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生物产品的示例TPP
在为新药产品创建目标产品概况时所解释的TPP是FDA引入的计划工具，以简化药物开发过程。NIH种子已为生物产品开发了以下样品TPP。它旨在根据产品开发的各个阶段以及药物应具有的质量特征的摘要来证明潜在的内容。实际的TPP将需要更多的细节，并基于彻底的科学，监管和市场研究。
查找| TPP-开发用于低收入和中等收入国家使用的葡萄糖自我监控技术的目标产品概况
血糖的自我监控，即全天在许多时间点上定期收集有关血糖水平的详细信息，被认为是糖尿病患者的自我管理的组成部分，尤其是对于1型糖尿病患者，以及在胰岛素治疗上患有2型糖尿病的人，或者使用非胰岛素糖蛋白降糖药物使用非胰岛素降糖药物可以诱导过度降低糖尿病[3]。血糖的常规自我监控需要指纹血液样本，该血糖样本使用血糖计分析。由于这可能与疼痛和不便有关，因此对无需血液采样的葡萄糖监测的设备的需求更多，例如光监测器，皮下传感器或使用其他样品类型的设备[4]。此类设备可以实现更频繁的采样，从而导致更大的数据可用性。大多数医疗设备的开发都发生在高收入国家（HIC），具有高收入用户和市场指导产品特征的具体属性[5，6]。通常会忽略用于LMIC的设备用于LMIC的适用性[6]，并且在这些设置中使用适当的设备是有限的。因此，需要针对开发人员就葡萄糖自我监控设备的理想属性进行指导。
每个III级卡车都有一个Nexsys®TPPL电池
在不到五个小时的时间内充电，而传统电池则消除了停机时间。无需浇水可以降低维护成本并消除暴露于酸的情况。和具有吸收的玻璃垫（AGM）分离器的坚固结构可为更长的电池寿命提供极端的冲击和振动阻力。nexsys®TPPL电池被归类为不可泄漏的电池。
每个电动卡车都有一个Nexsys®TPPL电池...
nexsys TPPL电池在不到三个小时的时间内充电，而传统电池则消除了停机时间。无需浇水可以降低维护成本并消除暴露于酸的情况。具有吸收的玻璃垫（AGM）分离器的坚固结构可为更长的电池寿命提供极端的冲击和振动阻力。Nexsys TPPL电池被归类为不可泄漏的电池。
2023 年拟议 PSP 和 2024-2025 年 TPP
1 根据 IRA 指南，符合条件的项目可以将 100% 的税收抵免价值货币化，直到美国实现温室气体排放量相对于 2022 年水平减少 75%。预计这一目标将在 2045 年实现，届时将触发为期 3 年的激励措施逐步减少。
第三方计划审查服务（TPPRIS）申请
目的：第三方计划审查和检查服务（TPPRI）是规划和经济开发的建筑部门允许建筑许可证申请人加快建筑许可证计划审查和/或检查以进行更快的审查和检查的选择，而不是建筑部门工作人员可以容纳的审查和检查。一个项目可以批准用于TPPRI，以进行计划审查，检查或两者兼而有之。如果需要根据本政策进行检查；除非由首席建筑官（CBO）批准，否则必须批准许可申请。除非由CBO批准，否则必须将执行TPPRIS计划审查的机构用于检查。此过程和程序可用于仅检查（如果TPPRIS顾问未审查该项目）。一般：任何申请人都可以选择使用批准的TPPRIS顾问来加快建筑计划审查批准过程和/或加快检查。所有第三方计划审查和/或检查请求必须在与顾问签订合同之前批准首席建筑官（CBO）。申请人应与顾问进行交流，以确保他们接受该项目并有能力做。选举第三方计划审查和/或检查应包括整个项目，包括任何和所有修订和递延批准，除非获得CBO批准。官方提交提交之前的代码咨询审查：申请人可以在官方提交给城市的官方提交书之前，请求拟议项目的计划审查。使用TPPRIS流程是用于建筑部计划审查和/或检查，并且不会确保其他城市部门的更快计划审查和/或检查响应，这些响应还必须审查许可证提交文件和/或检查项目。这被认为是代码咨询，并且不会正式与纽约市正式提交申请或提交。如果拟议项目由TPPRIS提供者进行审查，并且申请人希望正式提交给该市；必须将相同的TPPRIS提供者用作正式提交的计划审阅者。与代码咨询审查相关的成本仅是提供商与申请人之间的私人谈判。当局：CBO根据加利福尼亚建筑法规（CBC）第104.1条采用政策和程序来澄清和执行《建筑法》的规定。CBC第107.3节指示建筑物官员检查或审查所有提交的文件以确定其符合建筑法规的要求以及城市所采用的任何其他条例或要求。CBC第104.4节和CRC节R104.4授权CBO接受批准的检查机构的报告，前提是此类机构满足了对资格和可靠性的要求。CBC第104.4节和CRC节R104.4授权CBO接受批准的检查机构的报告，前提是此类机构满足了对资格和可靠性的要求。
PowerSafe ESG电池范围摘要
多亏了集成的板载Delta-Q®充电器，Nexsys®TPPL包可以插入任何110伏标准插座，以便在休息时间或任何方便时都会充电。无论您操作的尺寸或范围如何，这种充电灵活性都将有助于提高生产力。Nexsys TPPL包还配备了WI-IQ®电池监控设备，该设备自动捕获并共享一系列操作数据，以帮助确保电池的高峰性能和可靠性。
APP 抗病毒治疗的目标产品概况 (TPP)
• 临床表现 — — 急性发热性疾病 (AFI) 至出血热 • 登革热的轻微症状可能与导致 AFI 的其他疾病混淆，无论是否伴有皮疹 • 登革热病毒 (DENV) 的地理分布 — — 赤道带（中美洲和南美洲、非洲、东南亚和太平洋岛屿） • DENV 的地理分布与其他蚊媒病毒（ZIKV、YFV、CHIKV）和蚊媒热带疾病（疟疾）重叠 • 世界上几乎一半的人口，约 40 亿人，生活在有登革热风险的地区。它通常是流行地区的主要疾病原因。它在许多热门旅游目的地很常见。在美国，在气候炎热潮湿、有埃及伊蚊和白纹伊蚊的州，DENV 的有限传播导致登革热本土病例定期发生。 • 登革热可从发热期（症状出现、病毒血症高峰期~第 1 天）迅速发展到危急期（3-6 天内），随着病毒血症的减少，退热会出现严重疾病的警告信号；因此，在发热期使用潜在抗病毒药物最有效，并且应重点关注 PrEP。• 继发性登革热感染会增加严重疾病的风险，而后续感染则会降低。• 诊断 - 首选 NAAT（PCR），但受病毒血症的限制；血清学检测与相关黄病毒（最明显的是寨卡病毒）有交叉反应。诊断测试在高危地区广泛可用，但结果可能需要几天时间，限制了治疗窗口。
目标产品概况 (TPP) 剧本
A. 市场塑造机制概述和 TPP 的作用 存在许多未满足的需求，然而，由于市场缺陷，技术无法得到开发来解决这些差距。市场塑造机制可以帮助解决这些市场失灵问题。市场塑造机制的例子包括预先市场承诺 (AMC)、购买担保、里程碑付款和创新奖 1 。AMC 是一种合同，其中赞助商同意以指定价格购买指定数量的产品，前提是该产品符合一些预设的标准和资格（例如，可以参考 TPP 中概述的基本参数）。由于它鼓励创造产品，而不直接资助研究或开发 (R&D) 或生产，因此 AMC 被视为一种“拉动资金”。 AMC 降低了赞助商的风险，因为赞助商只在产品存在并生产时才支付费用 2 。相比之下，贷款担保、研究补助金和其他类型的“推动融资”直接补贴或资助研发投入成本 3 。目标产品概况可以成为解决市场失灵的有效机制。TPP 流程促进了供需双方之间的公开对话，供需双方面临着高交易成本、信息差距或风险失衡，这些都导致了这些市场缺陷。虽然 TPP 传统上用于医疗保健领域，在需要市场干预来推动创新的情况下，但它在其他行业也有更广泛的适用性。此外，政策制定者可以利用 TPP 流程让不同的利益相关者参与进来，以确定最终可能导致 AMC 开发的需求。TPP 发展方法在市场塑造举措方面具有创新性，因为它 (i) 遵循为基于共识的 TPP 发展而建立的正式分步流程； (ii) 建议纳入广泛的利益相关者和代表性观点；(iii) 使最终用户和产品开发人员能够进行公开对话，以权衡利弊。TPP 通常在开发过程的早期阶段使用，以便为给定设置实现用户定义的性能特征。TPP 还可用于评估现有设备在给定环境下的配置和匹配情况（例如，调整新生儿护理
NDA指南：目标产品配置文件（TPP）
目标产品概况是建立投资组合策略，提供援助的关键，例如优化候选药物，临床研究设计以及与监管机构的建设性沟通。正确使用的是，目标产品概况（TPP）是一种必不可少的工具，可以证明质量，突出发展优先级并应对从临床前开发到批准的旅程中的挑战。