2023年7月12日在日本东京在日本东京获得制造和营销批准---大阪医学和制药联盟,福生Tateami Co.,Ltd。,Ltd。和Teijin Limited今天宣布,今天在新型外科手术贴片(开发代码:OFT-G1)中,由Prand Name Synfolium®进行了销售,该公司的销售是Synfolium®的销售。 7月11日的福利。Teijin Group Company,Teijin Medical Technologies Co.,Ltd。将在2023财年期间担任Synfolium®的商务制造商和分销商。Synfolium®是一种手术贴片,其针织织物由可吸收生物吸收和不可吸收的纱线组成,并涂有交联明胶。将斑块手术植入体内后,患者的组织会生长并逐渐围绕着可扩展的,不可吸收的部分,而生物可吸收的部分则降解。再生组织具有降低炎症反应,异物反应和细胞死亡的风险,这些风险通常会导致植入物恶化。该新产品将用于先天性心脏病(CHD)患者的手术治疗。新生儿和冠心病婴儿通常会接受手术,以纠正由于缺陷或血管狭窄而引起的血液动力学问题(狭窄)。在手术后很长一段时间内,由于上面的恶化,其中大量需要进行干预,例如重复手术或导管疗法。福岛tateami,为了解决这个临床问题,大阪医学和制药大学的Shintaro Nemoto,医学博士,博士学位,提出了一个斑块的想法,可以通过患者自己的组织恢复来适应患者身体的生长。
该新产品旨在用于先天性心脏病(CHD)患者的手术治疗。全球冠心病的患病率是100人中的1人,在日本,据估计,每年大约有10,000名新生儿出生。新生儿和患有CHD的婴儿通常通过植入通常由合成或动物衍生的材料制成的医疗斑块来纠正由于间隔缺陷或血管狭窄(狭窄)而导致的血液动力学问题。然而,在手术后很长一段时间内,由于植入的斑块的恶化,大量患者最终需要重新介入,例如重复手术或导管治疗。这种恶化可能是由于免疫介导的外国体反应或由于斑块无法响应心脏和血管组织的生长而导致狭窄的发展。