我们已经审查了您的第510(k)节上述设备的意图上的第510(k)节,并确定该设备在1976年5月28日,在跨国商业的法律销售的谓语中,在1976年5月28日,与医疗设备的纳入日期相关的是,该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词,该设备在法律上销售的谓词是相等的,该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请(PMA)的化妆品法案(该法案)。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。510(k)上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。
Rajendar Sheelamanthula, Benjamin Willner, Tania C. Hidalgo, Hendrik Faber, Balaji Purushothaman, Michael Sachs, Hyojung Cha , Thomas Anthopolous, Sahika Inal, James R. Durrant, Iain McCulloch*, "Oligoethylene glycol sidechainsincrease charge generation in organic semiconductor纳米颗粒预言了光催化氢的进化。”高级材料2105007(2022)
(1) O. Saboe, P.;孔特,E.;法雷尔,M.; C.巴赞,G.; Kumar, M. 将酶连接到电极接口的仿生和仿生方法。能源与环境科学2017,10(1),14-42。 https://doi.org/10.1039/C6EE02801B。 (2) 鲁伊斯,议员;阿拉贡内斯,AC;卡马雷罗,N.;维赫纳,JG;奥尔特加,M.;佐蒂,洛杉矶;佩雷斯,R.;奎瓦斯,JC;戈罗斯蒂扎,P.; Díez-Pérez, I. 单蛋白连接的生物工程。 J. Am.化学。苏克。 2017,139(43),15337–15346。 https://doi.org/10.1021/jacs.7b06130。 (3) Fereiro, JA;Yu, X.;Pecht, I.;Sheves, M.;Cuevas, JC;Cahen, D. 隧穿解释通过蛋白质连接实现高效电子传输。PNAS 2018,115 (20),E4577–E4583。https://doi.org/10.1073/pnas.1719867115。 (4) Willner, B.;Katz, E.;Willner, I. 通过纳米技术手段实现氧化还原蛋白的电接触。Current Opinion in Biotechnology 2006,17 (6),589–596。https://doi.org/10.1016/j.copbio.2006.10.008。 (5) Heller, A. 氧化还原酶的电气布线。Acc. Chem. Res. 1990 ,23 (5),128–134。https://doi.org/10.1021/ar00173a002。(6) Boussema, F.;Gross, AJ;Hmida, F.;Ayed, B.;Majdoub, H.;Cosnier, S.;Maaref, A.;Holzinger, M. 限制在碳纳米管基质中的 Dawson 型多金属氧酸盐纳米簇可作为酶促葡萄糖生物燃料电池阳极和葡萄糖生物传感器的有效氧化还原介质。生物传感器和生物电子学 2018 ,109,20–26。 https://doi.org/10.1016/j.bios.2018.02.060。 (7) Algov, I.;Grushka, J.;Zarivach, R.;Alfonta, L. 高效黄素-腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶与最小细胞色素 C 结构域融合。J. Am. Chem. Soc. 2017 , 139 (48), 17217–17220。https://doi.org/10.1021/jacs.7b07011。 (8) Yan, Y.-M.;Baravik, I.;Yehezkeli, O.;Willner, I. 集成电接触葡萄糖氧化酶/碳纳米管电极用于生物电催化检测葡萄糖。J. Phys. Chem. C 2008 ,112 (46),17883–17888。https://doi.org/10.1021/jp805637e。(9) Riedel,M.;Parak,WJ;Ruff,A.;Schuhmann,W.;Lisdat,F。光作为生物催化的触发器:通过氧化还原聚合物将黄素腺嘌呤二核苷酸依赖性葡萄糖脱氢酶光子连接到量子点敏化的反蛋白石 TiO 2 结构。ACS Catal。2018 ,8 (6),5212–5220。https://doi.org/10.1021/acscatal.8b00951。(10) Zhao,F.;Conzuelo,F.;Hartmann,V.;Li,H.;Nowaczyk,MM; Plumeré,N.;Rögner,M.;
致谢 本文件由美国国家可再生能源实验室的 Cabell Hodge、Jesse Bennett、Julian Bentley 和 Leidy Boyce 编写,并得到了国防部的 Tim Tetreault、Richard Kidd、Mike McGhee 以及国防部车队管理和充电站计划行动官员的支持。行动官员包括国防部的 Brendan Casey、Doug Tucker、Deric Sims、Casey Harsh、Tony Haager、Paul Richardson、Dave Cook、Liz Walter、Seema Aziz-Hall、Carl Alexander、Nic Rotteveel、Janie Willner、Jim Gough、John Asadoorian、Greg Spann、Christine Ploschke、Tyrone Copeland、Jerry Winkler、Alan Parks、Brad Gustafson 和 Kim Gibson。美国能源部联邦能源管理计划的 Sonya Smith-Pickel、Ashley Pennington 和 Jay Wrobel,以及美国国家可再生能源实验室 (NREL) 的 Jeff Marqusee、Mark Singer 和 Ranjit Desai 以及 NREL 分包商 Conger Strategies 的 John Conger 也提供了宝贵的反馈意见。编辑工作由 Heidi Blakley 和 Caitlin Dorsey 完成。
作者:Roberta Willner,经济发展部负责人 摘要 本文概述了在诺福克地方增长计划的基础上制定详细行动计划的拟议流程。在诺福克商业委员会于 2024 年 9 月批准诺福克地方增长计划草案后,官员们将制定“行动计划”以支持该战略的实施。本文提议让利益相关者参与进来,进一步详细阐述诺福克地方增长计划中概述的行动。参与将包括审查资金期限,以支持实施,并考虑公共、学术和私营部门如何合作实现成果。本文还强调了诺福克商业委员会如何增加价值并支持行动计划的制定。这包括影响该计划并充当可以实施的举措的渠道,以解决战略中的关键优先领域,以及识别和支持任何目前未列为战略行动的举措。此外,商业委员会成员可以支持干预措施的规划和试点计划的实施。
惩教领导协会 (CLA) CLA 前身为州惩教管理者协会 (ASCA),成立于 20 世纪 80 年代,由全美惩教系统的主管组成。CLA 成员领导着 40 多万名惩教专业人员,监管着大约 800 万名囚犯、缓刑犯和假释犯。CLA 的使命是“促进惩教职业发展,支持 CLA 成员,并影响影响公共安全的政策和实践。” 耶鲁法学院亚瑟·利曼公共利益法中心 利曼中心于 1997 年获得捐赠,以表彰耶鲁法学院最有成就的毕业生之一亚瑟·利曼。在他杰出的职业生涯中,他展示了敬业的律师(无论是在私人执业还是在公共生活中)如何能够满足个人和事业的需求,而这些需求原本可能得不到代表。利曼中心继续履行亚瑟·利曼的承诺,支持学院内外致力于促进正义的公共服务工作。致谢 本报告基于 CLA 和耶鲁法学院利曼中心共同撰写的一项调查。研究和报告团队由 CLA 的限制性住房工作组成员 Leann Bertsch、Wayne Choinski、Kevin Kempf、John Baldwin、Harold Clarke、Bob Lampert、Rick Raemisch、Stephen Sinclair 和 Dean Williams 领导,由耶鲁大学教授 Judith Resnik、利曼中心主任 Anna VanCleave 以及 Alexandra Harrington、Zal Shroff、Jonathan Petkun 和 Brian Highsmith 领导,他们都是利曼驻地高级研究员。耶鲁大学法学院现任和前任学生 Atticus Ballesteros、Jaster Francis、Eli Feasley、Molly Petchenik、Jaclyn Willner 和 Arianna Zoghi 在本报告的研究、分析和起草过程中发挥了重要作用。感谢所有参与调查并提供补充信息、评论和评论的司法管辖区。作者感谢 Vera 司法研究所在数据收集方面做出的贡献
s/n国家/地区/区域1阿富汗2阿尔巴尼亚3澳大利亚3(欧洲,维多利亚州OB_150099 -IP1 - IP1 - EUROA - EUROA)(控制区)4奥地利5阿塞比海6孟加拉国6孟加拉国7比利时7比利时8 Benin 9 Benin 9 Benin 9 Bulgaria 10 Bulgaria 10 Bulgaria 10 Bhutan 11 Burkino Fasbodia Fasbodia 12 cambodia 13 cancancancan Anne County,第分部 13,艾伯塔省)(AB-IP76)(10公里)15加拿大(不列颠哥伦比亚省北俄克拉省北部地区区域区)(BC-IP157)16加拿大(伦嫩堡,伦嫩堡,伦嫩堡,新斯科省,斯科特亚)(Nova Scotia) 6,艾伯塔省)(AB-IP82)(10公里)18加拿大(奇利瓦克市,弗雷泽河谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷)(BC-IP159)(10km)(10km)(10km)(加拿大(加拿大)(奇利瓦克市,弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省)(BC-IP160)(BC-IP160)(10km)COLLEE(BRINFERAUMB valley) (BC-IP161) (10km) 21 Canada (City of Chilliwack, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP162) (10km) 22 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP163) (10km) 23 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP164) (10公里)加拿大24(威尔纳的农村城市 253,第253师Anne County,第分部 13,艾伯塔省)(AB-IP76)(10公里)15加拿大(不列颠哥伦比亚省北俄克拉省北部地区区域区)(BC-IP157)16加拿大(伦嫩堡,伦嫩堡,伦嫩堡,新斯科省,斯科特亚)(Nova Scotia) 6,艾伯塔省)(AB-IP82)(10公里)18加拿大(奇利瓦克市,弗雷泽河谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷)(BC-IP159)(10km)(10km)(10km)(加拿大(加拿大)(奇利瓦克市,弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省)(BC-IP160)(BC-IP160)(10km)COLLEE(BRINFERAUMB valley) (BC-IP161) (10km) 21 Canada (City of Chilliwack, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP162) (10km) 22 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP163) (10km) 23 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP164) (10公里)加拿大24(威尔纳的农村城市 253,第253师Anne County,第13,艾伯塔省)(AB-IP76)(10公里)15加拿大(不列颠哥伦比亚省北俄克拉省北部地区区域区)(BC-IP157)16加拿大(伦嫩堡,伦嫩堡,伦嫩堡,新斯科省,斯科特亚)(Nova Scotia) 6,艾伯塔省)(AB-IP82)(10公里)18加拿大(奇利瓦克市,弗雷泽河谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷)(BC-IP159)(10km)(10km)(10km)(加拿大(加拿大)(奇利瓦克市,弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省)(BC-IP160)(BC-IP160)(10km)COLLEE(BRINFERAUMB valley) (BC-IP161) (10km) 21 Canada (City of Chilliwack, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP162) (10km) 22 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP163) (10km) 23 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP164) (10公里)加拿大24(威尔纳的农村城市 253,第253师13,艾伯塔省)(AB-IP76)(10公里)15加拿大(不列颠哥伦比亚省北俄克拉省北部地区区域区)(BC-IP157)16加拿大(伦嫩堡,伦嫩堡,伦嫩堡,新斯科省,斯科特亚)(Nova Scotia)6,艾伯塔省)(AB-IP82)(10公里)18加拿大(奇利瓦克市,弗雷泽河谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷)(BC-IP159)(10km)(10km)(10km)(加拿大(加拿大)(奇利瓦克市,弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省)(BC-IP160)(BC-IP160)(10km)COLLEE(BRINFERAUMB valley) (BC-IP161) (10km) 21 Canada (City of Chilliwack, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP162) (10km) 22 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP163) (10km) 23 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP164) (10公里)加拿大24(威尔纳的农村城市253,第253师253,第253师11, Saskatchewan) (SK-IP45) (10km) 25 Canada (City of Chilliwack, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP165) (10km) 26 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP166)(10km) 27 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP167)(10公里)28加拿大(不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷,阿伯茨福德市)(BC-IP169)(10公里)(10km)(10km)(10 km)29加拿大(阿伯茨福德市,弗雷泽河谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷) (BC-IP171)(10km) 31 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP173)(10km) 32 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP174)(10km) 33 Canada (City of Abbotsford, Fraser Valley, British Columbia) (BC-IP175)(10km)34加拿大(不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷,阿伯茨福德市)(BC-IP176)(10公里)(10km)(10km)(10 km)35加拿大(阿伯特福德市,弗雷泽河谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷,不列颠哥伦比亚省) (BC-IP178)(10公里)37加拿大(不列颠哥伦比亚省弗雷泽河谷,阿伯茨福德市)(BC-IP179)(10公里)(10公里)(10公里)(10公里)38加拿大(阿伯特福德市,弗雷泽河谷,不列颠哥伦比亚省弗雷泽谷,不列颠哥伦比亚省) (10公里)40加拿大(不列颠哥伦比亚省弗雷泽山谷,艾伯特福德市)(BC-IP182)(10公里)(10公里)加拿大41加拿大(不列颠哥伦比亚省弗雷泽谷,阿伯斯福德市(BC-IP183)(10km)(10km)(10km)(10km)加拿大42加拿大(加拿大,阿布斯福德,弗拉斯福尔,哥伦比亚省,43)不列颠哥伦比亚省弗雷泽山谷的Abbotsford(BC-IP185)(10公里)(10公里)44加拿大(不列颠哥伦比亚省弗雷泽谷肯特郡弗雷泽山谷地区区)(BC-IP186)(10km)(10km)