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澳大利亚产品信息Xtandi®（enzalutamide）软...
直到开始治疗后大约1个月，恩扎拉胺的全部诱导潜力可能才能发生，尽管达到稳态的血浆浓度的enzalutamide浓度，尽管可能会较早一些诱导效应。应评估服用CYP2B6，CYP3A4，CYP2C9，CYP2C19或UGT1A1底物的药物的患者，应在XTANDI治疗和剂量调整的第一个月内被视为适当的情况。考虑到enzalutamide的长半衰期（5.8天，请参阅第5.2节 - 药代动力学特性），对酶的影响可能会在停止XTANDI后持续一个月或更长时间。在停止Xtandi治疗时，可能需要逐渐减少伴随药物。
产品专着包括患者药物信息
具有高危BCR或NM-CRPC的NM-CSPC患者应在射线照相上监测疾病进展，并由其治疗医生酌情根据血清前列腺特异性抗原（PSA）酌情监测。在登记试验中，在37例（89.2％）NM-CSPC患者中，有33名用Xtandi与亮脂蛋白结合治疗的高危BCR患者，在接受Xtandi单疗法治疗的54例（74.1％）中，有40例XTANDI单疗法报告报告了放射线摄影的进展，没有PSA进展。psa的进展定义为高于NADIR（或第25周无PSA下降的参与者的基线）的≥25％和绝对增加≥2µg/L（2 ng/ml）的日期，并且至少在3周后连续3周证实了这一点。在Prosper试验中，在Prosper试验中接受XTANDI治疗的219名NM-CRPC患者中有104名报道了放射线摄影进展，而没有PSA进展。
肿瘤学 - TALZENNA先验授权政策
（Olaparib片剂）是此设置（类别1）中的另一种“首选方案”。有一个脚注指出，对于BRCA 1/2突变的人，可以考虑使用PARP抑制剂，但是，可用证据表明，如果较早使用，则更有效。talzenna作为复发，不可切除或IV期HER2阳性疾病的单一药物，其BRCA1/2突变为第四线治疗及以后（2A类）。指南指出，尽管Talzenna和Lynparza是FDA批准用于HER2阴性疾病，但NCCN面板支持这些药物在与种系BRCA1/2突变相关的任何亚型中使用这些药物。对于具有生殖线BRCA 1/2突变的三重阴性乳腺癌，TALZENNA和LYNPARZA在一线环境中被列为“首选方案”，用于具有程序性细胞死亡配体1合并阳性分数（PD-L1 CPS）<10（类别1）的患者，以及在第二线环境（类别1）。•前列腺癌：NCCN指南（版本1.2025 - 2024年12月4日）建议Talzenna + Xtandi用于HRR突变（类别1）在MCRPC的一线环境中“在某些情况下有用”。对于先前的新型激素疗法和先前没有多西他赛治疗的患者，建议将talzenna + Xtandi用于HRR突变（2B类）“在某些情况下有用”。对于先前进行多西他赛治疗并且没有先前的新型激素治疗的患者，建议将Talzenna + Xtandi用于HRR突变（2A类）“在某些情况下有用”。P Olicy S Tatement建议先验授权以进行塔尔森纳的处方福利覆盖范围。在下面指出的持续时间内提供了所有批准。