产品特性摘要1。产品名称Utrogestan阴道300毫克软胶2。定性和定量组成每个胶囊含有300 mg孕酮(Micronizatize)。值得注意的赋形剂:每个胶囊包含3毫克的大豆卵磷脂,以进行完整的赋形剂列表,请参见第6.1节。3。药物形式的柔软阴道胶囊。柔软,淡黄色,长方形明胶胶囊(大约2.5厘米x 0.8厘米),含有白色油性悬浮液。4。临床数据4.1治疗指示utrogestan阴道是为了补充黄体期,这是成年女性医学辅助繁殖(MAP)计划的一部分。4.2剂量和给药剂量阴道路线只有建议的剂量为600毫克/天,两剂,一种早晨,另一个在晚上睡前。治疗不迟于卵母细胞检索的那天的第三天开始,至少持续到怀孕的第7周,不迟于怀孕的第12周或直到月经开始。小儿种群在小儿种群中使用Utrogestan阴道的使用是合理的。老年患者使用utrogestan阴道的使用在老年人中没有道理。阴道的给药方法应将每个乌托格斯坦阴道囊插入阴道中。早上将一个胶囊插入阴道,另一个胶囊进入阴道。4.3矛盾指示•对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。•黄疸
⃝我知道NHS英格兰最近制定的NICE指南[NICE]建议阴道孕激素子宫治疗,以减少怀孕早期出血的妇女进一步流产的风险和一次或多个先前的流产。⃝我知道这一建议是基于一项名为Prism试验[Prism]的大型英国医学研究试验。⃝我知道在怀孕初期出血的妇女中显示的试验显示,孕激素治疗没有任何益处。先前流产后增加了2%;两次流产后6.6%;并在三个或以上的流产后多达14%。⃝我知道,总体而言,研究表明,不使用孕酮的成功怀孕的机会为72%,孕酮治疗的机会为75%。⃝我知道,苏格兰政府就孕酮的使用。⃝我知道NICE推荐并在Prism试验中使用的孕酮是一种称为Utrogestan®的微粉(天然)孕酮。目前尚未获得用于怀孕的许可。⃝我知道,NICE推荐的剂量每天两次,因为阴道the,从宫内妊娠通过超声扫描确认到16周的妊娠期。制造商建议的Utrogestan®剂量为200mg三次。⃝我知道该单元可以使用其他微管的阴道孕酮制剂,例如每天两次循环400毫克。制造商建议的剂量为每天两次200mg。