步骤HFPEF和Step HFPEF-DM试验的主要目标是研究皮下semaglutide 2.4 mg每周一次对与肥胖相关HFPEF患者的症状,身体功能和体重的影响。11步HFPEF包括529名HFPEF(射血分数≥45%)和肥胖症(BMI≥30kg/m 2),而2步HFPEF-DM包括616名HFPEF(射血分数≥45%),肥胖症(BMI≥30kg/m m 2)和型号diabetes。1两个试验都有双重主要终点:堪萨斯城心肌病态病态调查表临床摘要评分(KCCQ-CSS)从基线到第52周,体重从基线到第52周的变化。1,2关键的次要终点包括6分钟步行距离(6MWD)的变化,层次复合终点(全因死亡,心力衰竭事件,KCCQ-CSS的变化,基线到第52周的6MWD)以及C反应蛋白从基线到基线(筛选)到第52周的C-RECTIVE蛋白的变化。1,2
索马鲁肽 (Ozempic、Wegovy) 是一种注射用胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,获批用于治疗 2 型糖尿病 (T2D) 和肥胖症。1 它通过减缓胃排空和减少葡萄糖吸收来降低血清葡萄糖水平。1 与安慰剂相比,这类药物在糖化血红蛋白 (HbA1c) 和体重方面有显著且持续的改善,因此在过去几年中获得了显著的关注。在 SUSTAIN-6 试验中,与安慰剂相比,索马鲁肽显示主要不良心血管事件风险降低了 26%,具有统计学意义,同时平均体重减轻 10.8 磅,平均 A1c 降低 1%。2 这些结果使 GLP-1 类似物成为治疗糖尿病患者的首选药物 1 ,这些药物甚至被主流媒体上的名人推广为减肥药。然而,尽管索马鲁肽具有明显的益处,但它也与糖尿病视网膜病变 (DR) 发病率的增加有关。