警告:患有痴呆相关精神病和自杀想法和行为的老年患者的死亡率增加 患有痴呆相关精神病的老年患者的死亡率增加 用抗精神病药治疗的患有痴呆相关精神病的老年患者的死亡风险增加。VRAYLAR 未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者 [见警告和注意事项 (5.1)]。 自杀想法和行为 短期研究表明,抗抑郁药增加儿童和年轻成人患者自杀想法和行为的风险。密切监视所有接受抗抑郁药治疗的患者是否出现临床恶化以及是否出现自杀想法和行为 [见警告和注意事项 (5.2) ]。VRAYLAR 在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定 [见在特定人群中的使用(8.4)]。 1. 适应症和用途 VRAYLAR® 适用于:
Risperidone Tablet (T1), Lurasidone (T2), Quetiapine Fumarate Tablet (T2), Clozapine Tablet (T3), Olanzapine Tablet (T3), Asenapine Maleate (T4), Paliperene (T4), Invega Sustenna (T4), Invega Trinza (T4), Risperdal Consta (T4),Ziprasidone HCl胶囊(T4)反胎盘,非典型,D3/D2部分AG-5Risperidone Tablet (T1), Lurasidone (T2), Quetiapine Fumarate Tablet (T2), Clozapine Tablet (T3), Olanzapine Tablet (T3), Asenapine Maleate (T4), Paliperene (T4), Invega Sustenna (T4), Invega Trinza (T4), Risperdal Consta (T4),Ziprasidone HCl胶囊(T4)反胎盘,非典型,D3/D2部分AG-5
PA 标准事先授权组 ABILIFY MYCITE 药品名称 ABILIFY MYCITE MAINTENANC、ABILIFY MYCITE STARTER KI PA 适应症指标所有 FDA 批准的适应症标签外用途 - 排除标准 - 所需医疗信息用于治疗精神分裂症:1) 患者对以下仿制药之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、鲁拉西酮、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对以下品牌产品之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Caplyta、Lybalvi、Rexulti、Secuado、Vraylar。用于急性治疗 I 型双相情感障碍相关的躁狂或混合发作:1) 患者对以下一种仿制药的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对以下一种品牌产品的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Lybalvi、Vraylar。用于维持 I 型双相情感障碍的治疗:1) 患者对以下两种仿制药的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对品牌 Lybalvi 的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症。用于重度抑郁症 (MDD) 的辅助治疗:1) 患者对以下仿制药之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、奥氮平、喹硫平,并且 2) 患者对以下品牌产品之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Rexulti、Vraylar。年龄限制 - 处方限制 - 承保期限计划年份其他标准 -