2023年5月10日,MACC美国食品和药物管理局医学博士Robert M. Califf 10903 New Hampshire Ave Silver Springs,MD 20993 Rochelle P. Walensky,MD,MPH疾病控制与预防总监中心2877 Brandywine Rd,2402 Atlanta Atlanta,Ga 30341 drs drs dranty rd,2877 Brandywine RD,ROMECaliff和Walensky,您持续的决定忽略了与MRNA Covid-19-19疫苗相关的许多风险,除了您操纵公众以为自己无害的努力,这对美国卫生保健系统产生了深刻的不信任。从操作扭曲速度开始,可能会继续对NextGen项目进行50亿美元的投资,联邦政府不懈地将早产疫苗塞入美国人民的怀抱中,几乎不关心严重的不利影响。至关重要的是要承认并解决Covid-19造成的负面影响。尽管如此,两年后,您的集体决定否认自然免疫赋予了与COVID-19疫苗接种相当或卓越的保护,将mRNA Covid-19促进年轻和健康的助推器推动,并延迟承认疫苗诱发的心肌炎的风险只有在美国人群和公共卫生社区之间播出了怀疑。数据是明确的:在Covid-19疫苗推出后,报告的疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告增加了1,700%,其中包括威胁生命的状况增加了4,400%。我们不是第一个观察这种趋势的人。与所有不良事件相比,它也无法解释mRNA疫苗的威胁生命不良事件的不成比例增加。否认这一明显的增加,因为仅由于报告趋势是对证实科学证据的冷漠否认,这也表明风险增加和安全性不佳。
2023 年 6 月 27 日 Rochelle P. Walensky 医学博士、公共卫生硕士 美国疾病控制与预防中心主任 美国卫生与公众服务部 1600 Clifton Road 亚特兰大,佐治亚州 30329 亲爱的 Walensky 医生: 代表美国儿科学会 (AAP),一家由 67,000 多名初级保健儿科医生、儿科医学亚专科医生和儿科外科专家组成的非营利性专业组织,致力于所有婴儿、儿童、青少年和年轻人的健康、安全和福祉,以及免疫管理者协会 (AIM),一家代表全国 64 名免疫计划经理的非营利性协会,我们写信敦促政府考虑儿童疫苗 (VFC) 计划的参与提供者及其患者的需求,因为疾病控制与预防中心 (CDC) 正准备将 COVID-19 疫苗纳入 VFC 计划。美国儿科学会和美国儿科学会赞扬联邦政府在过去三年中指导安全有效的 COVID-19 疫苗的开发、分发和管理工作。自 2020 年 COVID-19 疫苗上市以来,已有超过 2.7 亿美国人接种了疫苗,这真是令人惊讶。现在我们正进入 COVID-19 大流行的新阶段,预计 COVID-19 疫苗将从联邦政府全面购买过渡到在商业市场上销售,重要的是要承认,要使这一过渡成功,必须克服真正的挑战。VFC 计划在提高美国青少年的疫苗接种率方面取得了巨大成功,尤其是黑人和西班牙裔青少年的疫苗接种率。美国儿科学会和美国儿科学会都大力支持该计划,该计划为大约一半的美国儿童提供疫苗。然而,必须减轻目前与 VFC 计划相关的一些行政负担,以帮助参与的供应商成功地为患者接种 COVID-19 疫苗。我们的组织鼓励 CDC 在各种 VFC 参与要求中允许更多的灵活性。为 VFC 供应商提供一段上升期 根据 VFC 计划,参与的供应商还必须为非 VFC 患者提供通过 VFC 计划接种的疫苗的商业疫苗库存。从财务角度来看,这一要求对 VFC 供应商来说具有挑战性。本质上,开始提供商业 COVID-19 疫苗将面临与开始提供新疫苗产品相同的挑战。首先,COVID-19 疫苗的预期成本,加上可能较高的最低订购量和多次交付,将要求供应商投入大量的前期资本成本来储存这些疫苗。许多参与 VFC 的供应商可能无法承担这些前期成本。此外,目前对 COVID-19 疫苗的需求很少,尤其是在符合条件的年轻患者中,如果由于在订购的剂量到期之前没有出现需求而无法使用所购买的疫苗,这可能会给诊所带来额外的财务风险。此外,对于任何新的疫苗产品,付款人更新其支付系统以接受并正确支付已提交的索赔需要很长时间。即使有 3 个月的准备时间,付款人历来在实施此类更改方面也不一致,因此付款从一开始就无缝进行。一些诊所故意推迟实施新的疫苗产品,直到他们确定购买疫苗有商业理由。
1 Zeng, SS 等人。转录因子 SALL4 调节 EpCAM 阳性肝细胞癌的干性。J Hepatol 60 , 127-134,doi:10.1016/j.jhep.2013.08.024 (2014)。2 Yong, KJ 等人。癌胚基因 SALL4 在侵袭性肝细胞癌中的作用。N Engl J Med 368 , 2266-2276,doi:10.1056/NEJMoa1300297 (2013)。3 Li, A. 等人。小鼠和人类髓系白血病发生中的 SALL4/MLL/HOXA9 通路。J Clin Invest 123 , 4195-4207,doi:10.1172/JCI62891 (2013)。 4 Li, A. 等。SALL4 是子宫内膜癌的新靶点。Oncogene 34 , 63-72,doi:10.1038/onc.2013.529 (2015)。5 Yuan, X. 等。SALL4 通过激活 CD44 表达促进胃癌进展。Oncogenesis 5 , e268,doi:10.1038/oncsis.2016.69 (2016)。6 Matyskiela, ME 等。SALL4 作为沙利度胺依赖性 cereblon 底物介导致畸性。Nat Chem Biol 14 , 981-987,doi:10.1038/s41589-018-0129-x (2018)。7 Donovan, KA 等。沙利度胺促进 SALL4 的降解,SALL4 是一种与 Duane Radial Ray 综合征有关的转录因子。Elife 7 , doi:10.7554/eLife.38430 (2018)。8 Dang, CV, Reddy, EP, Shokat, KM 和 Soucek, L. 对“不可用药”的癌症靶点进行药物治疗。Nat Rev Cancer 17 , 502-508, doi:10.1038/nrc.2017.36 (2017)。9 Verdine, GL 和 Walensky, LD 对癌症中不可用药的靶点进行药物治疗的挑战:从针对 BCL-2 家族成员中吸取的经验教训。Clin Cancer Res 13 , 7264-7270, doi:10.1158/1078-0432.Ccr-07-2184 (2007)。 10 Cromm, PM 和 Crews, CM 靶向蛋白质降解:从化学生物学到药物发现。Cell Chem Biol 24 , 1181-1190, doi:10.1016/j.chembiol.2017.05.024 (2017)。11 Tanimura, N.、Saito, M.、Ebisuya, M.、Nishida, E. 和 Ishikawa, F. 干细胞相关因子 Sall4
目前,美洲地区疫苗可预防疾病爆发风险达到 30 年来的最高水平,五分之一的一岁以下儿童未能得到充分保护,无法预防多种疫苗可预防疾病。 泛美卫生组织主任 Jarbas Barbosa 在本年度疫苗可预防世界运动的启动仪式上表示:“泛美卫生组织正在与各国合作,重振免疫计划,并充分利用这一关键公共卫生工具,挽救生命,保护本地区人民的健康。” Barbosa 博士在正式启动疫苗可预防世界运动的小组讨论上发表讲话,政府、学术界、民间社会和青年代表与他一起讨论了提高该地区免疫接种率的挑战、机遇和策略。 活动期间,巴拿马第一夫人 Yazmin Colón de Cortizo 女士、巴西卫生部长 Nísia Trindade Lima 博士、巴巴多斯卫生和健康部长 Jerome Xavier Walcott 先生也通过视频致辞,美国疾病预防控制中心主任 Rochelle P. Walensky 和比尔及梅琳达·盖茨基金会全球发展部总裁 Chris Elias。泛美卫生组织主任表示,过去十年该地区的疫苗接种率一直在下降,而新冠肺炎疫情导致卫生服务中断以及错误信息引发的犹豫加剧,使问题进一步恶化。他表示:“然而,新冠肺炎疫情也为我们提供了一个机会,它使泛美卫生组织和各国能够加强合作,制定国家免疫计划,培训医护人员,并加强冷链运营。”泛美卫生组织主任表示,凭借高层政治承诺和社区和社会的参与,他“相信该地区能够像过去一样重新夺回免疫领域的领导地位”。他还呼吁各国利用创新手段改革免疫计划。这包括使用地理参考工具收集疫苗数据以指导干预措施、使用工具快速识别操作差距,以及使用社会和行为数据和策略来解决疫苗犹豫问题。在过去 20 年里,VWA 一直是该地区免疫计划为民众提供疫苗的最重要举措。该倡议帮助