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MHLW批准UPTRAVI®片0.2 mg和0.4 ...
京都，日本，2024年12月27日-Nippon Shinyaku Co.动脉高血压（PAH），以及针对小儿0.05 mg的UPTRAVI®片剂的新药物应用。 PAH是一种预后较差的疾病，其特征是肺动脉中血压异常高。它分为特发性PAH，可遗传的PAH和与各种疾病有关的PAH，例如结缔组织疾病和先天性心脏病。由于小儿和成人患者的疾病病理相似，因此还建议针对儿科PAH患者使用前列环素途径药物的联合治疗，内皮素受体受体拮抗剂和磷酸二酯酶5抑制剂。但是，日本的小儿PAH治疗方案受到限制。尤其是在前列环素途径药物的情况下，只有需要连续静脉输注的注射式配方。因此，对前列环蛋白途径药物的口服制剂的需求未满足。UPTRAVI®是一种口服前列环素受体（IP受体）激动剂，对前列环素途径药物中IP受体的选择性很高。UPTRAVI®被认为可以通过与血管平滑肌细胞上的IP受体结合并增加营地产生，从而降低肺动脉压，从而导致血管舒张和抑制血管平滑肌增殖。（右侧的图；下载图像单击此处）。通过剂量滴定确定每个患者的UPTRAVI®的最佳剂量。新的0.05 mg片剂可为儿科患者提供更好的给药，但是有些患者可能需要一次服用更多的片剂。为了支持服用和分配该药物的专利和医疗保健专业人员，我们制定了一个新的药丸案例，尤其是针对儿科配方。使用该案件的专用填充剂，医疗保健专业人员只需通过填充案件就可以分配正确数量的平板电脑。然后，患者每次服用药物时都可以通过单行将片剂分配到一行中，以获取正确的片剂。Nippon Shinyaku专注于稀有和顽固的疾病作为关键领域，并继续努力开发新疗法并提供产品信息。，随着UPTRAVI®最近批准儿科使用的批准，我们希望为患有PAH，家人和医疗保健提供者的小儿患者做出贡献。
截至2025年1月22日开发的精选创新药物
*这并不是所有管道计划和资产的完全详尽的清单。该管道包括当前通过临床试验进行的资产以及监管机构正在审查的资产。包含在管道中是基于这些计划和资产的当前状态，并不能保证继续投资。此信息截至2025年1月22日，据公司所知。Johnson＆Johnson没有义务更新此信息。*AC免疫ACI-35.030。战略合作伙伴关系，合作和许可安排-Milvexian：Bristol Myers Squibb； X连锁性视网膜炎色素（AAV-RPGR）：Meiragtx; JNJ-1887：Hemera Biosciences； Rilpivirine和Cabotegravir的长作用HIV可注射治疗方案：VIIV Healthcare； expec：sanofi; Remicade和Simponi/Simponi Aria：Schering-Plough（爱尔兰）公司，Merck＆Co.，Inc。和Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation的子公司； Tremfya：Morphosys AG； JNJ-2113：主角治疗； tau疫苗：AC免疫SA； JNJ-1813：Addex Pharmaceuticals； Imbruvica：AbbVie Company Pharmacyclics，LLC； Zytiga：国际BTG； Darzalex和Darzalex Faspro； genmab a/s;鲍尔弗斯：astex Pharmaceuticals； Erleada：加利福尼亚摄政王和纪念Sload Kettering； Carvykti：传奇生物技术； Akeega：Tesaro，GSK内以肿瘤学为重点的业务； Lazertinib：Yuhan Corporation； Puobody平台双特异性抗体程序：GenMAB A/S；增强平台； Halozyme Therapeutics； XmAb CD28双特异性抗体； Xencor; IPSC衍生的嵌合抗原受体（CAR）NK和T-Cell产品候选者：命运治疗； Uptravi和Opsumit：Nippon Shinyaku（日本联合宣传）； JNJ-1459：X- Chem
JNJ-Pipeline-3Q2024.pdf
*据公司所知，此信息截至 2024 年 10 月 15 日。强生不承担更新此信息的义务。 *AC Immune ACI-35.030。战略合作伙伴关系、合作和许可安排 - XARELTO：拜耳；milvexian：百时美施贵宝；X 连锁视网膜色素变性 (AAV-RPGR)：MeiraGTx；JNJ-1887：Hemera Biosciences；COMPLERA / EVIPLERA、ODEFSEY、SYMTUZA、PREZCOBIX / REZOLSTA FDC：吉利德科学；JULUCA 和利匹韦林与卡博特韦的长效 HIV 注射治疗方案：ViiV Healthcare；Cloudbreak 抗病毒结合物 (AVC)；ExPEC：赛诺菲； REMICADE 和 SIMPONI/SIMPONI ARIA：先灵葆雅（爱尔兰）公司，默克公司和田边三菱制药公司的子公司； TREMFYA：MorphoSys AG； JNJ-2113：主角疗法； Tau 疫苗：AC Immune SA； JNJ-1813：Addex 制药公司； IMBRUVICA：Pharmacyclos, LLC，艾伯维 (AbbVie) 旗下公司； ZYTIGA：BTG 国际； VELCADE：Millennium，武田肿瘤公司； DARZALEX 和 DARZALEX FASPRO； Genmab A/S； BALVERSA：Astex 制药公司； ERLEADA：加利福尼亚州摄政王和纪念斯洛德·凯特林； CARVYKTI：传奇生物； AKEEGA：TESARO，GSK 旗下专注于肿瘤学的业务； lazertinib：Yuhan Corporation；Duobody Platform 双特异性抗体项目：Genmab A/S；ENHANZE 平台；Halozyme Therapeutics；XmAb CD28 双特异性抗体；Xencor；iPSC 衍生的嵌合抗原受体 (CAR) NK 和 CAR T 细胞候选产品：Fate Therapeutics；UPTRAVI 和 OPSUMIT：Nippon Shinyaku（在日本共同推广）；JNJ-1459：X-CHEM；JNJ-1802：鲁汶天主教大学 Rega 研究所、鲁汶天主教大学药物设计与发现中心 (CD3)、生物医学灵长类动物研究中心病毒学系、海德堡大学传染病系、德克萨斯大学医学健康分校 (UTMB) 西利疫苗科学研究所、艾克斯-马赛大学新兴病毒研究所和沃尔特里德陆军研究所。