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2022 年年度报告 - Argenx
本年度报告包含某些前瞻性陈述。前瞻性陈述是指与历史事实或事件或截至本年度报告日期的事实或事件无关的任何陈述，或根据管理层当前掌握的信息得出的管理层信念和假设。前瞻性陈述通常通过使用前瞻性词语来识别，例如“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“旨在”、“可能”、“或许”、“目标”、“计划”、“潜在”、“项目”、“预测”、“目标”、“将”、“应该”或这些术语的其他变体或否定形式，或通过战略讨论来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些声明涉及我们未来的经营业绩和财务状况、前景、发展、业务战略、计划和未来经营目标、临床试验结果和监管部门批准，并基于对未来发展的分析或预测以及尚未确定金额的估计。这些前瞻性陈述仅代表管理层截至本年度报告之日的观点，我们不承担更新前瞻性陈述的任何义务，除非法律另有要求。本年度报告中的前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们未来的实际结果、业绩和成就与本文预测或建议的结果、业绩和成就存在重大差异。这些包括一般经济和商业条件的变化，以及本年度报告第 2 节“风险因素”中描述的因素。
2021 年年度报告 - Argenx
除了历史信息之外，本通用注册文件还包含某些前瞻性陈述。前瞻性陈述是与历史事实或事件或截至本通用注册文件日期的事实或事件无关的任何陈述。前瞻性陈述通常通过使用前瞻性词语来识别，例如“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“旨在”、“可能”、“或许”、“目标”、“计划”、“潜在”、“项目”、“预测”、“目标”、“将”、“应该”或此类术语的其他变体，或通过战略讨论来识别。这些声明涉及 argenx 未来的经营业绩和财务状况、前景、发展、业务战略、计划和我们未来运营的目标，并且基于对未来发展的分析或预测以及尚未确定的金额估计。这些前瞻性陈述仅代表 argenx 在作出这些陈述之日的观点，除非法律另有规定，否则 argenx 不承担更新前瞻性陈述的任何义务。本通用注册文件中的前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致 argenx 的实际未来结果、业绩和成就与本文预测或建议的结果、业绩和成就存在重大差异。这些包括一般经济和商业状况的变化，以及本通用注册文件第 2 章“风险因素”中描述的因素。
2022 年年度报告 - Argenx
本年度报告包含某些前瞻性陈述。前瞻性陈述是指与历史事实或事件或截至本年度报告日期的事实或事件无关的任何陈述，或根据我们管理层目前掌握的信息得出的管理层信念和假设。前瞻性陈述通常通过使用前瞻性词语来识别，例如“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“旨在”、“可能”、“或许”、“目标”、“计划”、“潜在”、“项目”、“预测”、“目标”、“将”、“应该”或这些术语的其他变体或否定形式，或通过战略讨论来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些陈述涉及我们未来的经营业绩和财务状况、前景、发展、业务战略、计划和未来经营目标、临床试验结果和监管批准，并基于对未来发展的分析或预测以及尚未确定的金额估计。这些前瞻性陈述仅代表截至本年度报告之日的管理层观点，我们不承担更新前瞻性陈述的任何义务，除非法律另有要求。本年度报告中的前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们实际的未来结果、业绩和成就与本文预测或建议的结果、业绩和成就存在重大差异。这些包括一般经济和商业状况的变化，以及本年度报告第 2 节“风险因素”中描述的因素。
Argenx重点2025战略优先级
2025年1月13日，上午7:00，荷兰CET阿姆斯特丹 - Argenx SE（Euronext＆Nasdaq：Nasdaq：Argx），这是一家全球免疫学公司，致力于改善患有严重自身免疫性疾病的人们的生活，今天报道了全年的2024年全球产品销售的预赛成果，包括全球产品销售，包括全球产品销售，并宣布了 “ 2024年是一个变革的一年，因为我们通过Vyvgart大大扩大了全球患者的影响力，并提高了世界一流的精确疗法管道，” Argenx首席执行官Tim van Hauwermeiren说。 “该团队的强大执行使Argenx在2025年成为一家有利可图的公司，这为我们提供了投资于整个公司的下一波创新浪潮的灵活性。 今天，我们都进入了我们的创新任务，应用了我们成功的创新剧本，通过释放下一波自身免疫性迹象和疗法来为更多的患者带来变革型成果，并通过针对一流的目标推进多个计划来确保我们的未来。 我们将在2025年进行大量扩展，并在批准我们预先填充的注射器，全球CIDP推出和标签扩张研究的FDA决定中进行了MG。为了进一步支持我们的增长，我们很高兴在2025年进行10项持续的注册和10次概念证明研究，并在接下来的12-24个月中为我们提供了几次数据读数。 创新没有意义，除非它到达市场，否则我们将继续优先考虑我们所做的所有事情。”“ 2024年是一个变革的一年，因为我们通过Vyvgart大大扩大了全球患者的影响力，并提高了世界一流的精确疗法管道，” Argenx首席执行官Tim van Hauwermeiren说。“该团队的强大执行使Argenx在2025年成为一家有利可图的公司，这为我们提供了投资于整个公司的下一波创新浪潮的灵活性。今天，我们都进入了我们的创新任务，应用了我们成功的创新剧本，通过释放下一波自身免疫性迹象和疗法来为更多的患者带来变革型成果，并通过针对一流的目标推进多个计划来确保我们的未来。我们将在2025年进行大量扩展，并在批准我们预先填充的注射器，全球CIDP推出和标签扩张研究的FDA决定中进行了MG。为了进一步支持我们的增长，我们很高兴在2025年进行10项持续的注册和10次概念证明研究，并在接下来的12-24个月中为我们提供了几次数据读数。创新没有意义，除非它到达市场，否则我们将继续优先考虑我们所做的所有事情。”“创新是我们所做的一切的基石，从基础科学一直到付款人谈判；我们的目标是提供创新和破坏性的科学，以使需要更好地获得变革性安全，有效且方便的精确疗法的患者受益。
Argenx 重点强调 2024 年战略重点报告称 12 亿美元......
2024 年 1 月 8 日，中欧时间上午 7:00 荷兰阿姆斯特丹——致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫学公司 argenx SE（泛欧交易所和纳斯达克股票代码：ARGX）今天公布了 2023 年全年初步财务业绩，包括全球净产品销售额（包括 VYVGART® 和 VYVGART Hytrulo），并宣布了其 2024 年的战略重点。 argenx 首席执行官 Tim Van Hauwermeiren 表示：“2023 年，我们覆盖全球 6,000 多名患者，让世界各地的 gMG 患者都可以使用 VYVGART。” “我们通过成功推出皮下 VYVGART 产品，继续投资并展示我们业务的可持续性，并准备在 2024 年继续在 gMG 及其他领域扩张。 argenx 正在兑现其承诺，改变世界对自身免疫的理解方式。正是怀揣着这一承诺，我们在 CIDP 中提交了 VYVGART Hytrulo 的 sBLA，如果获得批准，预计将于 2024 年中期在美国上市。今年，我们将继续积极推进我们的产品线，预计在 2024 年报告六项 2 期研究的 efgartigimod 数据，并进一步开发 MMN 中的 empasiprubart。通过对 IIP 的持续投资，我们预计将看到重复的价值创造，并计划在 2025 年底前提交四个新的 IND。”“两年前，argenx 的主要目标是在美国推出 efgartigimod。今天，我们已经建立了一个强大的全球商业组织，产品已在全球 30 多个国家获得批准，并拥有一条充满活力的、有希望的新疗法来治疗免疫介导疾病。我们已经建立了重要的合作伙伴关系，支持我们的使命，即推进人类对免疫学的理解，以最大程度地造福患者。argenx 已做好准备，在 2024 年及未来实现持续增长。” 2024 年战略重点 argenx 将在 2024 年重点关注三大战略重点，推动可持续的长期增长，包括：
第1阶段研究
HL: consultancy and financial support for research projects and clinical trials from Amplo Biotechnology, AMO Pharma, argenx, Biogen, Desitin, Fulcrum Therapeutics, Harmony Biosciences, KYE Pharmaceuticals, Milo Biotechnology, Novartis, Pfizer, PTC Therapeutics, Hoffman-La Roche Limited, Sanofi-Genzyme, Santhera, Sarepta，Satellos，Spark Therapeutics和Ultragenyx；神经肌肉疾病杂志的主编。SJB：Argenx的咨询和研究支持；持有Argenx许可的专利。 JA，DG，SD，AS，RV，RS：Argenx的员工。 TvB: consultancy for Curare Consulting B.V. JP: support for scientific meetings and honoraria for advisory work from Merck Serono, Sandoz, Sanofi, Novartis, Chugai, Alexion, Clene, Roche, Medimmune, Amgen, Vitaccess, UCB, Mitsubishi, Amplo, Janssen; Alexion，Argenx，Roche，Medimmune，UCB，Amplo Biotechnology的研究赠款；拥有Astrazeneca许可的专利；来自NHS英格兰的部分资金； Sumaira基金会和MOG项目慈善机构的医疗咨询委员会成员； Guthy-Jackson慈善基金会的成员；欧洲charcot基金会的董事会成员； Magnims和英国NHSE IVIG委员会的指导委员会成员； NHSE神经免疫学患者途径主席；教育委员会的Ectrims理事会委员； MS和神经炎症和神经肌肉疾病的ABN咨询组成员。 这项研究由Argenx赞助。 由Argenx资助的Envision Pharma Group提供了医学写作支持。SJB：Argenx的咨询和研究支持；持有Argenx许可的专利。JA，DG，SD，AS，RV，RS：Argenx的员工。TvB: consultancy for Curare Consulting B.V. JP: support for scientific meetings and honoraria for advisory work from Merck Serono, Sandoz, Sanofi, Novartis, Chugai, Alexion, Clene, Roche, Medimmune, Amgen, Vitaccess, UCB, Mitsubishi, Amplo, Janssen; Alexion，Argenx，Roche，Medimmune，UCB，Amplo Biotechnology的研究赠款；拥有Astrazeneca许可的专利；来自NHS英格兰的部分资金； Sumaira基金会和MOG项目慈善机构的医疗咨询委员会成员； Guthy-Jackson慈善基金会的成员；欧洲charcot基金会的董事会成员； Magnims和英国NHSE IVIG委员会的指导委员会成员； NHSE神经免疫学患者途径主席；教育委员会的Ectrims理事会委员； MS和神经炎症和神经肌肉疾病的ABN咨询组成员。这项研究由Argenx赞助。由Argenx资助的Envision Pharma Group提供了医学写作支持。
罗扎诺利珠单抗治疗全身性重症肌无力患者的长期安全性结果：汇总分析
作者披露：John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics（现为 Amgen）、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics（现为 Amgen）、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问，他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的付费顾问；他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员，该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助，并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、Momenta（现为 Johnson & Johnson）、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta（现为 Johnson & Johnson）、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的研究支持。
对多价肺炎球菌疫苗的体液免疫反应
致谢和披露：作者感谢审判参与者和调查人员。AA已获得X4和Grifols的研究支持，是Grifols，Takeda，Pfizer，Janssen和Argenx的顾问。JWS获得了美国国立卫生研究院，细胞，Enzyvant和Jeffrey Modell基金会的研究和工资支持，并且是Argenx的顾问。FMV是Argenx的员工。kW获得了Bristol Myers Squibb和Pfizer的研究支持，以及辉瑞，Abbvie，UCB，Eli Lilly，Galapagos，Gsk，Roche，Roche，Gilead，Bristol Myers Squibb，Regeneron，Regeneron，Sanofi，Sanofi，Sanofi，Astrazeneca和Novartis的研究支持。该试验由Argenx资助。医学写作和对本演讲的编辑支持由Precision Value＆Health提供，并由Argenx资助。
想象力：Iga肾病中的RO7434656的全球3期试验，RO7434656，一种反义寡核苷酸抑制剂B的反义寡核苷酸抑制剂
j。巴拉特（Barratt）从Alnylam，Arganx，Asterelas，Biocryst，Calliditas Therapeutics，Chinok，Chinok，Chinok，Dimerix，Dimerix，Galapagos，Veras，Veraros，Veraros，Vera Therapeutics，Vera Therapeutics，Vera Therapeutics and Observer获得了咨询/发言人FES；以及Argaanx，Calliditas Therapeutics，Chinook，Galapagos，Gsk，Omers，Travere Therapeutics和Visterra的赠款支持。V. Duggaal和J.lo Aree雇员N. Schmit和J. Cheng是F. Hoffmann-La Roche Ltd. B.H.
想象力：Iga肾病中的RO7434656的全球3期试验，RO7434656，一种反义寡核苷酸抑制剂B的反义寡核苷酸抑制剂
j。巴拉特（Barratt）从Alnylam，Arganx，Asterelas，Biocryst，Calliditas Therapeutics，Chinok，Chinok，Chinok，Dimerix，Dimerix，Galapagos，Veras，Veraros，Veraros，Vera Therapeutics，Vera Therapeutics，Vera Therapeutics and Observer获得了咨询/发言人FES；并毕业于Argaanx，Calliditas Therapeutics，Chinook，Galapagos，GSK，Omerus，Travere Therapeutics和Visterras。奇努克人，诺华，奥梅鲁斯，罗氏，斯塔达姆，特拉维尔和维拉治疗学。V. Duggaal和J.lo Aree雇员N. Schmit和J. Cheng是F. Hoffmann-La Roche Ltd. B.H.