摘要的目标/假设在撒哈拉以南非洲(SSA)中,有5%的成年人患有2型糖尿病,这正在急剧上升,艾滋病毒患者的增加。关于预防策略在该队列中的疗效的证据很少。我们进行了II期双盲安慰剂对照试验,旨在确定二甲双胍对糖尿病前期血糖水平的影响(定义为空腹葡萄糖受损[IFG]和/或葡萄糖耐受性受损[IGT])和HIV在SSA中。在艾滋病毒护理中稳定并发现患有糖尿病前(IFG和/或IGT)的成年人(≥18岁),并且在坦桑尼亚达尔埃斯萨拉姆(Dar Es Salaam)在医院(IFG和/或IGT)中随机就随机地接受了每天持续释放的二甲双胍,每天2000毫克,或2019年11月4日匹配的地位,并在2020年7月4日之间进行匹配。 随机化使用的置换块。 分配被隐藏在试验数据库中,并在同意后才可以看到首席药剂师。 所有参与者,研究和临床人员仍然对分配视而不见。 为参与者提供了有关饮食和生活方式的信息,并在2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行后可以访问各种健康信息。 参与者进行了12个月的跟踪。 主要结局是在75 g葡萄糖载荷后测量2小时的毛细血管血糖。 分析是通过意向性治疗的。 总共有364名参与者(每只手臂中的182名)被随机分为二甲双胍或安慰剂组。随机化使用的置换块。分配被隐藏在试验数据库中,并在同意后才可以看到首席药剂师。所有参与者,研究和临床人员仍然对分配视而不见。为参与者提供了有关饮食和生活方式的信息,并在2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行后可以访问各种健康信息。参与者进行了12个月的跟踪。主要结局是在75 g葡萄糖载荷后测量2小时的毛细血管血糖。分析是通过意向性治疗的。总共有364名参与者(每只手臂中的182名)被随机分为二甲双胍或安慰剂组。在入学时,在二甲双胍和安慰剂臂中,平均禁食葡萄糖为6.37 mmol/l(95%CI 6.23、6.50)和6.26 mmol/L(95%CI 6.15、6.36),平均2 h葡萄糖在75 g glucose水平下,在75 g glucose Poads后8.39 mmol/l(8.39 mmol/l(95%))(95%)(95%)(95%)。分别为8.24 mmol/L(95%CI 8.07,8.41)。在12个月的最终评估中,随机分配给二甲双胍的145/182(79.7%)的个体为158/182(86.8%),随机分配给安慰剂,表明他们在过去的28天内服用了> 95%的药物(p = 0.068)。在这次访问中,在二甲双胍和安慰剂臂中,空腹葡萄糖水平为6.17 mmol/l(95%CI 6.03、6.30)和6.30 mmol/L(95%CI 6.18、6.42),平均2 h葡萄糖水平和75 g口腔glucose载荷为75 g 75 g 7.88 mmol/l 7.88 mmol/l(95毫米LES)。 MMOL/L(95%CI 7.49,7.94)。使用线性混合模型控制相应的基线值,对禁食葡萄糖和0.20 mmol/l(95%ci -0.58 ci -0.58,glucose for Glucose for Glucose),二甲双胍和安慰剂和安慰剂组(二甲双胍 - 下BO)之间的平均差异为-0.0.08 mmol/l(95%CI -0.37,0.20)。重量明显低于安慰剂臂:使用基线值的线性混合模型,重量的平均差值为-1.47 kg(95%CI -2.58,-0.35)。总共16/182(8.8%)个体发生了严重的不良事件(在获得的免疫缺陷综合征[daids]不良事件分级表中,或在二甲双胍臂中死亡,而安慰剂组中的18/182(9.9%)在二甲双胍臂中死亡;这些事件要么与研究药物无关,要么不太可能与研究药物有关。
来源:Ahmad FB,Rossen LM,Sutton P.临时药物过量死亡人数。国家卫生统计中心。2021。Mattson,Tanz,Quinn,Kariisa,Patel和Davis(2021)。 mmwr。 70(6),202Mattson,Tanz,Quinn,Kariisa,Patel和Davis(2021)。mmwr。70(6),202
1帕里斯 - 萨克莱大学,UVSQ,UNIV。Paris-Sud, Inserm, Team " Exposome, Heredity, Cancer, and Health " , CESP, Villejuif, France 2 Nantes Université, INSERM, Center for Research in Transplantation and Translational Immunology, Nantes, France 3 Centre for Genetic Epidemiology, Institute for Clinical Epidemiology, and Applied Biometry, University of Tubingen, Tübingen, Germany 4 Department for神经退行性疾病,赫尔蒂临床脑研究所,图宾根大学,德国图宾根大学5德国5个神经退行性疾病中心(DZNE),德国Tubingen,德国6转化神经科学,卢克斯堡系统生物医学中心(LCSB),卢克斯堡,卢克斯郡,卢克斯郡, Genetics, Helmholtz Zentrum München, Neuherberg, Germany 8 Molecular Genetics Section, Laboratory of Neurogenetics, NIA, NIH, Bethesda, Maryland, USA 9 Center For Alzheimer ' s and Related Dementias, NIA, NIH, Bethesda, Maryland, USA 10 Grif fi th Institute for Drug Discovery, Grif fi th University, Nathan,昆士兰,澳大利亚昆士兰11号神经病学系,维也纳医科大学,奥地利维也纳12号神经病学系,奥地利维也纳Klinik Ottakring神经病学系13坦兹神经退行性疾病研究中心,多伦多大学多伦多大学,多伦多大学,加拿大多伦多大学,加拿大加拿大的埃德蒙·J·萨弗里亚(Edondond Shother),帕克森(Morton),帕克森(Morton),多伦多,帕克森(Morton),帕克森(Morton)。加拿大安大略省多伦多的UHN 15神经病学系,多伦多大学多伦多大学,加拿大安大略省,加拿大安大略省16克里姆比尔脑研究所,多伦多,多伦多,安大略省,加拿大,加拿大17分子医学和创新疗法中心,
*通讯作者(kat35@cam.ac.uk,+44 1223 766 556)1临床神经科学系,剑桥大学,剑桥大学,英国2号剑桥大学,剑桥大学,UK剑桥大学,英国3英国痴呆症研究所,剑桥大学,剑桥大学,剑桥大学4. and Medicine, INM-7, Forschungszentrum Jülich, Jülich, Germany 6 Neurology, Department of Neurological and Vision Sciences, ASST Spedali Civili, Brescia, Italy 7 Dementia Research Centre, Department of Neurodegenerative Disease, UCL Queen Square Institute of Neurology, London, UK 8 Department of Neurology, Erasmus Medical Centre, Rotterdam, Netherlands 9阿尔茨海默氏病和其他认知疾病部门,神经病学服务,医院,d'uskespitunsd'unguseciónsBioMèdiquesAugust pi i Sunyer,巴塞罗那大学巴塞罗那大学,巴塞罗那大学10 clinique InterdifcipernairedeMémoire,Département,Département,Départementand de de de de de quecine,de quebique and chudquébecebecineand chudquébecebecine,dequébecnecneand chudquébebecebec。加拿大QC大学拉瓦尔大学11神经生物学,护理科学与社会系; Center for Alzheimer Research, Division of Neurogeriatrics, Bioclinicum, Karolinska Institutet, Solna, Sweden 12 Unit for Hereditary Dementias, Theme Inflammation and Aging, Karolinska University Hospital, Solna, Sweden 13 Fondazione Ca' Granda, IRCCS Ospedale Policlinico, Milan, Italy 14 University of Milan, Centro Dino意大利米兰法拉利(Ferrari)15认知神经病学实验室,神经科学系,鲁文库文(Ku Leuven),比利时16神经病学服务局,卢文大学(Leuven),比利时17 Leuven Brain Institute,Ku Leuven,Ku Leuven,Belgium 18,Belgium 1845 Biogipuzkoa健康研究所,神经科学区,神经退行性疾病组,20014年,西班牙圣塞巴斯蒂安。46 Center for Biomedical Research in Neurodegenerative Disease (CIBERNED), Carlos III Health Institute, Madrid, Spain 47 Neurology Unit, Department of Clinical and Experimental Sciences, University of Brescia, Brescia, Italy 48 MRC Cognition and Brain Science Unit, Department of Psychiatry, University of Cambridge, Cambridge, UK