† Dorit R. Reiss 是加州大学黑斯廷斯法学院 James Edgar Hervey 诉讼教授 ‡ Arthur L. Caplan 是博士。纽约大学格罗斯曼医学院医学伦理学系创始人兼 William F. and Virginia Connolly Mitty 教授 1 美国病例:美国疾病控制与预防中心,《2019 年冠状病毒病 (COVID-19):美国病例》,https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/cases-in-us.html(2020 年 3 月 30 日访问)。搜索响应:AndreC.Kalil,《治疗 COVID-19——大流行期间的标签外药物使用、同情使用和随机临床试验》,JAMA,(2020),DOI:10.1001/jama.2020.4742。 2 Damian Garde,《正在研发的冠状病毒药物和疫苗最新指南》,StatNews,https://www.statnews.com/2020/03/19/an-updated-guide-to-the-coronavirus-drugs-and-vaccines-in- development/(2020 年 3 月 19 日访问);Jaimy Lee,《这 16 家公司正在研发冠状病毒治疗药物或疫苗——现状如下》,MarketWatch,https://www.marketwatch.com/story/these-nine-companies-are-working-on-coronavirus-treatments-or-vaccines-heres-where-things-sta nd-2020-03-06(2020 年 3 月 30 日访问)。
版权所有 © 2022 Catherine M. Sharkey 和 Kevin MK Fodouop。† 纽约大学法学院 Segal Family 监管法律和政策教授。Sharkey 教授是《算法政府:联邦行政机构中的人工智能》一书的主要作者之一,该书是美国行政会议 (ACUS) 委托撰写的 2020 年报告,也是即将发布的 2023 年 ACUS 人工智能回顾报告的作者。†† 纽约大学法学院 2023 年法学博士候选人。我们感谢《杜克法律杂志》2022 年行政法研讨会“行政国家自动化”的组织者和参与者,Sharkey 教授在会上对 Marks 教授的文章草稿“FDA 监管自动化”发表了评论。我们还要感谢 Nicholson Price 和 Rachel Sachs 的进一步有益评论。1. Megan Molteni,《医学正在走向数字化》。 FDA 正在奋力追赶,WIRED(2017 年 5 月 22 日),https://www.wired.com/2017/05/medicine-going-digital-fda-racing-catch [https://perma.cc/V2LE-UY4Z]。Batel 博士在 FDA 工作了 13 年后于 2022 年加入谷歌。参见 Casey Ross,谷歌任命 FDA 前数字健康主管担任全球战略职务,STATNEWS(2022 年 5 月 16 日),https://www.statnews.com/2022/05/16/bakul-patel-google-global-strategy-role [https://perma.cc/UR6C-VHME]。 2. 参见《人工智能和机器人不再是科幻小说》 (PWC,2017 年 4 月 11 日),https://www.pwc.com/gx/en/industries/healthcare/publications/ai-robotics-new- health/transforming-healthcare.html [https://perma.cc/BFR8-YNQR](描述人工智能在医疗健康领域的进步)