免疫疗法是癌症治疗中一种有效的方法,利用药物调动免疫系统对抗癌细胞。癌症药物治疗有很多种。最常见的治疗方法是:化疗、手术、放疗和靶向治疗。其他治疗方法包括激光治疗、激素治疗、免疫治疗、光动力治疗、冷冻治疗等。在过去十年中,免疫肿瘤学 (IO) 已成为一种新颖而重要的癌症治疗方法,它通过刺激人体自身的免疫系统来杀死或摧毁癌细胞。这种以前公认的癌症治疗方法正在迅速改进,2019 年美国食品药品监督管理局 (USFDA) 和欧洲药品管理局加速批准了多种治疗方法。
免疫疗法是癌症治疗中的好处方法,它利用药物动员免疫系统并打击癌细胞。有多种类型的癌症药物治疗。最常见的治疗方法是:化学疗法,手术,放疗和靶向治疗。像其他治疗方法一样,包括激光治疗,激素治疗,免疫治疗,光动力疗法,冷冻疗法等。过去的十年,通过刺激人体自身的免疫系统来杀死或破坏癌症细胞,免疫肿瘤学(IO)已成为癌症治疗的新颖而重要的康复。2019年美国食品药品监督管理局(USFDA)和欧洲药品机构的许多加速批准,这种先前认可的治疗癌症方法正在迅速改善。
Inclisiran 由 The Medicines Company 开发。然而,诺华制药已于 2020 年 1 月完成收购,与 The Medicine Company 合并。此次收购将使 Inclisiran 成为诺华产品线中潜在的首创高胆固醇血症治疗药物。4 2020 年 12 月,诺华已获得欧盟批准,将 Inclisiran 作为首创 siRNA 降低胆固醇,每年服用两剂。它还被批准作为单一疗法,并与其他非他汀类降脂药物联合用于对他汀类药物不耐受的患者。5 英国国家医疗服务体系 (NHS) 将争取达成商业协议,使该药物从 2021 年开始广泛上市。6 目前,Inclisiran 尚未获得美国食品药品管理局 (USFDA) 的批准。7
蛋白激酶属于磷酸转移酶超家族,通过磷酸化“激活”酶。生物体的激酶组是基因组中编码所有蛋白激酶的基因总集。激酶组中的某些突变与蛋白激酶失调有关,而蛋白激酶失调又会导致包括癌症在内的多种疾病和病症。在这篇综述中,我们通过对癌症相关表型进行分类并给出其蛋白激酶实例,简要讨论了蛋白激酶在各种生化过程中的作用。我们还讨论了各种技术,这些技术用于分析蛋白激酶的结构,并将它们与肿瘤发生中的作用联系起来。我们还讨论了蛋白激酶抑制剂和美国联邦药物管理局 (USFDA) 批准的药物,这些药物针对蛋白激酶,可以作为对抗蛋白激酶失调的药物,并减轻致癌原的影响。总体而言,本综述简要介绍了蛋白激酶的重要性、它们在失调致癌过程中的作用以及如何通过各种药物抑制它们以减轻其影响。
该公司提出的提案授予对委员会对印度人口的拟议医疗设备起搏器进行试点临床调查的许可。根据ACC/AHA/HRS指南,该设备的Calyan VVIR单室加速系统用于使用I类或II级指示的患者,以植入单室心室起搏器。上述研究是对印度10名受试者的试点临床调查。委员会观察到,该设备已从USFDA获得了调查医疗设备的批准,在印度和任何其他国家都没有获得商业批准。详细审议委员会建议该公司应提交以下数据以进行进一步审查:1。对起搏器进行的尸体研究的细节。2。在提议的装置上进行的急性和慢性动物研究的细节。
关于 Wockhardt Wockhardt 是一家以研究为基础的全球制药和生物技术公司。Wockhardt 的新药研发项目专注于尚未满足的抗菌药物需求,这些药物可有效对抗无法治疗的超级细菌的威胁。Wockhardt 是全球唯一一家美国食品药品监督管理局 (USFDA) 为我们的 6 个抗菌研发项目授予 QIDP 地位(合格传染病产品)的公司,其中 3 个是革兰氏阴性细菌,3 个是革兰氏阳性细菌,可有效对抗无法治疗的“超级细菌”。公司拥有一支综合性的药物研发团队和临床组织。Wockhardt 拥有约 2600 名员工,来自 27 个国家,业务遍及美国、英国、爱尔兰、瑞士、法国、墨西哥、俄罗斯和许多其他国家。公司在印度、美国和英国设有制造和研发机构,在爱尔兰设有制造工厂。Wockhardt 在美国、欧洲和印度占有重要地位,其全球收入的 79% 来自国际业务。
2025 年 1 月 18 日 孟买证券交易所 (BSE) 有限公司代码:532321 PJ Towers, Dalal Street, Mumbai-400001 印度国家证券交易所有限公司代码:Zyduslife Exchange Plaza, C/1, Block G, Bandra-Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai-400051 主题:新闻稿 先生/女士 附件是 2025 年 1 月 18 日的新闻稿副本,标题为“Zydus Lifesciences 获得 USFDA 批准,对 Usnoflast 进行 II(b) 期临床试验,Usnoflast 是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的新型口服 NLRP3 炎症小体抑制剂”。新闻稿内容详尽。请将上述新闻告知交易所成员和广大投资者。由于团队之间的协调分布在全球不同的时区,新闻稿的提交被延迟。谢谢您, 您忠实的, 对于, ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED DHAVAL N. SONI 公司秘书 附件: 如上所述
蛋白质如果被称为“魔术分子”,则不会因为卫生部门的多种玩法而被证明是错误的。在过去的几十年中,治疗蛋白作为癌症,心血管,糖尿病和其他一些疾病等多种疾病的治疗具有重要意义。此外,最近,USFDA蛋白质治疗产品在这一问题中也起着重要作用。虽然乳清蛋白的治疗应用正在迅速被证明有用。使用这些治疗蛋白用于治疗各种疾病的关注是对基于蛋白质的疗法的适当和合理的表述。生物技术领域的进步增加并促进了具有治疗意义的蛋白质的产生,以抵抗各种潜在的致命疾病。但是,仍然有一些因素阻碍了这些有价值的治疗剂的有效利用。例如,给药的口服途径面对GIT中的蛋白水解和/或水解,而某些药物则经过肝第一通过效应或表现出较差的分布。因此,对给药途径和药物吸收机制(细胞细胞,跨细胞和载体介导)的更好洞察力至关重要。本综述解释了与治疗蛋白基础相关的所有可能因素,包括其引入,分类,它们在医疗保健系统中的重要性以及科学家在开发基于蛋白质疗法时目前面临的挑战。
Usnoflast (ZYIL1) 是一种新型口服小分子 NLRP3 抑制剂。研究表明,Usnoflast 在人体全血测定中具有很强的效力,可以抑制由 NLRP3 炎症小体引起的炎症。Usnoflast 分布在各种非临床物种的大脑和脑脊液中,包括小鼠、大鼠和非人类灵长类动物。Usnoflast 的疗效已在神经炎症、帕金森病 8 、炎症性肠病 (IBD) 和多发性硬化症 (MS) 的几种临床前模型中得到证实。Usnoflast 具有可接受的吸收、分布、代谢、排泄 (ADME) 特性,具有良好的安全范围。在 I 期研究中,Usnoflast 被发现是安全且耐受性良好的 [NCT04731324、NCT04972188]。 Zydus 已在 CAPS 患者中建立了第 2 阶段概念验证 [NCT05186051],并已在《药物开发中的临床药理学》杂志上发表了相关数据。美国食品药品监督管理局已授予 Zydus Usnoflast “孤儿药资格”,用于治疗患有 Cryopyrin 相关周期性综合征 (CAPS) 的患者,这是一种罕见的自身炎症性疾病。Zydus 已启动 Usnoflast 在溃疡性结肠炎中的第 2 阶段临床研究 [ClinicalTrials.gov ID NCT06398808]。