摘要 目的:评价深部脑刺激(DBS)治疗原发性颈肌张力障碍(CD)的安全性和有效性,并比较STN(丘脑底核)-DBS和GPi(苍白球内侧)-DBS的差异。 研究设计:实验研究。 研究地点和持续时间:首都医科大学附属北京天坛医院神经外科,北京,中国,2012年1月至2021年12月。 方法:本研究根据多伦多西方痉挛性斜颈量表(TWSTRS)分析了DBS对34例原发性颈肌张力障碍(CD)患者的影响。 其中包括15例STN-DBS病例和19例GPi-DBS病例,在基线和最后一次随访时收集TWSTRS评分。 还记录了刺激参数和不良事件。结果:平均随访时间为 42.77±27.46 个月。所有患者的 TWSTRS 总分均显著提高(p < 0.001),STN-DBS 组和 GPi-DBS 组之间没有显著差异(p = 0.481)。GPi 组的刺激幅度高于 STN 组(p < 0.001)。不良事件包括 STN-DBS 组 1 例电极断裂,14 例患者(STN-DBS 组 12 例,GPi-DBS 组 2 例)出现轻度运动障碍,4 例患者(STN-DBS 组 1 例,GPi-DBS 组 3 例)出现其他刺激相关并发症。所有刺激相关并发症均可通过调整参数进行控制。结论:DBS可明显改善原发性CD患者症状,STN-DBS与GPi-DBS疗效无明显差异,具有良好的远期疗效和手术安全性。
该协议描述了一个多中心,国际临床结果注册表,其中包括多达200名前瞻性招募的参与者在多达40个不同的地点,以植入恒定的,多个独立的电流控制(MICC)DBS设备(VERCISE DBS Systems,Boston Scient,波士顿科学),以治疗肌张力障碍。注册机构的关键纳入标准包括以下内容:了解研究要求和治疗过程,参与之前签名的书面知情同意书以及符合本地适用的使用指令(IFU)(IFU)中的所有标准(IFU)。Key clinical endpoints include (but are not limited to) the evaluation of disease state (Burke- Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale [BFMDRS], Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), quality of life (Short Form Health Survey-36, Short Form Health Survey-10), and treatment satisfaction (Clinical Global Impression of Change [CGI-Clini- cian; CGI-Subject; CGI-CAREGIVER])在6个月,12个月,2年和3年的铅后安置使用结构化问卷记录并报告了不良事件。