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抗蛋白酶抑制剂的SARS-COV-2菌株的生成和评估
图3：在仓鼠模型中，针对野生型和抗性SARS-COV-2菌株组的抗病毒活性，该组的6个仓鼠被室内感染了10^4 TCID病毒。动物每天在0（未经处理的组），30或60 mg/kg的情况下每天口服两次。a）基于病毒基因组拷贝/g肺的感染后第3天（使用RT-QPCR分析测量），基于病毒RNA的产量（使用RT-QPCR分析测量）。b）在感染后第3天（使用TCID50测定法测量）在肺中表达的感染性滴度（用TCID50测定法测量）在肺中的病毒复制。c-d）疾病的临床过程（n = 6只动物/组）。在第n天进行的归一化重量如下：动物在第n天的初始体重的百分比。数据代表平均值±SD。双向统计分析，**和****表示和平均显着值低于未处理组的值，p值分别在0.001-0.01范围内，范围为0.001-0.01和较低至0.0001。
MMR® II（麻疹、腮腺炎和风疹病毒减毒疫苗）
澳大利亚产品信息 MMR ® II（麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗） 1 药品名称 麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 2 定性和定量组成和 3 药物形式 MMR II 是一种无菌冻干制剂，含有更减毒的麻疹病毒株，源自 Enders 减毒 Edmonston 毒株并在鸡胚细胞培养中繁殖；腮腺炎病毒 Jeryl Lynn（B 级）毒株在鸡胚细胞培养中繁殖；以及减毒活风疹病毒 Wistar RA 27/3 毒株在人二倍体细胞（WI-38）培养中繁殖。将三种病毒混合后冻干。重构疫苗用于皮下（SC）或肌肉内（IM）给药。按说明配制时，注射剂量为 0.5 mL，所含物质不少于 1000 TCID50（50% 组织培养感染剂量）麻疹病毒、12,500 TCID50 腮腺炎病毒和 1000 TCID50 风疹病毒的当量。注射用粉末配制前，冻干疫苗为淡黄色结晶粉末。MMR II 配制后为清澈黄色。已知作用的辅料：疫苗含有 14.5 mg 山梨醇。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。本产品还可能含有残留的重组人白蛋白、胎牛血清和其他缓冲液和培养基成分。本产品不含防腐剂。本产品的制造包括接触牛源材料。没有证据表明任何 vCJD（被认为是人类形式的牛海绵状脑病）病例是由任何疫苗产品引起的。4 临床特点 4.1 治疗指征 MMR II 适用于同时免疫麻疹、腮腺炎和风疹。请参阅 NHMRC 澳大利亚免疫手册 (AIH) 了解疫苗接种建议和时间表。有证据表明，在 12 个月以下接种麻疹疫苗的婴儿，或母亲患有野生型麻疹并在 1 岁以下接种疫苗的婴儿，在后来再次接种疫苗时可能不会产生持续的抗体水平。
评估和优化基于细胞培养的小鸡胚胎成纤维细胞用于生产禽痘疫苗
，3 m，Ghaderi 2* B，Khalesi 1 M Khalili Gheidariy Taghizadeh M 4，Shahkarami Mk 5，Motamed N 2，Karimi Razakani H 1 1.动物病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗卡拉杰。2。禽类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所，农业研究教育与推广组织（AREEO）的研究和生产部，伊朗。3。伊朗伊斯兰阿扎德大学卡拉杰分公司微生物学系。4。RAZI疫苗和血清研究所研发系，农业研究教育与推广组织（Areeo），伊朗卡拉杰。 5。 人类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗Karaj。 6。 禽类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所，农业研究教育与推广组织（AREEO）的研究和生产部，伊朗。 7。 动物病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗卡拉杰。 禽痘疫苗也是在其他国家使用鸡肉胚细胞（CEF）培养物生产的。 该项目的目的是开发基于CEF的家禽痘疫苗，这至关重要，对Razi Institute的要求至关重要。RAZI疫苗和血清研究所研发系，农业研究教育与推广组织（Areeo），伊朗卡拉杰。5。人类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗Karaj。6。禽类病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所，农业研究教育与推广组织（AREEO）的研究和生产部，伊朗。7。动物病毒疫苗，Razi疫苗和血清研究所的研究和生产部，农业研究教育与推广组织（AREEO），伊朗卡拉杰。禽痘疫苗也是在其他国家使用鸡肉胚细胞（CEF）培养物生产的。该项目的目的是开发基于CEF的家禽痘疫苗，这至关重要，对Razi Institute的要求至关重要。抽象背景和目的：在半个多世纪以来，在Razi疫苗和血清研究所在Razi疫苗和血清研究所生产Fowl Pox疫苗，通过注射方法在Chick Chorioalantoicic膜（CAM）的注射方法进行，并且该疫苗在家禽群中有利且有效，并为家人提供了完全满意的群体。材料和方法：在这项研究中，鸡成纤维细胞被用作补充胎牛血清10％（FBS）的汉克斯或DMEM培养基中的原代细胞培养。首先，培养细胞并确定细胞计数。随后，将病毒添加到细胞中。用于制备疫苗的病毒最初是在成纤维细胞中长大的，其滴度为106.3 TCID50/ml。为了确定病毒载量，使用了两种方法斑块形成单元（PFU）和TCID50，对10只鸡进行了安全性和功效测试，对20只鸡和疫苗接种的鸡的效能测试受到野生禽痘病毒的挑战。结果：测试的结果表明，接种鸡对禽痘病毒的急性形式具有足够的耐药性。结论：根据OIE标准，上述实验总共表明，基于细胞培养的家禽痘疫苗可以产生良好的免疫反应，并且具有很高的功效。关键字：家禽痘疫苗；成纤维细胞培养；小鸡绒毛膜膜（CAM）;拉齐学院
Vectormune FP ILT+AE；通用名：禽痘、禽传染性喉气管炎疫苗（活、重组）和禽脑脊髓炎疫苗（活）
1. 兽药名称 Vectormune FP ILT+AE 鸡用注射用冻干粉和悬浮液溶剂 2. 定性和定量组成 每剂（0.01 毫升）含： 活性物质： 表达膜融合蛋白和禽传染性喉气管炎病毒衣壳蛋白的活重组鸡痘病毒（rFP-LT） 2.7 至 4.5 log10 TCID50* 禽脑脊髓炎病毒，Calnek 1143 株（AE） 2.7 至 4.5 log10 EID50** * 50% 组织培养感染剂量 ** 50% 蛋感染剂量 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用冻干粉和悬浮液溶剂。冻干粉：白褐色。溶剂：透明蓝色液体。 4.临床特点 4.1 适用物种 鸡 4.2 使用指征，指定适用物种 用于对8至13周龄的鸡进行主动免疫，以减少鸡痘引起的皮肤病变、禽传染性喉气管炎引起的临床症状和气管病变以及防止禽脑脊髓炎引起的产蛋损失。 免疫开始时间 鸡痘和禽传染性喉气管炎：接种后3周 禽脑脊髓炎：接种后20周 免疫持续时间： 鸡痘：接种后34周。 禽传染性喉气管炎和禽脑脊髓炎：接种后57周。 4.3 禁忌症 无。
使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗治疗猴痘的剂量注意事项
2022 年 8 月 19 日 EMA/700120/2022 紧急工作组 关于使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗预防猴痘的剂量学考虑 简介 2022 年 7 月 23 日，世界卫生组织 (WHO) 宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。该疾病是由猴痘病毒引起的，猴痘病毒是一种与天花病毒密切相关的正痘病毒。Imvanex (Bavarian Nordic A/S) 是欧盟唯一获准用于预防成人天花、猴痘 1 和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。Imvanex 是一种基于改良安卡拉痘苗-巴伐利亚北欧载体 (MVA-BN) 的非复制型减毒活第三代疫苗。它通过皮下注射给药，两剂间隔至少 28 天。疫苗在欧盟获得批准是在特殊情况下。由于天花病毒不再传播，因此无法生成功效数据，而且由于当前紧急情况发生之前人类疾病的流行病学，估计疫苗对猴痘的功效被认为是不可行的。在美国（Jynneos）和加拿大（Imvamune）以及其他相关的正痘病毒（仅限加拿大）中，同一种疫苗被批准用于成人，以预防天花和猴痘病毒引起的感染和疾病。不同地区的各种营销授权在制造工艺和质量规格方面存在细微差异，这是由于数据集的差异造成的，但不会影响疫苗的最终质量。由于欧盟批准的疫苗 Imvanex 无法立即获得，为了迅速控制疫情，欧洲卫生应急准备和应对局 (HERA) 购买了美国制造的疫苗 Jynneos 以捐赠给欧盟成员国。 EMA 紧急工作组 (ETF) 与 CHMP 生物制品工作组 (BWP) 和欧洲药品质量管理局 (EDQM) 联合评估了 FDA 批准的 Jynneos 的特性，并准备了一份公开声明 2，其中包括安全性、有效性和制造注意事项，以防 Jynneos 在欧盟用作 Imvanex 的替代品。然而，鉴于全球对这种疫苗的需求突然增加，疫苗供应目前有限。为了在病例不断增加的情况下尽量减少目前的短缺，ETF 评估了现有的证据，支持抗原保留 (部分剂量皮内给药) 的疫苗接种策略，该策略基于批准的液体制剂 (注射用混悬液) 用于皮下给药，其中每 0.5 mL 剂量含有不少于 5 x 10 7 个感染单位的改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒，装在单剂量 I 型玻璃小瓶中。现有证据总结 皮内注射疫苗可减少抗原，已获批准用于多种疫苗，尤其是 BCG（结核疫苗）、流感和狂犬病疫苗。一项 II 期临床试验 (NCT 00914732) 3 研究了皮内注射减量 MVA-BN 的方法。未接种过天花疫苗的健康成人（18-38 岁）随机分配接受 2 次皮下 [SC] 剂量（0.5 mL，10 8 TCID50/剂）在三角肌区域或 2 次皮内 [ID] 剂量（0.1 mL，2x10 7 TCID50/剂）在前臂掌侧区域，间隔 4 周。试验中接种的疫苗可被视为与目前上市的产品相似，即使标称强度的描述不同。 IMVANEX 的较低皮下剂量（皮下剂量的五分之一）在免疫学上不劣于标准皮下剂量。第二次接种后（第 42-208 天），对 MVA 的峰值几何平均中和滴度 (GMT)