性物质或任何赋形剂过敏者禁用 SHINGRIX。与所有注射疫苗一样，如果在接种疫苗后发生过敏反应，应始终提供适当的医疗和监督。在 50 岁及以上的成年人中，最常见的报告不良反应是注射部位疼痛（总体/剂量 68.1%，严重/剂量 3.8%）、肌痛（总体/剂量 32.9%，严重/剂量 2.9%）、疲劳（总体/剂量 32.2%，严重/剂量 3.0%）和头痛（总体/剂量 26.3%，严重/剂量 1.9%）。大多数不良反应都不会持续很长时间（平均持续时间为 2 至 3 天）。报告的严重不良反应持续时间为 1 至 2 天。对于年龄≥18岁且因疾病或治疗而出现免疫缺陷或免疫抑制（称为免疫功能低下 (IC)）的成年人，其安全性与50岁及以上的成年人一致。数据有限
风湿病患者的带状疱疹疫苗接种
国家带状疱疹免疫计划的目的是降低老年人带状疱疹的发病率和严重程度。建议定期为 70 岁人群接种带状疱疹疫苗，同时还针对 70-79 岁人群推行补种计划。目前，英国有两种获准的带状疱疹疫苗 - Zostavax® 和 Shingrix®。Zostavax® 含有减毒活病毒，临床上禁用于因接受下文所述的免疫抑制疗法而导致严重免疫抑制的患者。英国公共卫生部于 2021 年 8 月发布指导意见，建议从 2021 年 9 月 1 日起，全科医生应为所有符合带状疱疹疫苗接种条件但由于免疫功能低下而临床禁用 Zostavax® 的人提供非活带状疱疹疫苗 Shingrix®。目前 Shingrix® 的供应有限，因此仅供无法接种 Zostavax® 的患者使用 (1)。 两种疫苗均获准用于 50 岁以上的患者 (2,3)，但针对 70 岁或以上人群使用被认为是使用这些疫苗最具成本效益的方式 (1)。
疫苗更新 340 2023 年 7 月 带状疱疹特刊
Shingrix ® 可通过 ImmForm 网站（网址为网络链接 3）在线订购。有关注册 ImmForm 帐户的信息，请参阅 ImmForm 帮助表（网址为网络链接 4）。可能实施订购控制以使 UKHSA 能够平衡进货供应与需求。订购详情将在 ImmForm 和疫苗更新中适时提供。请确保本地疫苗库存在冰箱中轮换，以尽量减少浪费。建议诊所的库存量不超过 2 周。通过 ImmForm 为之前的带状疱疹免疫功能低下计划订购的本地 Shingrix ® 库存可用于扩大计划中的合格人群。