- uStekinumab是一位白介素(IL)-12和IL-23抑制剂,可作为Innovator产品Stelara及其生物仿制药Imuldosa,Otulfi,Pyzchiva,Pyzchiva,Selarsdi,Selarsdi,Steqeyma,Steqeyma,Wezlana和Yesintek。FDA也授予Wezlana的互换性状态,而FDA则确定Pyzchiva将与Stelara互换,因为目前,对于第一个可互换的生物仿制生物学生物学产品,目前遭受了排他性的不满。- Stelara及其生物仿制药被批准用于治疗牛皮癣,银屑病关节炎,克罗恩病和溃疡性结肠炎。可以将它们作为皮下(SC)注射或通过静脉注射(IV)输注给药。通过静脉输注给药,用于利用单个体重剂量的克罗恩病和溃疡性结肠炎的诱导治疗。诱导后,进行了皮下剂量的过渡以进行维持治疗。- 与其他生物学剂或靶向免疫抑制剂结合使用,尚未对安全性和功效进行充分评估,因此不建议使用。- 牛皮癣
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药(DMARD):tocilizumab(actemra®),adalimumab(humira®),adalimimAb-abab-afzb(abrilada™) P(Hulio®),Adalimumab-Adaz(Hyrimoz®),Adalimumab-aacf(idacio®),adalimumab-ryvk(ymlandi®b-a),adalimumab ry™),英澳,secukinumab(cosentyx®),eTanercept(enbrel®),vedolizumab(entyasstekinizum®mab-srlf(imuldosa™),infrifiximab-dyyb(fiffectra® Ab-Mrkz(Omvohteil®),Umab-aauz(Otulfi®),Ustekinumab-ttwe(Pyzchiva®),英夫利昔单抗(Remicade®),英夫利克斯莫比(Remicade®) N(Simponi®,SimponiAria®),risankizumab-rzaa(Skyrizi®),Deucravacitinib(Sotyktu™),uStekinumab(stelara®),ustekinumab-stba(seqeyma®®®)® ®),Natalizumab-sztn(Tyruko®),Natalizumab(Tysabri®),Etrasimod(Velsipity™),Ustekinumab-auub(Wezlana™),Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®,Xeljanz™),Xeljanz™),OzAniMod(Zepos)(Zepos)(Zepos)。 FDA 批准适应症
