包括研究 �������������������������������������������������������������������������������37系统审查检查,审查 �����������������������������������������������������������������������������38长期扩展研究 �������农业研耗间接证据证据,证据 �������������������������������������������������������������������������������79研究在系统评价证据中解决差距的研究 - ����农业。
一阶段III,开放标签,随机,主动控制试验(Mc-Fludt.14/L; n; n = 570)表明,Treosulfan与Fludarabine联合使用Busulfan非野兽与Busulfan在Allibil for Andim for Aim Onstrim in Anderig(EFS)中与Busulfan相结合,与Fludarabine相结合,在此之内(EFS),其在2年内是在2年内与MIDS的标准患者相结合的。调理疗法。与Busulfan组相比,treosulfan组中的2年EFS在统计上是非降低(非劣性边缘危险比[HR] 1.3)(HR = 0.65; HR = 0.65; 99.9702%的置信区间[CI],0.36至1.19; p = 0.0000; p = 0.000000000000; p = 0.00000000; p = 0.00000000; Treosulfan和Busulfan组分别)。PERC承认,最终分析的2年EFS比率为65.7%(95%CI,59.5%至71.2%)和51.2%(95%CI,45.0%,45.0%至57.0%),Treosulfan和Busulfan组分别为3个月和29.的趋势。 Treosulfan和Busulfan组分别)。Secondary efficacy end points suggested a similar trend in favour of the treosulfan group (2-year overall survival [OS], transplant-related mortality [TRM], nonrelapse mortality [NRM], and graft-versus-host disease [GvHD]– or chronic GvHD–free and relapse- or progression- free survival) or showed little to no difference (incidence of relapse or progression within 2 years after allohsct)。但是,委员会指出,鉴于对EFS的优势测试在统计学上,不确定性仍然存在,次要结果的探索性质以及需要更长的随访以确认OS益处的需求。
在开始使用此药物之前,请仔细阅读所有这些传单,因为它包含重要信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。•如果您还有其他问题,请询问您的医生,药剂师或护士。•如果您有任何副作用,请与您的医生,药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是trecondi,以及2。在给予trecondi 3.如何使用trecondi 4。可能的副作用5。如何存储trecondi 6。包装和其他信息的内容1。什么是trecondi及其用于trecondi的是包含活性物质treosulfan,该物质属于一组称为烷基化剂的药物。treosulfan用于为患者准备骨髓移植(造血干细胞移植)。treosulfan破坏了骨髓细胞,并实现了新的骨髓细胞的移植,从而导致健康血细胞的产生。trecondi被用作成人,青少年和一个超过一个月的癌症和非癌性疾病的青少年和儿童的血管细胞移植之前的治疗方法。2。警告和预防措施Trecondi是一种用来减少血细胞数量的细胞(细胞毒性)药物。在建议的剂量下,这是所需的效果。您将在治疗期间进行定期的血液检查,以检查您的血细胞计数不会太低。在给予trecondi trecondi之前,您不得对trecondi不得不给您如果您对treosulfan过敏,如果您患有积极的不受控制的感染,如果您患有严重的心脏,肺,肝脏或肾脏疾病,如果您患有遗传性DNA修复疾病,则可以忍受car,如果您患有严重的心脏,肺,肝脏或肾脏疾病,则可以将其恢复到遗传性的状态。您怀孕了,或者认为您可能怀孕。为了预防和治疗感染,您将获得药物,例如抗生素,抗真菌性或抗病毒药。trecondi可能会增加未来患其他癌症的风险。