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World File Search SystemTisagenlecleucel
tisagenlecleucel-新加坡
2.1。大B细胞淋巴瘤（LBCL）是非霍奇金淋巴瘤的侵袭性亚型，其中DLBCL是最常见的。每年在新加坡诊断出大约300例DLBCL患者。尽管许多患者可以用一线多药免疫化学疗法治愈，但经历了30-40％的经验复发或患有原发性难治性疾病，需要进一步治疗。2.2。In local practice, patients with relapsed or refractory DLBCL are typically treated with salvage chemotherapy at the third-line setting, using treatments such as R-DHAP (rituximab, dexamethasone, cisplatin, cytarabine), R-GDP (rituximab, gemcitabine, dexamethasone, cisplatin or carboplatin), and R-ICE （利妥昔单抗，ifosfomide，carboplatin，epoposide）。2.3。tisagenlecleucel是一种一次性的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。委员会承认临床需要考虑tisagenlecleucel进行资金，以提高负担能力并确保适当的患者护理。
kymriah（tisagenlecleucel）
随着新的和新兴疗法正在迅速上市，肿瘤治疗建议和准则正在不断变化。为了跟上这些变化，国家综合癌症网络（NCCN）发布了由60个单独的小组制定和更新的指南，包括31位NCCN成员机构的1,660多位临床医生和肿瘤学研究人员。6肿瘤学（NCCN指南®）的NCCN临床实践指南是一项正在进行的工作，可以随着新的重要数据的可用性而经常进行完善。要查看准则的最新和完整版本，请访问nccn.org。NCCN对其内容，使用或应用程序不做任何形式的保证，并以任何方式对其申请或使用的任何责任承担任何责任。本政策写作/修订时引用的信息来自：
tisagenlecleucel（kymriah®）：rmp摘要
对于使用新的和更有效的免疫疗法很重要。使用这些新疗法的免疫激活水平发生在自然界中发生的水平。有时从轻度到重度的严重程度范围从轻度到重度。威胁生命和致命事件。在诺华Tisagenlecleucel临床研究计划中，针对小儿和年轻成人R/R B-ALL，成人R/R DLBCL和成人R/R FL的指示，使用研究方案中预先定义的标准对CRS进行了分级（Penn CRS级别的研究B2202，研究B2205J，CRETER B2205J，研究B2201X220; E2202）。在大多数患者中，小儿和年轻的成人R/R B-all和成人R/R DLBCL患者的tisagenlecleucel输注后CR发生了3天的中间时间，成人R/R fl为4天。CR的症状可能包括高烧，低血压，缺氧，呼吸困难，呼吸呼吸，严谨，肌痛，肌痛，肌痛，亚氏菌，恶心，呕吐，腹泻，垂体，皮疹，皮疹，厌食，厌食，疲劳，心痛和头痛。此外，已经观察到多种器官功能障碍，包括瞬时心脏衰竭，肾功能障碍和肝损伤，并观察到肝升高的肝酶。也可能发生纤维蛋白原水平较低或毛细血管泄漏综合征的弥散性血管内凝血。在包括Tisagenlecleucel在内的CAR T细胞疗法之后，患者可能会发展出一种临床表型，该表型具有临床表型，该表型具有胞菌淋巴淋巴细胞增多症（HLH）和巨噬细胞激活综合征（MAS）的体征和症状，如类似的实验室发现所证明的。在CRS，MAS和HLH之间存在明显的重叠，反映了一组严重的全身免疫疾病，其特征是巨噬细胞和淋巴细胞过度激活，促炎性细胞因子的产生，淋巴虫组织细胞浸润以及免疫介导的多层衰竭。在大多数患者中，MAS/HLH对CRS分辨率做出反应。 鉴于这种重叠，MAS/HLH可以被认为反映了较高严重性的CR的表现。 然而，应与晚期，抗杀伤性的HLH/MAS样毒性区分开来，该毒性可能代表了一种明显和独立的病理，而不是传统的CRS，并且需要采用不同的治疗方法。在大多数患者中，MAS/HLH对CRS分辨率做出反应。鉴于这种重叠，MAS/HLH可以被认为反映了较高严重性的CR的表现。然而，应与晚期，抗杀伤性的HLH/MAS样毒性区分开来，该毒性可能代表了一种明显和独立的病理，而不是传统的CRS，并且需要采用不同的治疗方法。
tisagenlecleucel用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
许多DLBCL患者通过化学免疫疗法实现缓解（即癌症消失或不再需要治疗时）。但是，有时癌症在治疗后可能会恢复（复发）或继续恶化（难治性），并且会给予不同的治疗方法。一些DLBCL患者可能能够进行干细胞移植（造血细胞移植），其中干细胞从患者或供体的血液中去除，然后在高剂量的化学疗法后放入患者的身体。这有助于恢复骨髓并重建免疫系统。
tisaglecels中的成人复发成人凤凰腓肠：2试验2三连elara
Fowler N.H.，Dickinson M.，Dreyling M.，Martinez-Lopez J.，Kolstad A.，Butler J.等。 （2022）。 tisagenlecleucel在成年复发或难治性卵泡淋巴瘤中：第2期Elara试验。 自然医学，28（2），325-332 [10.1038/s41591-021-01622-0]。Fowler N.H.，Dickinson M.，Dreyling M.，Martinez-Lopez J.，Kolstad A.，Butler J.等。（2022）。tisagenlecleucel在成年复发或难治性卵泡淋巴瘤中：第2期Elara试验。自然医学，28（2），325-332 [10.1038/s41591-021-01622-0]。
tisagenlecleucel用于治疗25岁及以下人群中的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
3.1 B细胞急性淋巴细胞白血病（B-all）是一种罕见的血液学癌症，其特征是癌性，未成熟的白血细胞（淋巴细胞）的过量生产和积累起源于骨髓内。b-all迅速发展，是影响儿童和年轻人的最常见癌症之一。大约15％至20％的急性淋巴细胞白血病（所有）经历复发，通常在一线治疗后的2年内。复发或难治性B-所有人的预后较差，每次连续复发都会恶化。患者专家解释说，B-All的患者经常报告一般性差，心理健康和功能障碍。B-ALL的儿童和年轻人经历了一系列令人衰弱的症状，包括疲劳，恶心或呕吐，感到虚弱或呼吸困难，睡眠问题，头痛，下背部疼痛和体重减轻。条件也
医院在输注抗CD19 CAR-T细胞的费用是多少？
嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）有可能成为一种主要的创新作为一种新型的癌症治疗，但与价格极高和高度不确定性相关。本研究旨在评估法国抗CD19 CAR-T细胞的医院住院费用。数据是从法国医学信息系统计划（PMSI）收集的，所有医院都与编码9439938的管理药物相关（Tisagenlecleucel，kymriah®）或9440456（2019年1月和2020年1月2日之间）（axageabtagene cieloleucel，Yescarta®）。485医院与注射抗CD19 CAR-T细胞有关，其中44（9％），139（28.7％）和302（62.3％）用于急性淋巴细胞症（所有），tisagenleclecelene and diffbly limflb-cllbclly and difblbclly and difblbcly limplaplane and difblbly limplaplane（tisagenlecleucel） Cileleucel分别。全部Tisagenlecleucel的静置长度分别为37.9、23.8和25.9天，DLBCL中的Tisagenlecleucel和Axicabtagene Cileleucel分别为37.9、23.8和25.9天。tisagenlecleucel的平均每住院费用为372,400欧元，DLBCL的Tisagenlecleucel总共为342,903欧元，axigabtagene cileoleucel的平均费用为342,903欧元。汽车T细胞代表了这些成本的80％以上。n = 13家医院进行了CAR-T细胞注射，两家医院占注射总数的50％以上。本研究提供了有关接受CAR-T细胞治疗的患者住院费用的有限信息的有限信息。除了经济负担外，距离还可能是获得T细胞治疗的重要障碍。
医疗政策 - 嵌合抗原受体疗法...
事先授权请求表：血液系统恶性肿瘤的嵌合抗原受体疗法此表格必须填写并传真为：医疗和外科手术：888-973-0726； Medicare优势：1-800-447-2994。•单击此处，以获取用于弥漫大型B细胞淋巴瘤（Axipabtagene cillecel或Tisagenlecleucel）的CAR T细胞治疗服务。地幔细胞淋巴瘤（Brexucabtagene Autoleucel）先前的授权表格＃940 Tisagenlecleucel（kymriah）：B细胞急性急性淋巴细胞白血病Tisagenlecleucel在医学上可能被认为是在医学上被认为是对复发的A（第二或以后）或屈服的患者，如果他们遇到了所有diveria，
疗法不包括同种异体移植
患有复发/难治性（R/R）急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者，嵌合抗原受体（CAR）T细胞显示出非常高的完全缓解（CR）率。在这种情况下，已批准了两种CAR-T疗法，Tisagenlecleucel和Brexucabtagene Autoleucel分别为81％和71％（1,2）。在评估tisagenlecleucel的Eliana试验的3年随访中，总生存期（OS）为63％（95％CI，51-73）。
如何支持增加的复杂性
-Acalabrutinib -Axibabtagene ciloleucel ** - copanlisib -duvelisib -ibrutinib * -Mogamulizumab -nivolumab -nivolumab * -obinutuzumab * -pembrolizumab -pembrolizumab * -polatuzumab vedotin -piotin -piiq -tisageNleceNleceNleceNleceNleceLeceLibrut -Zan -liceceliucel ** - tafasitamab -cxix -tazemetostat -Brexucabene autoleucel ** - selinexor