开处方信息的突出显示这些亮点不包括安全有效地使用Livdelzi所需的所有信息。请参阅Livdelzi的完整处方信息。LIVDELZI ® (seladelpar) capsules, for oral use Initial U.S. Approval: 2024 __________________ INDICATIONS AND USAGE _________________ LIVDELZI is a peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR)-delta agonist indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA)在对UDCA反应不足的成年人中,或无法耐受UDCA的患者单药治疗。基于碱性磷酸酶(ALP)的减少,在加速批准后批准了此适应症。尚未证明肝脏代偿事件的生存或预防的改善。持续批准此迹象可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。(1)患有或患有代偿性肝硬化的患者(例如腹水,静脉曲张出血,肝性脑病)的患者不建议使用使用livdelzi的限制。(8.7)_______________剂量和管理______________建议的Livdelzi的剂量每天口服10毫克。用或不用食物管理Livdelzi。(2.1)______________剂型和优势_____________胶囊:10 mg(3)____________________________________________________________ _______________警告和预防措施_______________•断裂:考虑接受Livdelzi治疗的患者骨折的风险。(2.1)______________剂型和优势_____________胶囊:10 mg(3)___________________________________________________________________________警告和预防措施_______________•断裂:考虑接受Livdelzi治疗的患者骨折的风险。
通过[Cu(PEN)2(OH 2)](CLO 4)2(C0)与胆汁ursoxyoxycholic Acid(UDCA)的反应制备了一种称为C0-UDCA的新型杂化铜(II)化合物。所产生的化合物能够抑制比前体C0和UDCA更有效的脂氧合酶。分子对接模拟阐明了与酶的相互作用,这是由于变构调节所致。新复合物通过激活未折叠的蛋白质反应,在内质网(ER)水平上对卵巢(SKOV-3)和胰腺(PANC-1)癌细胞的抗肿瘤作用。尤其是,在C0-UDCA存在下,伴侣BIP,促凋亡蛋白Chop和转录因子ATF6上调。完整细胞MALDI-MS和统计分析的组合使我们能够根据其质谱指纹区分未经处理和处理过的细胞。
脑齿状Xanthamatosis(CTX)是一种罕见的常染色体隐性隐性疾病,是由CYP27A1基因突变引起的,导致胆固醇的代谢受损,胆固醇的代谢以及胆固醇和胆固醇在各种组织中的胆固醇和胆固醇的积累,例如大脑,眼睛,Lungs和Bones和Bones and Bone and Bone and Cheno caneoxt casa-de casa-de sa casa-de sa casa-decy nos of casa-de sa casa-de sa no sa no sa no sa no sa no n os of casa-de。临床表现是多种多样的,从新生儿初期开始,直到成年,除非早期治疗。一种常见的神经系统表现是一种spino脑性共济失调,然后进行痉挛性瘫痪。肌腱黄素瘤是一个经典发现,通常有助于抑制诊断,但在所有情况下都可能不存在。脑MRI还揭示了齿状核中小脑萎缩和高强度的特征异常,并在T1Weight的图像上周围的小脑白质。这是年轻人可治疗共济失调的罕见原因。治疗是由CDCA或URSO-脱氧胆酸(UDCA)替换。补充他汀类药物,这些人还患有早产性动脉粥样硬化,导致因动脉粥样硬化冠状动脉疾病而导致死亡。这里据报道,用UDCA治疗的Spino-Cerebellar共济失调综合征据报道了一种罕见的有症状异源CYP27A1突变。
缩写:α-SMA,α-平滑肌肌动蛋白;ALP,碱性磷酸酶;ALT,丙氨酸氨基转移酶;ASBT,顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白;ASBTi,ASBT 抑制剂;ATCC,美国典型培养物保藏中心;AUC inf,从给药时间到最后可测量浓度的 AUC 并外推至无穷大;BAs,胆汁酸;BDL,胆管结扎;C4,7α-羟基-4-胆甾烯-3-酮;CA,胆酸;CDCA,鹅去氧胆酸;CK7,细胞角蛋白-7;CMC,羧甲基纤维素;Cyp7a1,细胞色素 P450 家族 7 亚家族 A 成员 1;d,天;DCA,脱氧胆酸;DEGs,差异表达基因;GCDCA,甘氨鹅去氧胆酸; GO,基因本体;H&E,苏木精-伊红;IC50,半数最大抑制浓度;LCA,石胆酸;LC-MS/MS,液相色谱串联质谱法;MCA,鼠胆酸;MCP-1,单核细胞趋化蛋白-1;MDR3,多药耐药蛋白3;基质金属蛋白酶7 (MMP-7),基质金属蛋白酶7;NRC,正常大鼠胆管细胞;NTCP,Na+-牛磺胆酸共转运多肽;OST α /OST β,有机溶质转运蛋白α/β;QWBA,定量全身放射自显影;RNAseq,RNA测序;RT-qPCR,定量实时PCR;SAD,单次递增剂量;t 1/2,终末半衰期;UDCA,熊去氧胆酸;WT,野生型。
缩写:AASLD,美国肝病研究协会;AI,人工智能;ALT,丙氨酸氨基转移酶;AST,天冬氨酸氨基转移酶;AUROC,受试者工作特征曲线下面积;BMI,身体质量指数;CAP,控制衰减参数;CKD,慢性肾病;cT1,校正 T1;CVD,心血管疾病;DM,糖尿病;DNL,从头脂肪生成;DPP-4,二肽基肽酶-4;ELF,增强型肝纤维化;FAST,FibroScan-AST;FDA,美国食品药品监督管理局;FIB-4,纤维化-4 指数;GH,生长激素;GLP-1RA,胰高血糖素样肽-1 受体激动剂;LDL-C,低密度脂蛋白胆固醇;LSM,肝脏硬度测量;MAST,来自 MRI-PDFF、MRE 和血清 AST 的评分; MEFIB,MRE 与 FIB-4 联合使用;MRE,磁共振弹性成像;NIT,无创性检查;OSA,阻塞性睡眠呼吸暂停;PCOS,多囊卵巢综合征;PDFF,质子密度脂肪分数;PIVENS,吡格列酮、维生素 E 和安慰剂治疗非糖尿病性 NASH 患者的疗效对比;RCT,随机对照试验;SGLT-2,钠葡萄糖协同转运蛋白-2;T2DM,2 型糖尿病;TM6SF2,跨膜 6 超家族成员 2;UDCA,熊去氧胆酸;VCTE,振动控制弹性成像
缩写:α-SMA,α-平滑肌肌动蛋白;ALP,碱性磷酸酶;ALT,丙氨酸氨基转移酶;ASBT,顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白;ASBTi,ASBT 抑制剂;ATCC,美国典型培养物保藏中心;AUC inf,从给药时间到最后可测量浓度的 AUC 并外推至无穷大;BAs,胆汁酸;BDL,胆管结扎;C4,7α-羟基-4-胆甾烯-3-酮;CA,胆酸;CDCA,鹅去氧胆酸;CK7,细胞角蛋白-7;CMC,羧甲基纤维素;Cyp7a1,细胞色素 P450 家族 7 亚家族 A 成员 1;d,天;DCA,脱氧胆酸;DEGs,差异表达基因;GCDCA,甘氨鹅去氧胆酸; GO,基因本体;H&E,苏木精-伊红;IC50,半数最大抑制浓度;LCA,石胆酸;LC-MS/MS,液相色谱串联质谱法;MCA,鼠胆酸;MCP-1,单核细胞趋化蛋白-1;MDR3,多药耐药蛋白3;基质金属蛋白酶7 (MMP-7),基质金属蛋白酶7;NRC,正常大鼠胆管细胞;NTCP,Na+-牛磺胆酸共转运多肽;OST α /OST β,有机溶质转运蛋白α/β;QWBA,定量全身放射自显影;RNAseq,RNA测序;RT-qPCR,定量实时PCR;SAD,单次递增剂量;t 1/2,终末半衰期;UDCA,熊去氧胆酸;WT,野生型。
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