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徐托菲CI
严重警告和注意事项 • 低血糖是胰岛素（包括 Xultophy ® ）最常见的不良反应。 • 如果不治疗低血糖或高血糖反应，可能会导致意识丧失、昏迷或死亡。 • 应监测所有糖尿病患者的血糖水平。 • 应谨慎更改胰岛素，并仅在医生监督下进行。这可能会导致剂量调整。 • 切勿将胰岛素直接注射到静脉中。 • 切勿在胰岛素输注泵中使用 Xultophy ® 。 • 仅当 Xultophy ® 呈水状或无色时才使用。 • Xultophy ® 不得与任何其他胰岛素混合。 • 可能存在甲状腺肿瘤（包括癌症）的风险。 • 作为药物测试的一部分，在长期研究中，Xultophy ® 中的一种成分利拉鲁肽被给予大鼠和小鼠。在这些研究中，利拉鲁肽导致大鼠和小鼠患上髓样甲状腺肿瘤，其中一些是癌症。目前尚不清楚利拉鲁肽是否会导致人类患上甲状腺肿瘤或一种称为甲状腺髓样癌的甲状腺癌。人类患上甲状腺髓样癌的情况很少见；但它很严重，甚至可能致命。• 如果您患上甲状腺肿瘤，可能需要手术切除。您应该与医生讨论您对使用利拉鲁肽的任何安全顾虑。
Xultophy 100/3.6 PI
深度镇静 XULTOPHY ® 100/3.6 会延迟胃排空 [见临床药理学 (12.1)]。有罕见的上市后报告称，接受 GLP-1 受体激动剂治疗的患者在接受择期手术或需要全身麻醉或深度镇静的程序时，尽管遵守了术前禁食建议，但仍有残留胃内容物，从而发生肺吸入。现有数据不足以为服用 XULTOPHY ® 100/3.6 的患者在全身麻醉或深度镇静期间减轻肺吸入风险提供建议，包括修改术前禁食建议或暂时停用 XULTOPHY ® 100/3.6 是否可以降低胃内容物滞留的发生率。指导患者在进行任何计划的手术或程序之前告知医疗保健提供者他们是否正在服用 XULTOPHY ® 100/3.6。