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澳大利亚老年人流感疫苗
• PBAC 不建议按照要求提高 NIP 中针对 65 岁及以上成人流感疫苗接种的 aTIV（Fluad®）的价格。这是因为 aTIV 相对于无佐剂 QIV 的益处程度尚不确定，因为在不同的流感季节，额外 B 型毒株的消失所产生的影响有所不同。 • PBAC 认为，这种不确定性使得评估 aTIV 的成本效益变得困难，尽管 aTIV 相对于 QIV 的小幅溢价可能是合理的，但提议的溢价是不合理的。 • PBAC 推迟就 aQIV（Fluad Quad®）的新上市提出建议……
四价氟化物
AE 不良事件 AESI 特别关注的不良事件 aQIV 佐剂四价流感疫苗 AR 不良反应 aTIV 佐剂三价流感疫苗 BIMO CBER 生物研究监测 BLA 生物制品许可证申请 CBER 生物制品评价与研究中心 CFR 联邦法规 CI 置信区间 CMC 化学、制造与控制 CRF 病例报告表 CSR 临床研究报告 FAS 完整分析集 FDA 食品药品管理局 GMT 几何平均滴度 HA 血凝素 HI 血凝抑制 ICH 国际协调会议 ILI 流感样疾病 LL 下限 MedDRA 监管活动医学词典 NOCD 新发慢性病 OBE 生物统计学和流行病学办公室 OVRR 疫苗研究与审查办公室 PeRC 儿科审查委员会 PI 说明书 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PPS 按照方案集PREA 儿科研究公平法案 PT 首选术语 QIV 四价流感疫苗 RT-PCR 逆转录聚合酶链反应 SAE 严重不良事件 sBLA 补充生物制品许可申请 SCR 血清转化率 SOC 系统器官分类 STN 提交追踪编号 US 美国 WHO 世界卫生组织
疫苗接种和免疫联合委员会
JCVI关于2024/25流感季节的流感疫苗的建议，JCVI审查了2022/23季节2022/23季节2023年6月7日JCVI JCVI会议的最新英国流感疫苗效果（VE）数据。对于确定该计划中使用的疫苗很重要。2022/23流感季节是自联合19日大流行以来的第一个季节，自从引入实验室的要求以表明负面流感结果以来。英国医院监视的这种改善支持了疫苗类型之间的信息性比较。在2022/23英格兰老年人的初步数据中，与其他第一或第二线疫苗相比，对二次重组型流感疫苗（QIVR）的VE的中心估计值更高，而对二次型型流感蛋白疫苗（Qive）的VE VE的核心估计值为负面。注意到，QIVR的置信区间与辅助四价灭活流感疫苗（AQIV）和四价流感细胞培养疫苗（QIVC）的点估计值重叠。低QIVE VE估计值加强了当前的JCVI建议，不要为该年龄组使用这种疫苗。JCVI希望在该程序中更多地使用QIVR来改善VE的估计值，并在多个季节中获得有关该疫苗性能的数据。在那些使用Qive仍然是一种选择的群体中，只有在不可用的第一线流感疫苗的情况下，应努力使用最佳可用的流感疫苗，尤其是在风险组中。在指示四二价的情况下，委员会还考虑了含有b/victoria的建议疫苗的三价表述，如果可以使用，则同样合适。