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偏头痛 - 降钙素基因相关的肽抑制剂 - Ajovy先验授权政策
可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他覆盖范围确定。c Igna n nation f ormulary c超老化：o verview ajovy，一种与降钙素基因相关的肽（CGRP）拮抗剂，用于预防成人偏头痛的预防性治疗。1个疾病概述偏头痛已被定义为慢性或情节性。慢性偏头痛被国际头痛协会描述为≥15天/月的头痛> 3个月，并且在≥8天/月具有偏头痛的特征。2个情节偏头痛的特征是出现<15天/月的头痛。3,4个情节偏头痛比慢性偏头痛更普遍。但是，慢性偏头痛与明显更大的个人和社会负担有关。指南对美国头痛协会（AHS）对偏头痛的预防和急性治疗的最新评估[2018;更新2021]重申以前的偏头痛指南。在以下情况下，应考虑5,6例偏头痛患者进行预防性治疗：当攻击尽管急性治疗时，攻击会严重干扰患者的日常工作；频繁攻击（≥4个每月头痛日）；至少中度残疾（偏头痛残疾评估
主题：偏头痛CGRP拮抗剂SC：1 of 10上次审查日期：2023年12月8日偏头痛降钙素基因相关肽（CGRP）ANT
背景Aimovig，Ajovy和Emgality是人类免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，它们具有高亲和力，可与降钙素基因相关肽（CGRP）受体结合，并通过对抗该受体来起作用。CGRP是一种神经肽广泛分布在神经系统中，尤其是在被认为与偏头痛有关的解剖区域，包括三角血管伤心系统。 在研究中，CGRP已显示在严重的偏头痛发作期间释放。 CGRP触发患者的偏头痛，CGRP受体拮抗剂可以流产偏头痛。 此外，最近的数据表明，小分子受体拮抗剂或单克隆抗体可以阻断CGRP机制，可以在偏头痛中具有预防作用。 aimovig，Ajovy和Emgality在成年人中的偏头痛进行了预防治疗。 还指出了 emgality用于治疗成年人的情节簇头痛。 其他预防性偏头痛的选择包括抗癫痫药，抗抑郁药和降压药（1-5）。 调节状态FDA批准的适应症：Aimovig，Ajovy和Emgality是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂，用于预防成人偏头痛（1-3）。CGRP是一种神经肽广泛分布在神经系统中，尤其是在被认为与偏头痛有关的解剖区域，包括三角血管伤心系统。在研究中，CGRP已显示在严重的偏头痛发作期间释放。CGRP触发患者的偏头痛，CGRP受体拮抗剂可以流产偏头痛。 此外，最近的数据表明，小分子受体拮抗剂或单克隆抗体可以阻断CGRP机制，可以在偏头痛中具有预防作用。 aimovig，Ajovy和Emgality在成年人中的偏头痛进行了预防治疗。 还指出了 emgality用于治疗成年人的情节簇头痛。 其他预防性偏头痛的选择包括抗癫痫药，抗抑郁药和降压药（1-5）。 调节状态FDA批准的适应症：Aimovig，Ajovy和Emgality是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂，用于预防成人偏头痛（1-3）。CGRP触发患者的偏头痛，CGRP受体拮抗剂可以流产偏头痛。此外，最近的数据表明，小分子受体拮抗剂或单克隆抗体可以阻断CGRP机制，可以在偏头痛中具有预防作用。aimovig，Ajovy和Emgality在成年人中的偏头痛进行了预防治疗。emgality用于治疗成年人的情节簇头痛。其他预防性偏头痛的选择包括抗癫痫药，抗抑郁药和降压药（1-5）。调节状态FDA批准的适应症：Aimovig，Ajovy和Emgality是降钙素基因相关的肽受体拮抗剂，用于预防成人偏头痛（1-3）。
降钙素基因相关肽 (CGRP) 数量限制预先授权计划摘要
A. 患者目前正在接受偏头痛预防药物治疗（例如血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、抗惊厥药、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、三环类抗抑郁药、其他抗抑郁药、预防性使用 CGRP [例如 Aimovig、AJOVY、Emgality、Nurtec、QULIPTA、Vyepti]、onabotulinum toxin A [Botox]）或 B. 患者对偏头痛预防药物治疗不耐受或过敏（例如血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、抗惊厥药、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、三环类抗抑郁药、其他抗抑郁药、预防性使用 CGRP [例如 Aimovig、AJOVY、Emgality、Nurtec、QULIPTA、Vyepti]，或 onabotulinum toxin A [Botox]）或 C. 患者有 FDA 列出的所有偏头痛预防药物的禁忌症（例如血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、抗惊厥药、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、三环类抗抑郁药、其他抗抑郁药、预防性使用 CGRP [例如 Aimovig、AJOVY、Emgality、Nurtec、QULIPTA、Vyepti] 和 onabotulinum toxin A [Botox]）或
密歇根州保险部...
{T] 此请求之前被拒绝，因为它不符合 HAP 对 Nurtec ODT 的事先授权标准。根据 HAP 标准，Nurtec 不适用于预防偏头痛。如果患者已尝试/失败了每种偏头痛预防药物至少 8 周，则 HAP 涵盖可注射的偏头痛预防药物，例如 Ajovy、Emgality 或 Aimovig（Ajovy 是 HAP 首选药物）。尽管如此，有迹象表明患者之前曾使用过 500 毫克丙戊酸钠和 60 毫克度洛西汀（至少 2 个月）。根据提交审查的医疗记录，该患者不符合所要求药物的 HAP 标准。因此，[原文如此] Nurtec ODT 75 毫克 QOD 在医学上不是必要的。维持先前的决定。
政策：Sucraid（Sarosidase）年度审查日期
本公司药物政策中列出的某些或所有程序代码需要事先批准。o verview降钙素基因相关肽（CGRP）途径参与疼痛调节。CGRP单克隆抗体阻止受体在偏头痛激活中起作用。 CGRP拮抗剂预防情节性和慢性偏头痛的发展为偏头痛遭受了另一种治疗选择。 传统预防治疗（例如β受体阻滞剂，肉毒杆菌毒素A）和精选抗抑郁药/抗惊厥药的比较研究仍在待审。 aimovig，ajovy和emgality，降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，指示成人预防性治疗偏头痛。 p olicy tatement这项政策涉及使用Aimovig，Ajovy或Emgality。 建议对Aimovig，Ajovy或Emgality的药房和医疗福利覆盖进行事先授权。 建议那些符合标准，剂量，初始/扩展批准，治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人，建议批准。 废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。 不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。 将审查未在本政策中未列出的用途的请求，以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。 护理医疗必要性标准适用于医疗利益下的初始治疗和重新授权。CGRP单克隆抗体阻止受体在偏头痛激活中起作用。CGRP拮抗剂预防情节性和慢性偏头痛的发展为偏头痛遭受了另一种治疗选择。传统预防治疗（例如β受体阻滞剂，肉毒杆菌毒素A）和精选抗抑郁药/抗惊厥药的比较研究仍在待审。aimovig，ajovy和emgality，降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，指示成人预防性治疗偏头痛。p olicy tatement这项政策涉及使用Aimovig，Ajovy或Emgality。建议对Aimovig，Ajovy或Emgality的药房和医疗福利覆盖进行事先授权。建议那些符合标准，剂量，初始/扩展批准，治疗时间以及提供诊断的实验室/诊断的人，建议批准。废物管理适用于医疗保健专业人员管理的所有涵盖条件。不建议批准条件在建议的授权标准和废物管理部分列出。将审查未在本政策中未列出的用途的请求，以确保有效性的证据和逐案的医疗需求。护理医疗必要性标准适用于医疗利益下的初始治疗和重新授权。在下面指出的初始批准期限提供了所有初始治疗的批准；如果允许重新授权，除非另有说明，否则需要对治疗的反应继续进行治疗。*在符合以下标准的人中，建议使用Aimovig，Ajovy或Emgality的Uthorization C Riteria Coriteria覆盖范围：1。偏头痛预防。如果患者符合以下所有标准（a，b和c），则批准：
atogepant（qulipta）事先授权请求表格
13。患者是否有禁忌症，不耐受性或失败了以下至少一个可注射剂的2个月试验：Erenumab-aooe（Aimovig）（Aimovig），Fremanezumab-vfrm（Ajovy），Galcanezumab-gnlm（emgality）？
MassHealth ACO/MCO专业药物清单
品牌名称genic名称adamimumab-adbm（cf）pen adamimumab-adbm adlimumab-fkjp（cf）adamimumab-fkjp adallimab-fkjp（cf）pen adbkjp adbkjp adbkjp adbryumbryumbryab-dtrmdab-dtrmdab-dtrmdab-dtrmdab-dcjp布伦毒蛋白vedotin adcirca tadalafil adempas riociguat adrimycin adribiubicin hcl adrucil fuororouracilacilacilacilacilacilacilacilacilacilacialacialacialacialacialacialacialacialacialacialacialacibamab-avwa向抗imophil.fviiiii ad Adynoviii danynovate antynovate antiynovate antihemoi.fviiii.fviii， Disperz verolymus afstyla antihem.fviii,sin-chn,b-dm tram autovig autoinjector Ereumab-aooe Ajovy Freezumab-Vrm Ajovy Autoinjector Fremanezumab-Vffrm akeegae Alduathaseasee auturarib-Vrm Alectinib HCl Alferon n Interferon alfa-n3 alimta potetrexed disodium aliqopa copanlib di-hcl Alkeran alkeran melphaan melphalan melphalan melphalan melphalan melphalan hlphaan hcl alphanate抗孕妇抗孕妇抗孕妇抗孕酸抗孕妇抗雌激素/vwfαααα-ααα- rec，fc-vwf-xten，bddddddddl unbriginbarginib alviz altrombopag胆碱
例外药物状态（EDS）请求
被要求的药物：☐ajovy（fremanezumab）☐emgality（Galcanezumab）☐Qulipta（atogepant）☐vyepti（Eptinezumab）患者是否有诊断为：情节偏头痛1：每月不超过3个月，至少是一个月，每月一个月，每月一个月，每月一个月的偏头痛。或慢性偏头痛：每月至少15天的头痛超过3个月，其中至少每月8天是偏头痛。
降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂
*对NURTEC®（RimeGepant）或Qulipta®（Atogepant）的请求，如果未对AIMOVIG®，AJOVY®或EMGALITY®进行试验的患者，则可以批准该成员不是可注射配方的候选者（包括针刺的记录）。＃如果由于同时诊断抑郁症的诊断，他们希望避免在成员中避免β阻滞剂的处方者，这是绕过该试验的可接受的理由。然而，由于没有证明抑郁症的诊断的成员抑郁症的风险，避免了β阻滞剂，这是不足以绕过该试验的原理。此外，可以将以下条件视为避免β受体阻滞剂的基本原理：哮喘（支气管疾病），COPD，周围血管疾病，Raynaud's，基线性低下或心动过低，和嗜铬细胞瘤。