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tirzepatide（zepbougn）...
•SURMOUNT-1是一项随机，双盲，第3阶段的多中心试验，评估Tirzepatide用于管理超重或肥胖的患者。纳入标准是> = 30 kg/m2的体重指数（BMI）的患者，或> = 27 kg/m2，至少具有一种与体重相关的共存状况（即高血压，血脂异常，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病[CV]疾病）的患者，患有一种或更加不合能的饮食量。主要排除标准为DM或HBA1C> = 6.5％，急性或慢性胰腺炎以及不受控制的甲状腺疾病。在临床试验出版物中指出了其他纳入和排除标准。•患者以5 mg，10 mg，15 mg或安慰剂的剂量随机分配给Tirzepatide。接受Tirzepatide的患者每周开始使用2.5 mg SC的剂量，每4周滴定，直到达到相应的研究剂量（即，在15 mg剂量的20周时）。试验持续时间为72周。所有患者都接受了生活方式干预措施，包括咨询平衡，健康，降低饮食的咨询和每周至少150分钟的体育活动。
ZEPBOUND®（tirzepatide）注射剂，用于皮下注射
警告：甲状腺 C 细胞肿瘤风险 • 在大鼠中，tirzepatide 在临床相关暴露下会导致剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤。目前尚不清楚 ZEPBOUND 是否会在人类中导致甲状腺 C 细胞肿瘤，包括髓样甲状腺癌 (MTC)，因为尚未确定 tirzepatide 诱发的啮齿动物甲状腺 C 细胞肿瘤对人类的相关性 [见警告和注意事项 (5.1) 和非临床毒理学 (13.1)]。 • ZEPBOUND 禁用于有 MTC 个人或家族病史的患者或多发性内分泌腺瘤病综合征 2 型 (MEN 2) 患者 [见禁忌症 (4)]。告知患者使用 ZEPBOUND 可能存在患 MTC 的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对于接受 ZEPBOUND 治疗的患者早期发现 MTC 的价值尚不确定 [见禁忌症 (4) 和警告和注意事项 (5.1)]。
“Zepbound®”是一种长效的GIP/GLP-1受体激动剂，批准了具有多种因素的慢性疾病
•在至少两个与肥胖相关的健康状况的情况下，BMI≥27kg/m 2•BMI≥35kg/m 2。” Zepbound是一种长效的GIP（葡萄糖依赖性胰岛素多肽）和GLP-1（类似胰高血糖素的肽-1）受体双激动剂，可激活GIP和GLP-1受体尽管Zepbough的结构是基于天然GIP肽序列的单个分子，但已将其修改为也与GLP-1受体结合，并在长时间内有选择地起作用，从而允许每周给药。Tirzeptide由Eli Lilly Japan和MTPC销售，用于以Mounjaro®的名称来治疗2型糖尿病，其中包含与Zepbough相同的化合物。zepbough每周通过地下注入“Ateos®”（一种一次性的自动注射器设备），并具有与Mounjaro相同的剂量，具有六个剂量标准（2.5 mg，5 mg，5 mg，7.5 mg，7.5 mg，10 mg，12.5 mg，12.5 mg和15 mg），可依赖于柔和的条件。“在Zepbough的当前批准下，我们很高兴为日本肥胖症患者提供创新的治疗选择。“肥胖症疾病显着影响生活质量，并增加其他健康并发症的风险，包括现有慢性病的恶化。然而，由于治疗方案有限，肥胖症疾病尚未被诊断或治疗与其他慢性疾病相同的优先级。我们希望这种新的治疗选择经Zepbough的批准，我们致力于提供基于证据的最佳护理，以帮助患有肥胖症患者更健康，更充实的生活。” “我们很高兴Zepbound在日本获得了批准，” MTPC日本制药业务部负责人Yasutaka Kuragaki说“尽管肥胖是由多种因素引起的，包括遗传，身体，心理和社会因素，而不仅是由生活方式习惯引起的，但肥胖的污名仍然是一个社会问题。
通过法规提交。gov
1 Lilly持有Mounjaro®的NDA＃215866和Zepbound®的NDA＃217806-两种具有相同活性成分Tirzepatide的产品。mounjaro®被指示为饮食和运动的辅助，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。zepbough®被指示为减少热量饮食的辅助手段，并增加了体重指数（BMI）> 30 kg/ m2（肥胖）或> 27 kg/ m2或> 27 kg/ m2（超重）的慢性体重管理，至少有一个重量相关的综合性糖尿病（例如，多孔），例如，多elsia，dysemia，dysemia，例如，多elsia，dysemia，例如，多塞（例如）阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）。两种产品都是患者的关键治疗方法。
减肥药物分析和承保考虑事项
通信备忘录 日期：2024 年 10 月 15 日 致：团体保险委员会 发件人：Tricia Sieg，药房福利计划经理 Molly Dunks，疾病管理和健康计划经理 战略卫生政策办公室 主题：减肥药：当前事件、选择和成本分析 本备忘录仅供参考。无需董事会采取行动。 背景 在 2024 年 8 月 14 日的团体保险委员会 (Board) 会议上，董事会听取了一份报告，其中介绍了几项有关减肥药（也称为抗肥胖药物 (AOM) 和胰高血糖素样肽 1 激动剂 (GLP-1) 药物）的承保考虑事项。目前市场上最畅销的两种 GLP-1 减肥药物是 Novo Nordisk 生产的 Wegovy 和 Eli Lilly 生产的 Zepbound。本备忘录向董事会提供了所需信息，包括董事会精算师 Segal 提供的最新 AOM 成本分析，该分析将 Well Wisconsin 计划的资金重新用于帮助解决 AOM 成本、建立试点计划的考虑因素以及其他各种问题。本备忘录还包括有关 AOM 利用率、成本、药物类别变化、立法和诉讼的信息更新。减肥药物成本分析根据董事会的要求，ETF 要求 Segal 对董事会药房福利涵盖 AOM 进行更新的成本/节省分析。Segal 今年早些时候进行了成本/节省分析（参考 GIB | 02.21.24 | 7C | 第 4 页）。Segal 的两项新的成本/节省分析反映了董事会药房福利管理者 (PBM) Navitus Health Solutions（Navitus）与 Eli Lilly 和 Novo Nordisk 于去年春夏签署的新协议。这些新协议包括 Zepbound 和 Wegovy 的新价格和折扣。如果付款人不遵守美国食品药品管理局 (FDA) 的承保建议，这些新协议还包括分级定价/折扣。FDA 建议 Wegovy 和 Zepbound 的减肥保险仅适用于患有
讨论要点：抗肥胖药物
一年多前，食品行业终于意识到 Ozempic、Wegovy 和 Zepbound 等新型抗肥胖药物 (AOM) 带来的威胁和机遇。1 天哪，自那时以来发生了这么多事情。首先，这些药物的需求和供应都超出了所有人的预期，推动市场的势头表明它们很有可能成为食品领域的永久特征。更糟糕的是，科学家们不断发现服用这些药物的更多好处——这些药物的减肥效果最终可能被证明是它们最不显着的特点。但就目前而言，这些药物对食品行业的影响是真实的。服用这些药物的人不仅吃得更少，从而减轻体重（约占体重的 15%-20%，消耗的热量减少约 20%-30%），而且关键的是，他们选择吃不同的食物，通常是更健康的食物。食品行业面临的挑战是弄清楚如何应对这一问题并释放这些药物创造的一些机会。有三点需要考虑：
December 10, 2024 - Medicine Minute - Lazarte Receives Service Award | Staff Members Take on New Roles | Residents Match into Fellowship Programs
Obesity is a chronic complex disease defined by excessive fat deposits that can impair health. The cardiorenal metabolic syndrome, which includes obesity, diabetes, cardiovascular disease, chronic kidney disease and fatty liver disease, is a target of GLP-1 receptor and/or GIPR incretin-based therapies. These drugs, tirzepatide (sold under the brand names Mounjaro and Zepbound) and semaglutide (sold under the brand names Ozempic, Rybelsus, and Wegovy), are now widely used for weight loss and diabetes, and as such, offer a hopeful avenue to treat obesity and its related diseases. Researchers at UT Southwestern have shown the GIP receptor (GIPR), a protein in fat cells, is a meaningful target for the development of future incretin-based therapeutic interventions for treating obesity and its associated metabolic diseases.
临床药物清单处方集.pdf
我们的目标是为您提供安全、高质量的处方药治疗，并降低您的医疗成本。为了实现这一目标，我们不承保一些高成本药物，这些药物具有相似的治疗替代品，具有相似的疗效、质量和安全性，但成本仅为其一小部分。我们也不承保具有仿制药的某些品牌药物。我们不承保用于减肥的胰高血糖素样肽激动剂药物，包括 Saxenda ® 、Wegovy ® 和 Zepbound ®，适用于完全投保的大型团体和一些自费团体的商业会员。有关未承保的药物的最新列表，请参阅自定义和临床药物清单 - 非首选和非处方药（未承保）药物的替代品。如果您对未承保且未出现在此列表中的药物有疑问，请致电您的 Blue Cross 会员 ID 卡背面的客户服务电话。几种药物和药物类别完全不在本药物清单的承保范围内，因此未显示。这些包括：
您的2025蓝色护理网络自定义药物清单
我们的目标是为您提供安全，高质量的处方药疗法，并使您的医疗费用降低。为实现这一目标，我们不涵盖具有具有相似有效性，质量和安全性的可比治疗替代品的一些高成本药物，而要占成本的一小部分。我们也不涵盖具有通用等效物的精选品牌药物。我们不涵盖用于减肥的胰高血糖素肽激动剂药物，包括Saxenda®，Wegovy®和Zepbound®，适用于完全保险的大型团体和一些自筹资金组的商业成员。有关未覆盖建议替代品的最新药物清单，请参阅习俗和临床药物清单 - 非脱发和非象征性（未覆盖）药物的替代品。如果您对未涵盖的药物有疑问，并且在此列表中没有出现，请致电BCN成员ID卡背面的客户服务号码。
加拿大商业银行
我是 [请愿人] 的内分泌科医生，我写信请求对拒绝她的 Zepbound 提出上诉。[请愿人] 最后一次在我们办公室接受评估是在 2024 年 10 月 8 日，评估内容是肥胖、多囊卵巢综合征、高胆固醇血症和糖尿病前期。这是从 2024 年 2 月 27 日开始的治疗的延续。[请愿人] 治疗前的 BMI 为 55.1，体重 290.8 磅。在 2024 年 10 月 8 日的随访中，她的 BMI 为 42.3，体重 224.0 磅。她已经减掉了 23% 的体重。[请愿人] 在过去 8 个月中一直在改变生活方式，包括减少卡路里摄入量、每天锻炼，现在正在参加 Teladoc 健康计划。我已附上 Teladoc Health 出具的健康总结报告副本，以及她 10/8/24 后续预约的门诊就诊记录副本。