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HKG LPD B 群脑膜炎球菌疫苗 - Trumenba
研究 B1971009 是一项 3 期、随机、活性对照、观察者盲法、多中心试验，其中 10 至 18 岁的受试者接种了 3 个批次中的 1 个 Trumenba 或活性对照甲型肝炎病毒 (HAV) 疫苗/盐水（对照）。共有 2,693 名受试者接种了至少 1 剂 Trumenba，897 名受试者接种了至少 1 剂 HAV 疫苗/盐水。该研究评估了 3 个批次 Trumenba 的安全性、耐受性、免疫原性和可制造性证明，这些批次分别在 0 个月、2 个月和 6 个月的时间内给药。表 3 显示了批次 1 和对照中第三剂后观察到的原发性测试菌株的 hSBA 滴度。未显示批次 2 和 3 的结果，因为仅评估了 2 个代表性菌株。批次 2 和 3 的结果与批次 1 的结果相似。
ATAGI 建议使用 Trumenba 作为助推器......
• IMD 医疗风险较高的个体感染风险显著增加，且可能终生感染。对于具有补体途径遗传缺陷的人群，这一风险可能高达普通人群的 10,000 倍。职业风险可能持续存在。• 没有研究直接评估加强剂量的最佳时机，时间建议仅基于有限的可用免疫原性数据。对于 IMD 医疗风险较高的人群，没有关于 Trumenba 的临床结果的初始计划后保护持续时间的证据。健康个体的免疫原性数据表明，在初次接种疫苗后 12 个月内，hSBA≥1:8 或 1:16（定量下限）的比例会提前减弱，随后减弱的速度会变慢。 • 仅基于免疫原性数据，有非常低的确定性证据表明 Trumenba 加强剂量具有中等效果，这会增加 hSBA≥1:8 或 1:16 的比例（高于 1:4 的保护相关性），但增加的大小取决于测试菌株和加强剂量之前的减弱程度。hSBA 滴度≥1:4 之间的保护相关性对于 C 血清群更为确定，但对其适用于 B 血清群疾病的证据有限。没有关于加强剂量后临床结果的证据。 • 尽管证据的确定性很低，但考虑到 IMD 风险增加和感染的潜在严重性，人们认为其益处明显大于加强剂量的风险，而加强剂量并不值得关注。 • 加强剂量后持续存在的证据确定性很低，免疫原性数据仅限于加强剂量后 ≤2 年；减弱速度
Trumenba，InningcocoCocaL组B疫苗
含有每个亚家族A和B的FHBP变体的Trumenba免疫，旨在刺激识别脑膜炎表达的FHBP的杀菌抗体的产生。脑膜炎球场抗原表面表达（度量）测试旨在将表面FHBP表达水平与消除血清群B的脑膜炎球菌茎（通过血清人体补体杀菌测试（HSBA））相关联。从2000年至2014年之间从美国7个欧洲国家中获得的血清群B中超过2,150种不同的侵袭性脑膜炎球菌的分析表明，血清群B的所有脑膜炎球菌分离株中有超过91％表达了足够水平的FHBP水平的FHBP，可通过疫苗接种的杀菌作用易受疫苗的影响。
脑膜炎球菌B疫苗（Bexsero＆Trumenba）带状疱疹疫苗（Shingrix）2 1
可防止鸡肉痘消失后保留在体内的鸡肉痘病毒的痛苦重新激活。这被称为带状疱疹。疫苗可以防止即使是皮疹的消退，也会阻止神经结尾的疼痛。