不建议免疫功能正常者常规接种加强疫苗,因为已有研究表明其保护作用至少可持续15年。然而,长期保护效果的研究将决定是否需要加强剂量的疫苗。重要的是要认识到,即使先前已证实存在抗-HBs抗体,即使检测不到抗-HBs抗体,也并不意味着缺乏保护,因为免疫记忆仍然存在。在这种情况下,无需接种加强剂量。
TWINRIX 是使用在人类细胞培养物 (MRC5) 中生长的 HM 175 甲型肝炎病毒株配制而成,并用甲醛灭活。乙型肝炎表面抗原 (rys) 成分是通过培养基因工程酿酒酵母细胞 (面包酵母) 产生的,该酵母细胞携带乙型肝炎病毒表面抗原 adw 亚型的相关基因。甲型肝炎病毒抗原和乙型肝炎表面抗原 (rys) 均通过几个物理化学步骤纯化,并配制成吸附在铝盐上的单独抗原悬浮液。TWINRIX 是通过汇集纯化抗原的批量制剂生产的。批量甲型肝炎病毒抗原和乙型肝炎表面抗原 (rys) 制剂与目前许可的单价甲型肝炎 (Havrix) 和乙型肝炎 (Engerix-B) 疫苗制造中使用的制剂相同。标准化发酵和纯化程序确保批次之间的一致性。该疫苗与人体血液或血液制品无关。
Twinrix 成人,预充式注射器注射用混悬液 甲型肝炎 (灭活) 和乙型肝炎 (rDNA) (HAB) 疫苗 (吸附) 在开始接种此疫苗之前,请仔细阅读本传单的全部内容,因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。 - 此疫苗仅供您使用。不要将其传给他人。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Twinrix Adult 是什么以及它的用途 2. 接种 Twinrix Adult 前需要了解的内容 3. Twinrix Adult 的给药方式 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Twinrix Adult 6. 包装内容和其他信息 1. Twinrix Adult 是什么以及它的用途 Twinrix Adult 是一种疫苗,用于成人和 16 岁及以上的青少年,以预防两种疾病:甲型肝炎和乙型肝炎。疫苗的作用原理是使身体产生针对这些疾病的自身保护(抗体)。 • 甲型肝炎:甲型肝炎是一种传染病,会影响肝脏。这种疾病是由
人类数据:从 2001 年到 2015 年,我们维护了一个妊娠暴露登记处。该登记处前瞻性地招募了 245 名在怀孕期间或受孕前 28 天内接受过 TWINRIX 剂量的女性。排除人工流产(n = 6,包括一名先天性异常胎儿)、失访者(n = 142)、妊娠晚期暴露者(n = 1)和暴露时间不明者(n = 9)后,有 87 例妊娠在受孕前 28 天内或妊娠前期或中期暴露,结果已知。在妊娠 20 周前暴露于 TWINRIX 的妊娠中,有 9.6%(8/83)报告流产。在母亲受孕前 28 天内或妊娠前期或中期暴露的活产婴儿中,有 3.8%(3/80)报告有重大出生缺陷。流产率和重大出生缺陷率与估计的背景率一致。
什么是甲型肝炎? 甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的一种传染性极强的肝脏感染。它会干扰肝脏消化食物和帮助清除体内废物的能力。 甲型肝炎在发展中国家最为常见,因为那里的食物处理和储存条件可能较差,水卫生条件也较差。 这种病毒很容易通过食用受污染的食物或饮用受污染的水或直接接触受感染者而传播。 一些甲型肝炎患者没有症状,尤其是 5 岁以下的儿童。 如果您确实有症状,这些症状将在感染后 2 至 7 周出现,可能包括发烧、恶心和呕吐等不适症状,随后出现黄疸,即皮肤和眼白发黄。 大多数人在 4 至 6 周后完全康复并对感染产生免疫力;但是,有些人,尤其是老年人和患有慢性肝病的人,可能会出现严重的健康问题。 目前尚无药物可以治疗或治愈甲型肝炎。
疫苗中可能含有制造过程中使用的微量新霉素(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液 不透明白色混悬液 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Twinrix 成人版适用于无免疫力的成人和 16 岁以上有感染甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒风险的青少年。 4.2 用法用量 用法用量 对于 16 岁及以上的成人和青少年,建议剂量为 1.0 毫升。 - 基本免疫接种时间表 成人Twinrix疫苗的标准基本免疫接种包括三剂:第一剂在选定的免疫接种日接种,第二剂在第一次免疫接种后1个月接种,第三剂在第一次免疫接种后6个月接种。在特殊情况下,当预计在接种第一剂疫苗后一个月或更长时间进行旅行且没有足够时间遵循标准(0、1、6)疫苗接种时间表时,成人可以采用在第 0、7 和 21 天进行三次连续肌肉注射的时间表。使用此疫苗接种时间表时,建议在第一剂疫苗接种 12 个月后接种第 4 剂疫苗。
1。药物名称Twinrix成人,针对乙型肝炎(灭活)和乙型肝炎(ADNR)(HAB)(HAB)2。定性和定量组成1剂量(1 ml)包含:乙型肝炎A(灭活)1,2 720 ELISA乙型肝炎B抗原单位B 3.4 20微克1在人二倍体细胞中产生(MRC-5)(MRC-5)2吸附在氢氧化物水合的氧化铝中。酵母(酿酒酵母)通过重组DNA技术4在磷酸铝中吸附0.4毫克Al 3+疫苗包含在制造过程中使用的Neomicin痕迹(请参阅第4.3节)。赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式可注射悬浮液。白色和多云的悬架。4。临床信息4.1成人Twinrix治疗适应症指示为16岁,非免疫的成年人和青少年的给药,并且有乙型肝炎病毒和乙型肝炎的风险。4.2知名和管理模式 - 剂量 - 16岁的成年人和青少年的建议剂量为1.0 ml。- 原始方案标准成人Twinrix Primovacination方案由三个剂量组成,第一个剂量在选定日期,第二次给药,一个月后,第一个剂量在第一个剂量后六个月,第三次给药。在成年人中,在特殊情况下,启动疫苗接种计划后的旅行时间一个月或更长时间,并且没有足够的时间完成0、1和6个月的标准疫苗接种方案,可以使用A
g。当疫苗时间表包括单价和二价肝炎疫苗时,还必须给予特定年龄的剂量(成人与小儿/青少年)。下面显示了诱导乙型肝炎和乙型肝炎的足够免疫力的疫苗的混合方案。如果观察到适当的剂量之间的适当最小时间,则可以以任何顺序给予以下组合中的单个疫苗。当Twinrix是该方案的一部分时,请维持Twinrix的剂量间距。
白喉、破伤风、无细胞百日咳、IPV、Hib DTaP-IPV-Hib Pediacel Pentacel 甲型肝炎、乙型肝炎 HAHB-儿科 Twinrix Jr 甲型肝炎、乙型肝炎 HAHB-常规 Twinrix 成人甲型肝炎 HA-儿科 Havrix 720 Jr 甲型肝炎 HA-常规 Havrix 1440 成人乙型肝炎 HB-透析 Recombivax 透析 乙型肝炎 HB-儿科 Engerix-B Jr 乙型肝炎 HB-常规 Engerix-B 成人 b 型流感嗜血杆菌 Hib Act-Hib 人乳头瘤病毒 9 价 HPV-9 Gardasil 9 流感疫苗-三价 流感疫苗-三价 Fluad
辉瑞 Biontech 新冠疫苗 辉瑞新冠疫苗 6 个月至 4 岁 辉瑞新冠疫苗 Bival 5-11 辉瑞新冠疫苗双价 辉瑞新冠疫苗 Tris 5-11 岁 赛诺菲新冠疫苗(加强针) Spikevax 新冠疫苗 登革热 Dengvaxia 乙型嗜血杆菌 Acthib、Hiberix、Pedvax 甲型肝炎 Havrix、Twinrix*、Vaqta 乙型肝炎(Hep B) Engerix-B、Heplisav-B、Pediarix、Prehevbrio、Recombivax HB、Twinrix* 人乳头瘤病毒(HPV) Gardasil 9 流感疫苗 Afluria 四价 Fluad 四价 Fluarix 四价 Flublok 四价