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World File Search SystemVaxigrip
Vaxigrip Tetra
在六项随机对照临床试验中评估了Vaxigrip Tetra的安全性，其中3040名成年人从18至60岁，1392年60岁以上的老年人和429名9岁至17岁的儿童接受了一剂剂量的Vaxigrip Tetra和884岁的儿童和884岁的儿童。从6至35个月大的年龄较高，接受了两剂（0.5 mL）的Vaxigrip Tetra。大多数反应通常发生在疫苗接种后的前3天内，并在发作后1至3天内自发解决。这些反应的强度是温和的。疫苗接种后最常见的不良反应是，在包括整个6至35个月大的儿童中，包括注射部位疼痛（3至17岁的儿童52.8％至56.5％，成人为52.8％至56.5％，6至35个月的儿童为26.8％，老年人为25.8％）。在不到24个月大的儿童亚群中，烦躁不良（32.3％）是最常见的不良反应。在24至35个月大的儿童中，不适（26.8％）是最常见的不良反应。
Vaxigrip Tetra SH/NH 弯曲
根据对孕龄为 20 - < 36 周、17-34 周和 > 28 周且接种过 1 剂（0.5 mL）三价疫苗（Vaxigrip Tetra）的母亲的研究，在孕龄为 20 至 32 周的孕妇中，疫苗效力最好为 1 剂（0.5 mL），而通过母体抗体被动转移给新生儿而产生的效力会降低，直到婴儿不到 6 个月大。 4.定期利益风险评估报告数据显示对孕妇用药的安全性。 Vaxigrip Tetra SH/NH 的效益风险评估是一种具有灭活疫苗平台的流感疫苗。该疫苗此前已被批准用于儿童和成人，并被批准用于孕妇的附加适应症和用法用量，以及为从出生到 6 个月以下的婴儿提供针对流感的被动保护。根据临床研究结果获得的有效性和安全性数据，Vaxigrip Tetra SH/NH疫苗具有以下有益作用、不良作用、不确定性和局限性：
批量释放细菌，病毒或细胞培养收获...
在临床研究中参与合并症的受试者中观察到的Vaxigriptetra的安全性与在整体人群中观察到的受试者没有差异。此外，在肾移植患者中对Vaxigrip进行的研究，哮喘患者在这些人群中Vaxigrip的安全性方面没有显着差异。在南非和马里孕妇进行的临床研究中使用Vaxigrip进行的孕妇（请参阅第4.6和5.1节），在疫苗给药后7天内报道的本地和全身性征求反应的频率与vaxigrip进行临床研究期间成人人群报道的疫苗一致。 在南非的研究中，Vaxigrip组的局部反应比在HIV阴性和HIV阳性队列中的安慰剂组中更频繁。 在两个队列中，Vaxigrip和安慰剂组之间的征求反应没有其他显着差异。 In one clinical study conducted in pregnant women in Finland with VaxigripTetra (see sections 4.6 and 5.1), frequencies of local and systemic solicited reactions reported within 7 days following administration of VaxigripTetra were consistent with those reported for the adult population (with the exception of pregnant women) during clinical studies conducted with VaxigripTetra even though higher for some adverse reactions (injection site pain, malaise, shivering, headache,肌痛）。使用Vaxigrip进行的孕妇（请参阅第4.6和5.1节），在疫苗给药后7天内报道的本地和全身性征求反应的频率与vaxigrip进行临床研究期间成人人群报道的疫苗一致。在南非的研究中，Vaxigrip组的局部反应比在HIV阴性和HIV阳性队列中的安慰剂组中更频繁。 在两个队列中，Vaxigrip和安慰剂组之间的征求反应没有其他显着差异。 In one clinical study conducted in pregnant women in Finland with VaxigripTetra (see sections 4.6 and 5.1), frequencies of local and systemic solicited reactions reported within 7 days following administration of VaxigripTetra were consistent with those reported for the adult population (with the exception of pregnant women) during clinical studies conducted with VaxigripTetra even though higher for some adverse reactions (injection site pain, malaise, shivering, headache,肌痛）。在南非的研究中，Vaxigrip组的局部反应比在HIV阴性和HIV阳性队列中的安慰剂组中更频繁。在两个队列中，Vaxigrip和安慰剂组之间的征求反应没有其他显着差异。In one clinical study conducted in pregnant women in Finland with VaxigripTetra (see sections 4.6 and 5.1), frequencies of local and systemic solicited reactions reported within 7 days following administration of VaxigripTetra were consistent with those reported for the adult population (with the exception of pregnant women) during clinical studies conducted with VaxigripTetra even though higher for some adverse reactions (injection site pain, malaise, shivering, headache,肌痛）。
1。药品的名称
第二个和第三个中期可用的有关灭活流感疫苗安全性的数据集，而不是前三个月。来自全球使用流感疫苗的数据，包括Vaxigriptra和Vaxigrip（三价灭活流感疫苗），并未表明任何可归因于疫苗的不良胎儿和孕产妇。这与一项临床研究中观察到的结果是一致的，在一项临床研究中，孕妇在孕妇中服用了Vaxigriptetra和Vaxigrip（230例暴露的怀孕和231例Vaxigrighiptra的活产，116例暴露的妊娠和119例Vaxigrip的实时出生）。来自四项临床研究的数据，在第二或第三个三个月内，孕妇的三价灭活流感疫苗（vaxigrip）（超过5,000多个暴露的妊娠和5,000多名生物随后出生，多达6个月后，可产生大约6个月）并未表明任何不良的胎儿，新生儿，新生儿，新生儿，婴儿，婴儿和产妇的杀伤力均可杀死疫苗。在南非和尼泊尔进行的临床研究中，vaxigrip和安慰剂组之间在胎儿，新生儿，婴儿和孕产妇的结果方面没有显着差异（包括流产，死产，早产，出生，低出生体重）。在马里进行的一项研究中，vaxigrip和对照疫苗（四价脑膜炎球菌缀合物疫苗）之间没有显着差异，与早产率，静止率和低出生率/小的出生体重/小的妇女年龄率有关。有关其他信息，请参见第4.8和5.1节。一项具有vaxigriptetra的动物研究并未指示有关妊娠，胚胎 - 遗传发育或早期后发育的直接或间接有害影响。
健康申报季节性流感的后备程序
日期：__________________ 批号：_________________ 疫苗分类：Fluzone High-Dose Efluelda ☐ VaxiGrip Tetra ☐
2024年流感疫苗推介及免费...
• 5 岁以上且具有严重流感风险因素的人 • 所有 5 岁至 64 岁的原住民 • 孕妇 • 如果是第一年接种流感疫苗，则 5 岁至 9 岁以下的儿童应间隔一个月接种两剂 • Vaxigrip Tetra 和 Flucelvax® Quad 仅以 10 剂一包的形式提供。 • 儿童应接种全剂量（即不是半剂量） • 不含乳胶
2023-2024 年住院季节性流感和新冠肺炎疫苗接种信息
又称佐剂。佐剂用于增强免疫系统对疫苗接种的反应。适用于 65 岁及以上的老年人。采购的剂量是根据 SÄBO 的居住人数计算的，不得用于其他人。订购流感疫苗 Vaxigrip Tetra 可从 Oriola 订购，电话：0770-22 20 20。要获得商定的价格，必须直接向 Oriola 下订单。订购时请注明 Fyrklövern 和设备的客户编号。针对 Covid-19 的疫苗 针对 Covid-19 的疫苗并未被证明能够像流感疫苗一样防止感染扩散。因此，不建议医护人员像流感疫苗一样接种 COVID-19 疫苗。建议高危人群接种 Covid-19 疫苗，请参阅以下链接。任何不属于风险人群但想要接种一剂 Covid-19 疫苗的人都有权接种该疫苗。单位有机会为属于风险群体的人员以及不属于风险群体但希望接种疫苗的人员订购和注射 COVID-19 疫苗。 COVID-19 疫苗（Comirnaty）可以与流感疫苗（Vaxigrip Tetra）同时接种。然后将疫苗注射到不同的注射部位，最好是在每只手臂上。被建议或希望接种 COVID-19 疫苗的人也可以被转介到他们的健康中心同时接种两种疫苗。可以通过药品供应办公室 (Lakemedel.Dalarna@regiondalarna.se) 订购 Covid-19 疫苗，并抄送至 ida.blomqvistquintino@regiondalarna.se
废弃疫苗报告表
RT0836 Act-Hib RT0795 Adacel RT0808 Afluria Quad RT0777 Boostrix RT0837 Bexsero RT0805 Engerix-B 成人 RT0847 Fluad Quad RT0751 Fluarix Tetra RT0796 Gardasil 9 RT0765 HBVax II 成人 RT0733 HBVax II 儿童 RT0710 Infanrix RT0786 Infanrix Hexa RT0784 Infanrix IPV N/A Imojev RT0720 Ipol N/A Ixiaro N/A JEspect N/A Jynneos MVA-BN RT0755 MMR II RT0840 MMR II State RT0770 NeisVac-C RT0833 Nimenrix RT0705 Pneumovax 23 RT0731 Prevenar 13 RT0713 Priorix RT0744 Priorix-Tetra RT0802 ProQuad RT0794 Quadracel RT0740 Rotarix RT0725 Tripacel RT0789 Varivax RT0846 Vaxigrip Tetra RT0806 Zostavax *原因 A. 高温 °C B. 低温 °C C. 过期 D. 破损 E. 已抽取但未使用 F. 其他（请说明）
高剂量四价灭活流感疫苗
计划说明 • 1992 年（大约）- 流感疫苗裂解病毒 加拿大大约在 1992 年首次使用流感裂解病毒疫苗。（Fluviral® 和 Vaxigrip®） • 2009 年- 针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划，适用于所有六个月以上的人群。 • 2009 年- 流感季节性疫苗普遍计划，涵盖所有六个月以上的阿尔伯塔省人。 • 2015 年- 2015-2016 季节流感疫苗：Fluad®（所有 65 岁及以上的阿尔伯塔省人）、Flumist® 四价、Fluviral、Influvac®（这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗）。 • 2016 - 2016-2017 季节流感疫苗：Fluzone®、Fluad®、Flumist® • 2017 - 2017-2018 季节流感疫苗：Fluzone®、Fluad®。 • 2018 - 2018-2019 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra。 • 2019 - 2019-2020 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra。 • 2020 - 2020-2021 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Alfuria® Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上居住在长期护理床位的人）。 • 2021 - 2021-2022 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Alfuria® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2022 - 2022-2023 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2023 - 2023-2024 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Fluzone® HD（65 岁及以上） • 2024 - 2024-2025 季节流感疫苗：Fluzone®、FluLaval® Tetra、Flucelvax® Quad、Fluzone® HD（65 岁及以上）。已添加非授权许可
四价灭活流感疫苗
注释 • 1992 年（大约）：流感疫苗裂解病毒 流感裂解病毒疫苗于大约 1992 年在加拿大首次使用。（Fluviral 和 Vaxigrip） • 2009 年 10 月：针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划，适用于所有六个月以上的人。 • 2009 年 10 月：流感季节性疫苗普遍计划，涵盖所有六个月以上艾伯塔省人。 • 2015 年 8 月 12 日：2015-2016 季节流感疫苗：Fluad（所有 65 岁及以上的艾伯塔省人）、Flumist Quadrivalent、Fluviral、Influuvac（这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗）。 • 2016 年 8 月 29 日：2016-2017 季节流感疫苗：Fluzone、Fluad、Flumist • 2017 年 7 月：2017-2018 季节流感疫苗：Fluzone、Fluad。 • 2018 年 8 月：2018-2019 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2019 年：2019-2020 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2020 年：2020-2021 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Trivalent Fluzone HD（65 岁及以上居住在长期护理床位的人）。 • 2021：2021-2022 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2022：2022-2023 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2023 2023-2024 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2024 2024-2025 季节流感疫苗：Flucelvax、Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。