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RVSV-ZEBOV疫苗接种在2018-20埃博拉病毒病流行期间刚果民主共和国的流行：一项回顾性测试阴性研究
方法我们进行了回顾性测试阴性分析，以估计RVSV-ZEBOV疫苗接种对埃博拉病毒疾病在刚果民主共和国在刚果民主共和国期间对埃博拉病毒疾病的有效性，并使用埃博拉治疗中心收集的可疑埃博拉病毒病例的数据进行数据。那些有资格纳入的人具有可用的埃博拉病毒RT-PCR结果，可用的关键数据，有资格在暴发期间进行疫苗接种，并且与使用环疫苗协议的时期有症状发作对齐。归类数据后，由RT-PCR确认为埃博拉病毒疾病阳性（定义为病例）的每个人都与性别，年龄，健康区和症状发作月的埃博拉病毒疾病（对照）相匹配。在调整匹配因子后，从疫苗接种（症状发作前10天）与在病例和对照中未接种疫苗接种的几率（≥10天）估计有效性。重复了500次插补，匹配和有效性估计。
Zabdeno，INN-埃博拉疫苗（Ad26.ZEBOV-GP [...
由于缺乏临床研究的疗效数据，疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据，这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人，这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型，在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%（即完全致死）增加到 53.4%（98.68% CI：33.8%；70.9%）相关。根据这项分析，可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管仅在成年 NHP 中研究了抗体滴度和生存率之间的关系，但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明，这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。
民主党医护人员和前线人员异源 2 剂 Ad26.ZEBOV、MVA-BN-Filo 疫苗方案的安全性和免疫原性
背景。为应对最近的埃博拉疫情，过去十年来，针对扎伊尔埃博拉病毒 (EBOV) 的疫苗研发工作进展迅速。在埃博拉流行地区工作的医护人员和前线人员感染和传播病毒的风险很高。方法。本研究评估了 2 剂异源 Ad26.ZEBOV、MVA-BN-Filo 疫苗方案（间隔 56 天）在刚果民主共和国博恩德参加 2 期单中心随机疫苗试验的 699 名医护人员和前线人员中安全性和免疫原性。第一位参与者于 2019 年 12 月 18 日入组并接种疫苗。在最后一次接种后 6 个月内收集了严重不良事件。 EBOV 糖蛋白 FANG ELISA（丝状病毒动物非临床组酶联免疫吸附试验）用于测量对 EBOV 糖蛋白的免疫球蛋白 G 结合抗体反应。结果。疫苗方案耐受性良好，未报告与疫苗相关的严重不良事件。第二剂接种后 21 天，95.2% 的参与者观察到 EBOV 糖蛋白特异性结合抗体反应。结论。2 剂疫苗方案耐受性良好，并在 Boende 完全接种疫苗的医护人员和前线人员中产生了高抗体反应。关键词。Ad26.ZEBOV；MVA-BN-Filo；医护人员和前线人员；安全性和免疫原性；埃博拉疫苗试验。
Zabdeno，INN-埃博拉疫苗（Ad26.ZEBOV-GP [...
由于缺乏临床研究的疗效数据，通过对非人类灵长类动物（NHP、食蟹猴、猕猴，埃博拉病毒疾病最相关的动物模型）进行攻毒研究来评估 2 剂初次免疫接种方案的疗效。每隔 8 周进行 2 剂初级疫苗接种方案，在 EBOV Kikwit 感染的 NHP 的致死性肌肉注射攻击模型中，最高保护剂量为第一剂 2 x 10 9 PV Zabdeno 与 1 x 10 8 IU Mvabea。体液免疫反应（以 EBOV GP 结合抗体水平衡量）与 NHP 的生存率密切相关。通过比较 EBOV GP 结合抗体（免疫结合）的浓度来推断对人类的保护作用。
社会经济实体的相关税收框架
体液或细胞抗性（主要或获得的），例如严重的复杂免疫缺陷，agammaglobulobloinemia and AIDS或有症状的HIV感染。尚未确定T4+淋巴细胞的阈值数量，在该阈值中，可以将疫苗用于无症状HIV感染的患者。以及哪些免疫抑制治疗，包括高剂量的皮质类固醇。这不适用于在小剂量中接受corticosteroi局部，吸入或养生的人（例如，预防哮喘或替代治疗中）。血液疾病，例如白血病，任何类型的淋巴瘤或造血和淋巴系统的其他恶性肿瘤。包括家庭免疫中的先天或遗传缺陷，除非在施加免疫系统的正确功能中，否则在人体中证明了免疫系统的正确功能。
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Zabdeno，INN-埃博拉疫苗（Ad26.ZEBOV-GP [重组]）
由于缺乏临床研究的疗效数据，疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据，这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人，这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型，在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%（即完全致死）增加到 53.4%（98.68% CI：33.8%；70.9%）相关。根据这项分析，可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管抗体滴度和生存率之间的关系仅在成年 NHP 中进行了研究，但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明，这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。
人道主义卫生工作者接种 rVSV-ZEBOV 疫苗预防埃博拉病毒病的可行性和安全性：一项观察性研究
背景和理由：日内瓦大学医院获得临时授权，在任务部署前为外籍人道主义前线工作人员 (FLW) 接种重组活水泡性口炎病毒 rVSV-ZEBOV（Ervebo ®）疫苗。目标：我们的目标是评估部署前 FLW 疫苗接种的可行性并报告不良事件 (AE)。方法：FLW 在日内瓦大学医院旅行医学诊所进行部署前体检时（第 0 天）注射了一针 rVSV-ZEBOV（> 7.2E7 斑块形成单位）。第 3 天和第 21 天通过电子邮件向 FLW 发送了有关潜在不良事件的安全性调查问卷。早期和延迟不良事件分别是指在接种疫苗后 3 天内或 21 天内开始出现的不良事件。结果：2019 年 8 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日期间，124 名 FLW 接种了 rVSV-ZEBOV 疫苗。 86 名志愿者（86/124；69%）同时接种了疫苗。第 3 天和第 21 天的随访问卷回复率分别为 88% 和 55%。大多数受访者（105/109；96.3%）至少出现过一次不良反应，平均每人出现 3 次（± SD 1.75 次）。最常见的不良反应是注射部位疼痛，其次是发烧（53/109；48.6%）、疲劳（51/109；46.7%）和肌痛（49/109；44.9%）。大多数早期不良反应（360/377；95.4%）在 3 天内消退，反映了疫苗反应原性。 6/69 (7.2%) 受试者报告了延迟性不良反应，症状出现时间中位数为 11 天（范围：5 – 14 天）；其中一半是与关节相关的不良反应 (3/6)。观察到四起严重不良事件 (SAE)：两例高烧、一例皮疹和一例关节炎。观察到两例疑似意外严重不良反应：一例持续反复的短暂性头晕和疲劳，被认为与疫苗有关；一例被认为与疫苗无关的老花眼。结论：rVSV-ZEBOV 的不良反应很常见，但一般是短暂的，耐受性良好，在 FLW 部署前接种 rVSV-ZEBOV 疫苗是可行的，可以纳入任务前检查。