关于 Wockhardt Wockhardt 是一家以研究为基础的全球制药和生物技术公司。Wockhardt 的新药研发项目专注于尚未满足的抗菌药物需求,这些药物可有效对抗无法治疗的超级细菌的威胁。Wockhardt 是全球唯一一家美国食品药品监督管理局 (USFDA) 为我们的 6 个抗菌研发项目授予 QIDP 地位(合格传染病产品)的公司,其中 3 个是革兰氏阴性细菌,3 个是革兰氏阳性细菌,可有效对抗无法治疗的“超级细菌”。公司拥有一支综合性的药物研发团队和临床组织。Wockhardt 拥有约 2600 名员工,来自 27 个国家,业务遍及美国、英国、爱尔兰、瑞士、法国、墨西哥、俄罗斯和许多其他国家。公司在印度、美国和英国设有制造和研发机构,在爱尔兰设有制造工厂。Wockhardt 在美国、欧洲和印度占有重要地位,其全球收入的 79% 来自国际业务。
Wockhardt Limited(我们的“公司”或“发行人”)于 1999 年 7 月 8 日根据印度 1956 年《公司法》并根据位于孟买的马哈拉施特拉邦公司注册处(“注册处”)颁发的公司注册证书注册成立为一家公众有限公司,名称为“Wockhardt Pharmaceuticals Limited”。本公司于 1999 年 9 月 1 日从注册处获得公司注册处颁发的开业证书。随后,根据 1999 年 12 月 3 日通过的董事会决议以及 1999 年 12 月 3 日举行的股东大会通过的特别决议,本公司名称更改为“Wockhardt Limited”,并因此由注册处颁发了新的公司注册证书,日期为 1999 年 12 月 28 日。有关更多详细信息,请参阅第 214 页和第 588 页上标题为“ 我们公司的组织结构 ”和“ 一般信息 ”的部分。 CIN:L24230MH1999PLC120720 注册办事处:Wockhardt Research Centre, D-4, MIDC, Chikalthana, Chhatrapati Sambhajinagar 431 006, Maharashtra, India。公司办事处:Wockhardt Towers, Bandra Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai 400 051, Maharashtra, India。电话:+91 240 6694 444/ +91 22 2653 4444;电子邮件:investorrelations@wockhardt.com;网站:www.wockhardt.com 公司秘书兼合规官:Rashmi Dinesh Mamtura 发行 90,49,773 股普通股,票面价值为 ₹ 5 每股(“普通股”),发行价为每股 ₹ 1,105(“发行价”),包括每股 ₹ 1,100 的溢价,总计约 ₹ 1,000.00 千万卢比(“发行”)。有关详细信息,请参阅第 37 页的“发行摘要”。
与 DCGI 合作;加强对糖尿病管理的承诺 全球制药和生物技术巨头 Wockhardt 宣布向印度药品管理总局 (DCGI) 提交其速效胰岛素类似物 Aspart 注射液 (ASPARAPID TM ) 的申请。这一重要里程碑反映了 Wockhardt 持续致力于解决印度和全球日益严重的糖尿病流行问题。糖尿病仍然是一个关键的健康问题,影响着印度超过 7700 万人和全球超过 5.37 亿人,预计到 2030 年将超过 6.43 亿。随着生活方式的改变、人口老龄化和城市化,糖尿病的患病率急剧上升。Wockhardt 的 Aspart 胰岛素注射液 (ASPARAPID TM ) 是一种自主开发的产品,突显了该公司在生物仿制药产品研发、临床研究、扩大规模和生产方面的端到端能力。通过利用综合基础设施和专业知识,Wockhardt 已完成 ASPARAPID TM 开发的所有阶段 - 从研究到生产,再到内部开发。它为患者提供了更高的质量和可及性。ASPARAPID TM 将以药筒、药瓶和预装一次性笔的形式提供,为患者管理糖尿病提供灵活性。目前,印度 Aspart 的市场规模估计超过 260 亿印度卢比,只有 2 家公司,预计未来几年将大幅增长。“我们很自豪能够在竞争有限的市场中申请胰岛素 Aspart 注射剂,为我们的糖尿病生物仿制药组合再添一笔。这增强了 Wockhardt 在国内开发和生产复杂生物仿制药的能力,”Wockhardt 创始人兼董事长 Habil Khorakiwala 博士说。“我们的目标是让印度和全球患者都能享受世界一流的糖尿病护理,并为糖尿病管理做出有意义的贡献。” Wockhardt 还在开发其他胰岛素类似物和 GLP-1 激动剂,作为其提供先进糖尿病护理解决方案的综合战略的一部分。这些产品的推出将进一步增强 Wockhardt 的糖尿病产品组合,为患者提供更有效的治疗选择来管理他们的病情。
Wockhardt Limited(我们的“公司”或“发行人”)于1999年7月8日成立为“ Wockhardt Pharmaceuticals Limited”,作为根据《公司法》(Companies Act,1956年)作为一家公共有限公司,根据公司法令授予的公司证书,该公司由公司注册人(Maharashtra of Maharashtra of Maharashtra of Mimbai(“ Roc”)授予)。我们的公司于1999年9月1日从ROC获得了ROC的开业证书。随后,根据1999年12月3日通过的董事会决议,并在1999年12月3日举行的股东会议上通过了特别决议,我们公司的名称已更改为“ Wockhardt Limited”,因此,ROC由ROC颁发了1999年12月28日的全新成立证书。有关更多详细信息,请参见第215和349页的“我们公司的组织结构”和“一般信息”的部分,分别是初步安置文件的部分。
警告 阿米卡星和庆大霉素都是氨基糖苷类抗生素,不得一起开处方。建议在确诊败血症后 1 小时内使用抗生素。新南威尔士抗菌管理类别:72 小时后限制。 *文献报告表明,一些氨基糖苷类抗生素的抗生素活性可能会被β-内酰胺类抗生素削弱。13 ANMF 共识:在可行的情况下,将阿米卡星和β-内酰胺类(青霉素或头孢菌素)分开给药或分开给药时间。 适应症 治疗疑似或已证实对其他氨基糖苷类耐药的革兰氏阴性感染。 作用 通过抑制敏感细菌的蛋白质合成起作用的杀菌剂。 药物类型 氨基糖苷类 商品名 DBL 阿米卡星、阿米卡星 SXP、阿米卡星 Wockhardt。 剂型 500 mg/2 mL 辅料:柠檬酸钠、焦亚硫酸钠。 剂量
以下的请愿人、被告-请愿人是 Actavis Holdco US, Inc.;Actavis Pharma, Inc.;Akorn, Inc.;Akorn Sales Inc.;Amneal Pharmaceuticals, Inc.;Apotex Corporation;Ascend Laboratories, LLC;Aurobindo Pharma USA, Inc.;Citron Pharma, LLC;DAVA Pharmaceuticals, LLC;Dr. Reddy's Laboratories, Inc.;Epic Pharma, LLC;Fougera Pharmaceuticals Inc.;G&W Laboratories, Inc.;Generics Bidco I, LLC;Hi- Tech Pharmacal Co., Inc.;Impax Laboratories, Inc.;Lannett Company, Inc.;Mayne Pharma Inc.;Morton Grove Pharmaceuticals, Inc.;Mylan Inc.;Mylan NV;Mylan Pharmaceuticals Inc.;Oceanside Pharmaceuticals, Inc.;Par Pharmaceutical Companies, Inc.;Par Pharmaceutical, Inc.; Perrigo New York, Inc.;Sandoz Inc.;Sun Pharmaceuticals Industries, Inc.;Taro Pharmaceuticals USA, Inc.;Teva Pharmaceuticals USA, Inc.;UDL Laboratories, Inc.;Upsher-Smith Laboratories, LLC;Valeant Pharmaceuticals International;Valeant Pharmaceuticals North America, LLC;Wockhardt USA LLC;Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.