- 丘脑下核(STN)作为一种辅助治疗,以减少某些中等至晚期左旋多巴帕金森氏病(PD)的症状,这些症状未用药物充分控制。- 对内部果胶内部(GPI)的刺激是一种辅助疗法,可减少未通过药物充分控制的晚期左旋多巴帕金森氏病(PD)的某些症状。- 腹侧中间核(VIM)的非同侧丘脑刺激用于抑制上肢震颤。该系统旨在用于被诊断出患有必需震颤或帕金森氏震颤的患者,而不是由药物充分控制,并且震颤构成了重要的功能障碍。- 波士顿科学的深度脑刺激系统用于以下方式: - 丘脑下核(STN)作为一种辅助疗法,用于减少某些中度至晚期左旋多巴 - 反应性帕金森氏病(PD)的症状,这些症状是未充分控制的。
该协议描述了一个多中心,国际临床结果注册表,其中包括多达200名前瞻性招募的参与者在多达40个不同的地点,以植入恒定的,多个独立的电流控制(MICC)DBS设备(VERCISE DBS Systems,Boston Scient,波士顿科学),以治疗肌张力障碍。注册机构的关键纳入标准包括以下内容:了解研究要求和治疗过程,参与之前签名的书面知情同意书以及符合本地适用的使用指令(IFU)(IFU)中的所有标准(IFU)。Key clinical endpoints include (but are not limited to) the evaluation of disease state (Burke- Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale [BFMDRS], Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), quality of life (Short Form Health Survey-36, Short Form Health Survey-10), and treatment satisfaction (Clinical Global Impression of Change [CGI-Clini- cian; CGI-Subject; CGI-CAREGIVER])在6个月,12个月,2年和3年的铅后安置使用结构化问卷记录并报告了不良事件。