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Wegovy®由欧洲推荐...
步骤HFPEF和Step HFPEF-DM试验的主要目标是研究皮下semaglutide 2.4 mg每周一次对与肥胖相关HFPEF患者的症状，身体功能和体重的影响。11步HFPEF包括529名HFPEF（射血分数≥45％）和肥胖症（BMI≥30kg/m 2），而2步HFPEF-DM包括616名HFPEF（射血分数≥45％），肥胖症（BMI≥30kg/m m 2）和型号diabetes。1两个试验都有双重主要终点：堪萨斯城心肌病态病态调查表临床摘要评分（KCCQ-CSS）从基线到第52周，体重从基线到第52周的变化。1,2关键的次要终点包括6分钟步行距离（6MWD）的变化，层次复合终点（全因死亡，心力衰竭事件，KCCQ-CSS的变化，基线到第52周的6MWD）以及C反应蛋白从基线到基线（筛选）到第52周的C-RECTIVE蛋白的变化。1,2
索马鲁肽 (Ozempic®、Wegovy®) 及其对...的影响
索马鲁肽 (Ozempic、Wegovy) 是一种注射用胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，获批用于治疗 2 型糖尿病 (T2D) 和肥胖症。1 它通过减缓胃排空和减少葡萄糖吸收来降低血清葡萄糖水平。1 与安慰剂相比，这类药物在糖化血红蛋白 (HbA1c) 和体重方面有显著且持续的改善，因此在过去几年中获得了显著的关注。在 SUSTAIN-6 试验中，与安慰剂相比，索马鲁肽显示主要不良心血管事件风险降低了 26%，具有统计学意义，同时平均体重减轻 10.8 磅，平均 A1c 降低 1%。2 这些结果使 GLP-1 类似物成为治疗糖尿病患者的首选药物 1 ，这些药物甚至被主流媒体上的名人推广为减肥药。然而，尽管索马鲁肽具有明显的益处，但它也与糖尿病视网膜病变 (DR) 发病率的增加有关。
WEGOVY（索马鲁肽）注射剂，皮下使用
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙剂量和给药∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ • 每周服用一次WEGOVY，作为饮食和增加体力活动的辅助，每周同一天，一天中的任何时间，可随餐或空腹服用（2.1）。 • 在腹部、大腿或上臂皮下注射（2.1）。 • 对于患有2型糖尿病的患者，在开始使用WEGOVY之前和治疗期间监测血糖（2.1）。 • 以0.25毫克每周一次开始，持续4周。然后按照剂量递增计划，每4周滴定一次，以达到维持剂量（2.2、2.3）。 • 成人WEGOVY的维持剂量为2.4毫克（推荐）或1.7毫克每周一次（2.2）。 • 12 岁及以上儿科患者的 WEGOVY 维持剂量为每周一次 2.4 毫克（2.3）。
附件一 产品特性概述
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 预充式注射笔 Wegovy 0.25 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.5 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1.7 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 2.4 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.25 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.5 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1.7 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 2.4 mg FlexTouch 注射液 2. 定性和定量组成 预充式笔，单剂量 Wegovy 0.25 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 0.25 mg 索马鲁肽*，溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 0.5 mg 索马鲁肽*。Wegovy 0.5 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 0.5 mg 索马鲁肽*，溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 1 mg 索马鲁肽*。Wegovy 1 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 1 mg 索马鲁肽*，溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 2 mg 索马鲁肽*。Wegovy 1.7 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 1.7 mg 索马鲁肽*，溶于 0.75 mL 溶液。一 mL 溶液含有 2.27 mg 索马鲁肽*。 Wegovy 2.4 mg 注射液 每支单剂量预充笔含 2.4 mg 索马鲁肽*，溶于 0.75 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 3.2 mg 索马鲁肽*。预充笔，FlexTouch Wegovy 0.25 mg FlexTouch 预充笔注射液 每支预充笔含 1 mg 索马鲁肽*，溶于 1.5 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 0.68 mg 索马鲁肽*。一支预充笔含 4 剂 0.25 mg。Wegovy 0.5 mg FlexTouch 预充笔注射液 1.5 mL： 每支预充笔含 2 mg 索马鲁肽*，溶于 1.5 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充笔含 4 剂 0.5 mg。 3 毫升：每支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*，溶于 3 毫升溶液中。1 毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 剂 0.5 毫克。
GLP-1之后，减肥的下一步是什么？
egovy（semaglutide）是历史上最成功的减肥药物。Novo Nordisk在2021年中期推出该药物时，引起了人们的影响。公民和名人争先恐后地获得治疗，引发了供应短缺以及社交媒体风暴，这证实了巨大的压抑需求。然而，Wegovy很快就会被Eli Lilly的糖尿病药物Mounjaro（Tirzepatide）淘汰，其最新的3期减肥数据于4月发布。两种药物都预计将产生数十亿美元的年销售额，并在与挫折相关的领域中重新兴奋，而不是成功。Wegovy，像Mounjaro一样，最初是一种抗糖尿病药物，减肥是一种受欢迎的增长。Wegovy模仿胰高血糖素样肽1（GLP-1）的作用，这是肠道L细胞释放的激素对食物的响应。GLP-1刺激胰腺细胞释放胰岛素并降低血糖，通过迷走神经向大脑发送饱腹感信号，并减慢胃排空，使人们感到饱满。Mounjaro于2022年5月批准用于Diabetes，激活了GLP-1受体和称为葡萄糖依赖性的不属性多肽（GIP）的第二次肠降血糖素（胰岛素刺激性肠激素）的受体。
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April 24, 2024 Lars Fruergaard Jørgensen Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd Denmark Dear Mr. Jørgensen: I am writing to inform you that the Senate Committee on Health, Education, Labor, and Pensions (HELP Committee) is undertaking an investigation into the outrageously high prices that Novo Nordisk charges for Ozempic and Wegovy in the United States.Novo Nordisk的科学家应该为这些药物开发有可能成为数百万使用2型糖尿病和肥胖症的美国人的游戏规则改变者而受到极大的荣誉。与这些药物一样重要，它们对数百万无法负担的患者不会有任何好处。此外，如果这些产品的价格没有大大降低，它们也有可能破产Medicare，Medicaid和我们的整个医疗保健系统。美国国会和联邦政府不允许这样做。今天，Novo Nordisk在美国向Ozempic和Wegovy的患者收取的费用要比收取加拿大，欧洲或日本的患者的15倍。例如，您的公司在美国收取969美元的Ozempic收费，但在加拿大仅155美元，在德国仅$ 59。1此外，Novo Nordisk向美国人收取1,349美元的Wegovy费用，但在德国仅140美元，在英国只有92美元。2同时，耶鲁大学的研究人员估计，这两种药物都可以每月不到5美元的盈利生产。3此外，您的公司还向患者收取两种不同的价格，以完全相同的药物。4用于糖尿病的半卢比德被销售为Ozempic，而虽然Novo Nordisk要求美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ozempic患有2型糖尿病和Wegovy，用于肥胖患者的长期体重管理，但它们是相同的药物：Semaglutide。
GLP-1激动剂 - Medtech朋友或敌人？
分析师认为，在未来5年中，GLP-1激动剂的销售预测将是什么样的，为什么？据估计，Ozempic，Wegovy，Rybelsus，Mounjaro和Trulicity的前五名资产估计占全球2023年Pro Forma销售的约90％。主要是肥胖的其他迹象，在未来五年内推动了许多预测的GLP-1激动剂销售增长，Mounjaro预测将增长最快。虽然Ozempic和Wegovy模仿GLP-1激素，但Mounjaro影响了一种称为葡萄糖依赖性胰岛素多肽的代谢激素，并显示证据表明它可以实现所有销售GLP-1的GLP-1激动剂的最佳减肥效率。根据分析师的共识，这种动态的驱动器可预测2028年的销售额约为210亿美元（见图3）。
共识声明：国家标准
共识陈述：胰高血糖素 - 肽-1受体激动剂（GLP-1 RAS）和GLP-1 RA/葡萄糖依赖性胰岛素多肽受体激动剂（GIP RAS）的优先级标准专门用于治疗2型糖尿病。近年来，研究已扩大，以更好地了解它们在肥胖症治疗中的使用，并导致了包括双重动作GLP-1/GIP RAS（包括双重动作）的新药物的开发。临床试验（例如铅1步骤2，超过3和Surmount 4）表现出临床上显着的体重减轻结果，而最近，Select 5试验的结果显示出心血管疾病发病率和死亡率的统计学显着降低。苏格兰药品联盟（SMC）已批准Liraglutide（Saxenda®），Semaglutide（Wegovy®）和Tirzepatide（Mounjaro®），用于在苏格兰的NHS中用于体重管理。与健康委员会，地区药物和治疗委员会，体重管理专家，营养师，药剂师，护士和医生以及苏格兰政府政策团队的参与表明，他们热情地，对苏格兰临床共识建立了“曾经曾经是”临床共识，以支持和促进基于SMC建议的实施。背景和评估以支持苏格兰的NHS实施SMC建议，以用于治疗肥胖症，建立了一个国家短期工作组（SLWG）。tirzepatide/mounjaro®，现在被SMC限制访问。范围中的初始药物是Semaglutide/Wegovy®，但SLWG同意该指南也可以用于相同指示的未来药物，例如我们已将Liraglutide/Saxenda®排除在本指南之外。SLWG由苏格兰政府的饮食和健康体重团队的专业顾问主持。SMC批准的Semaglutide/Wegovy®于2023年10月提出了以下建议：“ Semaglutide（Wegovy®）在NHSScotland内被限制使用。审查中的指示：作为减少热量饮食的辅助和体重管理的体育锻炼的增加，包括体重减轻和体重维持，在具有初始体重指数（BMI）的成人
2024 年 5 月简报：GLP-1 治疗持久性和体重管理处方的现实趋势
即使体重持续减轻程度不高（对于符合 GLP-1 治疗条件的体重指数 (BMI) 阈值的人来说，减轻 5% 或更多），他们的健康和幸福感也会得到显著改善。与肥胖相关的健康状况，如糖尿病、高血压、心脏病、中风、肝病、睡眠呼吸暂停和关节磨损增加等都会得到改善。例如，在一项对 529 名肥胖和心力衰竭患者的试验中，与接受标准治疗的患者相比，服用 GLP-1 索马鲁肽 (Wegovy ® ) 的人在一年后根据标准心力衰竭问卷测量的症状改善程度几乎是接受标准治疗的人的两倍。11 在另一项大型研究索马鲁肽对超重或肥胖患者心血管结果的影响 (SELECT) 试验中，服用索马鲁肽 (Wegovy ® ) 的超重和心血管疾病患者心脏病发作和中风的风险比服用安慰剂的人低 20%。12
州团体保险计划健康计划趋势和健康产品
临床状况 医疗程序组 处方药 1. 门诊 1. 胃肠道：其他 1. OZEMPIC - 糖尿病 2. 肌肉骨骼手术 2. 癌症：乳腺癌/妇科/血液癌除外 2. WEGOVY - 体重管理 3. 心血管手术 3. 骨关节炎（非脊柱） 3. HUMIRA - 类风湿性关节炎