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World File Search SystemTixagevimab
无症状或轻度 COVID-19 免疫功能低下患者的靶向治疗结果：一项回顾性研究
本研究旨在描述在法国不同 Omicron 亚型扩散期间，针对性 COVID-19 治疗对免疫功能低下的无症状或轻度 COVID-19 患者的结果。进行了一项回顾性单中心观察研究。所有 18 岁或以上的免疫功能低下患者，患有无症状 SARS-CoV-2 感染或轻度 COVID-19，并在 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间在波尔多大学医院接受过 sotrovimab、tixagevimab/cilgavimab、nirmatrelvir/ritonavir 或 remdesivir 靶向治疗，均符合条件。感兴趣的主要结果定义为 (i) 进展为中度（WHO-临床进展量表为 4 或 5）或重度 COVID-19（WHO-CPS ≥ 6），或 (ii) 发生 COVID-19 相关死亡。感兴趣的次要结果是主要结果的组成部分。收集了针对性治疗给药后第 30 天或第 30 天仍因 COVID-19 住院的患者出院时的结果。223 名免疫功能低下的患者接受了针对性治疗，治疗无症状 SARS-CoV-2 感染或轻度 COVID-19：114 名接受了索曲马单抗，50 名接受了替吉奥/西加维单抗，49 名接受了尼玛瑞韦/利托那韦，10 名接受了瑞德西韦。在 223 名接受治疗的患者中，10 名 (4.5%) 发展为中度或重度疾病：3 名患者（1.3%）发展为中度 COVID-19，7 名（3.1%）患者发展为重度疾病。其中，4 人（1.8%）死于 COVID-19。在 Omicron 亚型时代，接受针对性治疗的无症状 SARS-CoV-2 感染或轻度 COVID- 19 免疫功能低下患者中，超过 95% 的患者没有发展为中度或重度疾病。
在大流行期间加速治疗学的发展
摘要AZD7442是严重的急性呼吸综合征Coronavi rus 2（SARS-COV-2）中和抗体中和抗体，Tixagevimab和Cilgavimab，用于暴露前预防（预科）和治疗Coronavirus疾病2019（Covid-19）。使用来自八项临床试验的数据，我们描述了AZD7442的种群药代动力学（POPPK）模型，并显示了“临时”数据的建模如何加速了COVID-19-COVID-19-19大流行期间的决策。最终模型是具有一阶吸收和消除的两室分布模型，包括标准的异量指数，用于体重对清除和体积的影响。包括以下其他协变量如下：性别，年龄> 65岁，体重指数≥30kg/m 2，以及吸收率的糖尿病；清除糖尿病；中央音量的黑色种族；和肌内（IM）注射部位的生物利用度。模拟表明，IM注射部位和体重对AZD7442暴露的影响> 20％，但没有协变量被认为具有需要剂量调整的临床相关影响。AZD7442，Cilgavimab和Tixagevimab的药代动力学是可比的，遵循的线性动力学具有长期半衰期（AZD7442的中位数为78.6天），可长期保护易受敏感的SARS-COV-2变体。基于80％病毒抑制的目标浓度，基于“临时数据”的POPPK模拟的比较，并假设将1.81％的鼻腔分配分配为鼻衬液，这支持了决定将预备剂量从300 mg增加到600 mg的决定，以延长对Omicron变体的保护。在这些情况下，POPPK建模实现了加速临床决策。血清AZD7442在重40-95公斤的青少年中的浓度预计与成年人观察到的血清浓度仅略有不同，在获得临床数据之前，支持在青少年使用的授权。