MS Level Biostatistics在推进癌症研究中起着必不可少的作用,是主要的合作者,他们将统计专业知识与临床询问相关联。我在MD Anderson癌症中心和克利夫兰诊所Taussig癌症中心借鉴了我的专业旅程,我的目标是通过说明性案例研究来强调MS Biostatistic MS的多方面贡献。这些例子将证明三个相互联系的支柱(服务(协作解决问题),科学(方法论创新)和业务(项目领导力和资源优化)如何填充在癌症研究中定义了MS水平生物统计学家的价值。通过分享领先的癌症中心的真实见解,我希望这种观点能够使现任和有抱负的统计学家能够更好地了解这一职业道路的范围,挑战和回报,同时激发其对他们在该领域的潜在影响的更深刻地反映。
Anthony D. Elias,医学博士†科罗拉多大学癌症中心Sharon H. Giordano,MD,MPH,MPH††德克萨斯大学MD Anderson癌症中心Matthew P. Goetz,MD‡†Mayo Clinic Clinic Clinic Clinic Cancer综合癌症中心Lori Center Lori Center Lori J. Goldstein,Goldstein,Goldstein,MD†Fox Chase Chase Cance Center Center Center Sara A. Hurvitz,M.Hurvitz,M.Hurvitz,M.D. C.医学博士Jankowitz,宾夕法尼亚大学Sara H. Javid,医学博士¶FredHutchinson癌症中心Jairam Krishnamurthy,MD中心和克利夫兰诊所Taussig癌症研究所Joanne Mortimer,医学博士†希望城市国家医疗中心Sameer A. Patel,MD FOX CHASE CASE CASE CENCAL CENTR LORI J.Pierce,MD§密歇根大学Rogel Cancer CenterPierce,MD§密歇根大学Rogel Cancer Center
Adjei,Alex A.,M.D.,Ph.D。 2026年,陶西格癌症研究所主席M. Frank Rudy和Margaret D. Rudy杰出主席转化癌症研究克利夫兰诊所克利夫兰克利夫兰,俄亥俄州巴顿,米歇尔(Shelley)(Shelley)A.,A.,Ph.D。 2028年教授兼联合导演癌症早期检测高级研究中心骑士癌症研究所俄勒冈州健康与科学大学波特兰,俄勒冈州本文斯特,Etty(Tika),博士学位。 2027年,阿拉巴马州伯明翰伯明翰的阿拉巴马州阿拉巴马州克莱蒙斯市的阿拉巴马州奥尼尔综合癌症中心副总监,威廉·M·小博士2027年,亚瑟(Arthur)和玛丽安·汉尼施(Marian Hanisch)纪念化学与化学工程化学工程学纪念教授加利福尼亚州帕萨迪纳(Pasadena),加利福尼亚州达马尼亚(Damania),Blossom A.,Ph.D。 2024年研究学院研究学院副院长病毒学课程和全球肿瘤学系列Lineberger癌症中心北卡罗来纳州教堂山教堂山北卡罗来纳州教堂山Adjei,Alex A.,M.D.,Ph.D。 2026年,陶西格癌症研究所主席M. Frank Rudy和Margaret D. Rudy杰出主席转化癌症研究克利夫兰诊所克利夫兰克利夫兰,俄亥俄州巴顿,米歇尔(Shelley)(Shelley)A.,A.,Ph.D。 2028年教授兼联合导演癌症早期检测高级研究中心骑士癌症研究所俄勒冈州健康与科学大学波特兰,俄勒冈州本文斯特,Etty(Tika),博士学位。 2027年,阿拉巴马州伯明翰伯明翰的阿拉巴马州阿拉巴马州克莱蒙斯市的阿拉巴马州奥尼尔综合癌症中心副总监,威廉·M·小博士2027年,亚瑟(Arthur)和玛丽安·汉尼施(Marian Hanisch)纪念化学与化学工程化学工程学纪念教授加利福尼亚州帕萨迪纳(Pasadena),加利福尼亚州达马尼亚(Damania),Blossom A.,Ph.D。 2024年研究学院研究学院副院长病毒学课程和全球肿瘤学系列Lineberger癌症中心北卡罗来纳州教堂山教堂山北卡罗来纳州教堂山
Sharon H. Giordano,医学博士,公共卫生硕士 † 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 Matthew P. Goetz,医学博士 ‡ † 梅奥诊所癌症中心 Lori J. Goldstein,医学博士 † Fox Chase 癌症中心 Sara A. Hurvitz,医学博士 † 加州大学洛杉矶分校 Jonsson 综合癌症中心 Steven J. Isakoff,医学博士,哲学博士 † 麻省总医院癌症中心 Rachel C. Jankowitz,医学博士 † 宾夕法尼亚大学 Abramson 癌症中心 Sara H. Javid,医学博士 ¶ 弗雷德哈钦森癌症研究中心 / 西雅图癌症护理联盟 Jairam Krishnamurthy,医学博士 † Fred & Pamela Buffet 癌症中心 Marilyn Leitch,医学博士 ¶ 德克萨斯大学西南医学中心 Simmons 综合癌症中心 *Janice Lyons,医学博士 § Case 综合癌症中心 / 大学医院 Seidman 癌症中心和克利夫兰诊所 Taussig 癌症研究所 Joanne Mortimer,医学博士 † 希望之城国家医疗中心 Sameer A. Patel,医学博士ŸFox Chase癌症中心
马萨诸塞州癌症中心,哈佛医学院,美国马萨诸塞州波士顿,美国马萨诸塞州(A.E.K.,P.K.B。);案例综合癌症中心和人口与定量健康科学系,案例西部储备大学医学院,美国俄亥俄州克利夫兰(G.-M.W.,K.A.W.,J.S.B.-S。); Penn,Schoen和Berland(PSB)研究,华盛顿特区,美国(S.E.,A.F。);美国俄亥俄州克利夫兰市克利夫兰诊所陶西格癌症中心研究所神经学研究所,伯克哈特脑肿瘤神经肿瘤学中心(M.S.A.);美国伊利诺伊州芝加哥西北大学Feinberg医学院病理学系(D.B.);迈阿密癌症研究所辐射肿瘤学系,美国佛罗里达州迈阿密浸信会健康(M.P.M.);美国佐治亚州亚特兰大皮埃蒙特癌症研究所的皮埃蒙特脑肿瘤中心(E.D.);美国脑肿瘤协会,美国伊利诺伊州芝加哥(R.P.,H.M.C.,D.S.R.,R.V.,N.E.W。);案例综合癌症中心,美国俄亥俄州克利夫兰市的大学医院(J.S.B.-S。)
20 世纪后期,紫绀型先天性心脏病患者的治疗和预后有了显著改善,使之前致命的疾病患者寿命接近正常人,症状负担较低但高度可变。法洛四联症 (TOF) 是这类先天性心脏畸形中最大的一种,在分离肺循环和体循环同时保持充足肺血流的外科技术发展中成为焦点。继 1945 年 Blalock 和 Taussig 引入姑息性体至肺动脉分流术以及 1955 年 Lillehei 成功完成外科修复后,现在婴儿期即可进行法洛四联症手术,死亡率不到 2%。手术修复包括室间隔缺损闭合和右心室流出道 (RVOT) 阻塞缓解,这通常不仅需要切除漏斗组织和瓣膜切开术,还需要使用跨环补片扩大 RVOT。虽然这种手术方法在儿童早期获得生理稳定性方面非常成功,但跨环补片会导致自由肺动脉反流 (PR) 和慢性右心室 (RV) 容量超负荷。即使
1美国德克萨斯州休斯敦的德克萨斯大学安德森癌症中心; 2医院Universitari iPolitècnicLaFe,西班牙瓦恩西亚; 3西北大学,美国伊利诺伊州芝加哥; 4罗斯威尔公园综合癌症中心,美国纽约,美国; 5 Irccs iStituto romagnolo per lo Studio dei tumori“ Dino Amadori” Irst S.R.L.,意大利梅尔多拉; 6 Weill Cornell Medicine和美国纽约的纽约长老会医院; 7美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所; 8英国牛津大学牛津大学; 9东皮埃蒙特大学,意大利诺瓦拉; 10莱比锡大学医院,德国莱比锡;密歇根大学11号,美国密歇根州安阿伯; 12号弗雷德·哈钦森癌症研究中心,美国华盛顿州西雅图; 13美国俄亥俄州克利夫兰克利夫兰诊所Taussig癌症研究所; 14 AIX-MARSELILL UNIV,INSERM,CNRS,PAOLI-CALMETTES,CRCM,MARSEILLE,法国; 15法国Tourrettes-Sur-Loup的Antoine Lacassagne医院; 16 H. Lee Moffitt癌症中心,美国佛罗里达州坦帕; 17美国马萨诸塞州沃尔瑟姆Immunogen,Inc。
*约翰·汤普森(John A.西蒙综合癌症中心Amaka Achufusi,马里兰州ŀ威斯康星大学Carbone Cancer Center *Philippe Armand,医学博士,博士学位‡Dana-Farber/Brigham和妇女癌症中心|大众癌症中心梅根·K·伯肯斯托克(Meghan K. Berkenstock)儿童研究医院/田纳西大学健康科学中心Marianne Davies,DNP,RN,ACNP-BC,AOCNP†#YALE癌症中心/Smilow Cancer Hospital Chance Hospital Changun Deng,MD‡病例综合癌症中心/大学医院/大学医院SEIDMAN SEIDMAN SEIDMAN癌症中心和克利夫兰临床癌症研究所
总结本文件描述了在病例综合癌症中心进行的癌症临床试验数据和安全监测的组件和操作程序(在本文件中称为癌症中心或病例CCC)。案件CCC是一个财团,包括Case Western Reserve University(CWRU),大学医院Seidman Cancer Center(UH SCC)和Cleveland Taussig Cancer Institute(CC TCI)的所有癌症研究。本政策适用于根据案例综合癌症中心进行的所有临床试验。所有临床试验方案均已由癌症中心协议审查和监测委员会和当地机构审查委员会批准的数据和安全监控计划(DSMP),并与该NCI批准的计划保持一致。本计划确保参与者的安全性,数据的有效性以及在发现不适当风险的情况下的适当终止,或者在似乎无法成功完成试验时。机构计划涵盖了介入临床试验的所有阶段。特别注意监测研究人员发起的临床试验,尤其是那些没有独立的壁外监测计划的临床试验。癌症中心的数据和安全监测的责任主要是数据安全和毒性委员会(DSTC)。承认该案例综合癌症中心在很大程度上归功于美国国立卫生研究院的努力,特别是国家癌症研究所,国家癌症研究所的数据和安全监测政策和计划构成了我们数据和安全监测计划的基础。