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样本量是根据类似的研究和文献中建立的方法确定的。考虑了四年的研究持续时间,考虑到接受我们的NICU的符合条件的婴儿的平均年龄,符合纳入标准的婴儿比例以及随访评估所需的时间。由于该研究集中于定义的患者人群,因此预计可以在四年内招募足够数量的参与者。此外,由于要求每个婴儿至少接受鼻内新鲜母乳至少28天,因此研究时间表的结构是允许所有参与者进行足够的随访。使用统计功率分析确定样本量,以确保包括检测临床意义差异所需的最小参与者数量。但是,由于该患者人群的稀有性,我们的目的是在研究期内包括尽可能多的合格婴儿。