hiper XR的轻量级设计可确保毫不费力的便携性,使专业人员可以在不同的工作网站上有效地工作。其多构造支持通过同时跟踪多个卫星系统,即使在复杂的条件下,可以确保可靠的数据,从而提供了提高的准确性。
hiper XR具有创新的倾斜技术,可以实现准确的杆尖测量,而无需校准,并且对磁干扰具有抵抗力。即使在苛刻的环境中,其先进的反判断功能也可以确保可靠的信号性能。既耐用又轻巧(<1 kg),它可以忍受艰难的条件,同时又易于处理。支持多个星座,灵活的连接选项以及具有成本效益的设计,hiper XR是一种实用且适应于现代测量需求的解决方案。
我们正在将非回收废物从垃圾填埋场中转移到发电中。我们将通过我们的地区供暖网络保留数千个房屋。,我们将应用碳捕获技术可大大减少碳排放,并每年为伦敦提供超过一百万吨的碳清除量 - 使我们的城市更快地净零净。
贸易/设备名称:IMAGEnet6 眼科数据系统 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:医学图像管理和处理系统 监管类别:II 类 产品代码:NFJ 日期:2024 年 1 月 26 日 收到日期:2024 年 1 月 26 日 亲爱的 Lena Sattler: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中所述的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此,您可以营销该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。有关可能需要新的上市前通知的变更的其他信息,请参阅 FDA 指导文件“决定何时提交对现有设备变更的 510(k)”(https://www.fda.gov/media/99812/download) 和“决定何时提交对现有设备软件变更的 510(k)”(https://www.fda.gov/media/99785/download)。
*规格基于现场和实验室测试。准确性和收敛时间可能会受到用户硬件类型(天线/接收器),可用GNSS星座(PDOP)和站点条件的影响。**在具有高电离层活性,极端多径或密集的叶子的条件下,性能可能会降解。为了提高系统精度,请始终遵循GNSS数据收集的最佳实践。
对于澳大利亚的客户,TopCon强烈建议从授权的澳大利亚经销商那里购买TopCon激光器。TOPCON警告所有客户都不要期望澳大利亚经销商在澳大利亚境外购买的激光涵盖。如果在自己的国家以外购买,则没有义务在保修期内为TopCon激光提供服务。
混合前,彻底搅拌或机械摇动基料(A 部分)至少 10 分钟,以确保所有固体完全分散。将一体积的催化剂成分(B 部分)添加到三体积的基料(A 部分)中。请勿使用其他颜色的催化剂成分(B 部分)。通过手动搅拌、油漆搅拌器或机械混合进行混合,以确保基料/催化剂混合物均匀。请勿摇动或机械混合混合材料超过 10 分钟。混合材料不需要稀释剂。聚氨酯可用的稀释剂有 MIL-T-81772B I 型* (IS-213)、VOC 豁免减量剂 (IS-256) 和低 HAPS 稀释剂 (IS-260)。不要添加稀释剂来尝试补偿超出其有效适用期的涂层。注意:在混合前,将所有材料放置在车间或机库中,环境温度在 13° 至 35°C(55° 至 95°F)之间,对油漆进行 24 小时的调节非常重要。混合前,油漆成分的最低温度应为 13°C (55°F)。
医学研究中人工智能的报告指南 J. Peter Campbell, MD, MPH、Aaron Y Lee, MD, MSCI、Michael Abràmoff, MD、Pearse A. Keane, MD, FRCOphth、Daniel SW Ting, MD PhD 和 Michael F. Chiang, MD 资金支持:JPC 和 MFC 得到美国国立卫生研究院 (马里兰州贝塞斯达) 的 R01EY19474、R01EY031331、K12EY027720 和 P30EY10572 的支持;以及防盲研究 (JPC) 的无限制部门资金和职业发展奖的支持。AYL 得到 NIH/NEI K23EY029246、NIH P30EY10572 和防盲研究的无限制拨款的支持。赞助商/资助组织未参与本研究的设计或实施。财务披露:Michael D Abramoff,IDx(I、F、E、P、S)、Alimera(F)。J. Peter Campbell,Genentech(F)。Aaron Y Lee,美国 FDA(E)、Genentech(C)、Topcon(C)、Verana Health(C)、Santen(F)、Novartis(F)、Carl Zeiss Meditec(F)。Pearse A. Keane,DeepMind Technologies(C)、Roche(C)、Novartis(C)、Apellis(C)、Bayer(F)、Allergan(F)、Topcon(F)、Heidelberg Engineering(F)。Daniel Ting,EyRIS(IP)、Novartis(C)、Ocutrx(I、C)、Optomed(C)。通讯作者:Michael F Chiang 地址?联系方式?
