放弃允许参加食品和药物管理局咨询委员会日期:2024年5月2日至:雷切尔·布雷斯勒(Rachel Bressler)代理主任,咨询委员会监督和管理人员办公室首席科学家办公室,来自:拜伦·马歇尔(Byron Marshall)咨询委员会董事,顾问委员会董事兼行政计划顾问管理办公室药物评估和研究委员会咨询委员会委员会顾问委员会会议委员会会议委员会会议成员:Daniel Press:Daniel Press,M.D Daniel Press,M.D。委员会:外围和中枢神经系统药物咨询委员会会议日期:2024年6月10日,豁免适用的特定问题描述:M.D. Daniel Press,M.D。是外围和中枢神经系统药物咨询委员会的临时投票成员。 委员会的职能是审查和评估有关市场和研究人类药物产品用于治疗神经疾病的安全性和有效性的数据,并向食品和药物专员提出适当的建议。 6月10日,委员会将讨论由Eli Lilly and Company提交的静脉输液液的生物制剂申请(BLA)761248,以治疗早期有症状的阿尔茨海默氏病。 本咨询会议的主题是涉及特定各方的特定问题。 的财务利益的类型,性质和规模:Press博士是贝丝(Beth)以色列女执事医疗中心(BIDMC)的认知神经病学部门的负责人,无创脑刺激,BIDMC,BIDMC及其在BIDMC的员工医生的临床主任。 他还是哈佛医学院神经病学的副教授。委员会:外围和中枢神经系统药物咨询委员会会议日期:2024年6月10日,豁免适用的特定问题描述:M.D. Daniel Press,M.D。是外围和中枢神经系统药物咨询委员会的临时投票成员。委员会的职能是审查和评估有关市场和研究人类药物产品用于治疗神经疾病的安全性和有效性的数据,并向食品和药物专员提出适当的建议。6月10日,委员会将讨论由Eli Lilly and Company提交的静脉输液液的生物制剂申请(BLA)761248,以治疗早期有症状的阿尔茨海默氏病。本咨询会议的主题是涉及特定各方的特定问题。的财务利益的类型,性质和规模:Press博士是贝丝(Beth)以色列女执事医疗中心(BIDMC)的认知神经病学部门的负责人,无创脑刺激,BIDMC,BIDMC及其在BIDMC的员工医生的临床主任。他还是哈佛医学院神经病学的副教授。Press博士的雇主BIDMC正在参加一项名为“随机,双盲,安慰剂对照,平行组,多中心研究”的研究,以评估JNJ-
A.领导职务和当前职业。2003-2007眼科教师,Schepens眼研究所,哈佛医学院,2007-2010,助理研究员,乔斯林糖尿病中心,马萨诸塞州波士顿,2012 - 2012年,2012 - 2012年,伯灵顿,马萨诸塞州伯灵顿,马萨诸塞州伯灵顿,2015-2015-2015-2015-2015临床和研究研究员,糖尿病,迪亚比特,乔布斯和贝特利斯特郡,伯灵顿,伯灵顿,乔布斯和研究中心。计划,2015年哈佛医学院 - 马萨诸塞州波士顿乔斯林糖尿病中心的工作人员,2015年 - 马萨诸塞州波士顿BIDMC的工作人员,2015-2021医学教练,哈佛医学院2019-2021副总监,糖尿病学副总监,糖尿病学副总裁,糖尿病和代谢副作用,bidmc/jossips-bidmc/jospons intraps-bidmc/j马萨诸塞州波士顿乔斯林糖尿病中心糖尿病部门2021年 - 哈佛医学院医学助理教授
1. BIDMC 充血性心力衰竭数据库 1986 87 4 3 2 2.90 2.10 2.27 2.23 ECG;充血性心力衰竭;心脏病;心脏病学 2. CEBS 数据库 2013 6 0 1 4 2.00 1.69 1.78 1.67 ECG;心震图;心脏病学 3. CHB-MIT 头皮脑电图数据库 2009 114 26 24 30 16.29 2.06 2.11 2.19 EEG;儿科脑电图;癫痫;儿科;神经病学 4. 充血性心力衰竭 RR 间隔数据库 1995 184 2 7 7 8.76 5.24 5.45 5.61 ECG;充血性心力衰竭;心脏病;心脏病学;RR 间隔 5. CAST RR 间隔子研究数据库 2000 54 0 7 7 3.38 1.85 2.25 2.37 ECG;心律失常;心脏病学;RR 间隔 6. ECG-ID 数据库 2005 1 0 1 0 0.09 0.00 0.00 0.00 ECG;生物识别
印度的独立研究员印度印度C raiganj政府医学院和医院C内科医学院,Rutgers Health Community Medical Center,Toms River,NJ,美国新泽西州汤姆斯河D,美国纽约州Bronxcare Health System,美国纽约州Bronxcare Health System,美国E纽约州纽约州e,哈佛大学,美国医学院/BIDMC,BOSTON,美国波士顿,美国医学院。印度勒克瑙(Lucknow),HO OO Bogomolets国家医科大学,基辅,乌克兰I内科学系,德克萨斯理工大学健康科学系,美国德克萨斯州埃尔帕索市,美国J.华沙医科大学药理学,临床前研究与技术中心,华沙,波兰n心脏病学系,奥地利维也纳医科大学印度印度C raiganj政府医学院和医院C内科医学院,Rutgers Health Community Medical Center,Toms River,NJ,美国新泽西州汤姆斯河D,美国纽约州Bronxcare Health System,美国纽约州Bronxcare Health System,美国E纽约州纽约州e,哈佛大学,美国医学院/BIDMC,BOSTON,美国波士顿,美国医学院。印度勒克瑙(Lucknow),HO OO Bogomolets国家医科大学,基辅,乌克兰I内科学系,德克萨斯理工大学健康科学系,美国德克萨斯州埃尔帕索市,美国J.华沙医科大学药理学,临床前研究与技术中心,华沙,波兰n心脏病学系,奥地利维也纳医科大学
1 波士顿儿童医院血管生物学项目,美国马萨诸塞州波士顿 02115;golnaz.morad@childrens.harvard.edu(GM);Cassandra.daisy@childrens.harvard.edu(CCD)2 哈佛医学院外科系,美国马萨诸塞州波士顿 02115 3 哈佛大学文理研究生院,美国马萨诸塞州剑桥 02138 4 内布拉斯加大学林肯分校电气与计算机工程系,美国内布拉斯加州林肯 68588;hotu2@unl.edu 5 BIDMC 基因组学、蛋白质组学、生物信息学和系统生物学中心,贝斯以色列女执事医疗中心,美国马萨诸塞州波士顿 02115;tliberma@bidmc.harvard.edu(TAL); sdillon1@bidmc.harvard.edu (STD) 6 哈佛医学院医学系,美国马萨诸塞州波士顿 02115 7 波士顿儿童医院外科系,美国马萨诸塞州波士顿 02115 * 通讯地址:marsha.moses@childrens.harvard.edu;电话:+ 1-(617)-919-2207;传真:+ 1-(617)-730-0231
1. BIDMC 充血性心力衰竭数据库 1986 87 4 3 2 2.90 2.10 2.27 2.23 ECG;充血性心力衰竭;心脏病;心脏病学 2. CEBS 数据库 2013 6 0 1 4 2.00 1.69 1.78 1.67 ECG;心震图;心脏病学 3. CHB-MIT 头皮脑电图数据库 2009 114 26 24 30 16.29 2.06 2.11 2.19 EEG;儿科脑电图;癫痫;儿科;神经病学 4. 充血性心力衰竭 RR 间隔数据库 1995 184 2 7 7 8.76 5.24 5.45 5.61 ECG;充血性心力衰竭;心脏病;心脏病学;RR 间隔 5. CAST RR 间隔子研究数据库 2000 54 0 7 7 3.38 1.85 2.25 2.37 ECG;心律失常;心脏病学;RR 间隔 6. ECG-ID 数据库 2005 1 0 1 0 0.09 0.00 0.00 0.00 ECG;生物识别
充血性心力衰竭(CHF)是一种普遍,昂贵的治疗和危险疾病,其中心肌的抽水能力因受伤或压力而降低。它在人类中引起主要医学问题,并导致许多疾病,从而提高了死亡率。在一个人口增长的世界中,需要采用更精确,更简单的方法来检测这种疾病,这可以防止许多疾病并导致较低的死亡率。这里的主要目标是使用静电剂(ECM)方法来执行检测CHF的任务。通过这种方法快速准确地检测到,ECM将2D心电图(ECG)数据转换为3D色矩阵。该方法是使用Internet上贝丝以色列执事医疗中心(BIDMC)CHF数据库的ECG读数(physionet.org)测试的。然后将ECM结果与ECG数据的手动读数进行比较。ECM结果的准确性为96.89%,敏感性为97.53%,精度为99.1%,F1分数为97.76%,CHF的f1得分为97.76%和96.02%的特异性。这项研究表明,ECM方法是机器和从业者在保持准确性同时解释长期ECG读数的好方法。
由人工智能(AI)提供支持的简单心电图(ECG)可以彻底改变预防高血压,从而识别出症状前有风险的人。这项研究证明了AI增强心电图早期预测高血压的潜力,利用AIRE-HTN模型,该模型分析了18万名患者的100万个ECG。来自贝丝以色列执事医疗中心(BIDMC)的队列包括4.7%的亚洲人,12.8%的黑人,5.4%的西班牙裔和64.5%的白人参与者,以确保人口统计学多样性。使用英国生物银行队列进行验证,该验证主要是白色(96.3%),并提供了强大的遗传,临床和生活方式数据。这项研究采用了回顾性队列设计,包括具有常规心电图记录的参与者,没有事先诊断出高血压。深度学习算法应用于ECG数据,提取与高血压风险相关的特征(例如QRS持续时间,心率变异性)。研究人员评估了AIRE-HTN是否提高了预测出现高血压的能力,超出了年龄,性别,血压,种族,普遍的糖尿病(DM)和吸烟状况。根据临床数据(例如血压测量值)对结果进行了验证,并在各个年龄和种族组中评估了模型的表现。通过纳入多样化的人口统计学,该研究涉及特定人群的心电图变化
心电图(ECG)是一种捕获心脏活动的电测量,是诊断心血管疾病(CVD)的金标准。但是,由于ECG需要使用用户参与,因此不可避免地进行心脏监测。相比之下,光电学(PPG)提供了易于收集的数据,但其精度有限限制了其临床用法。为了确定这两个信号的优势,最近的研究不适合将PPG信号重新构成到ECG的各种深度学习技术;但是,缺乏文本信息以及降低噪声生物医学信号的能力最终会限制模型的影响。在这项研究中,我们提出了一种基于变压器的新型体系结构,可从PPG重建ECG,并将PPG和重建的ECG与CVD检测的多种方式相结合。此方法是第一次在生物医学波形重构上进行了变压器序列到序列转换,并结合了PPG和ECG的优势。我们还创建了基于斑块的注意(SPA),这是一种效率方法,用于编码/解码生物医学波形。通过获取各种序列长度并捕获交叉点连接,SPA最大程度地提高了本地特征和全局上下文反复的信号操作。所提出的体系结构在BIDMC数据库上生成了0.29 RMSE的状态性能,以重新构建PPG到ECG,超过了先前的研究。我们还在模拟III数据集上评估了该模型,在CVD检测中达到了95.9%的精度,并在PPG-BP数据集中评估了该模型,在相关的CVD糖尿病检测中达到了75.9%的精度,表明其一般能力。作为一种概念证明,一种名为Pearl(原型)的耳环可穿戴式可穿戴,旨在扩大护理点(POC)医疗保健系统。
Jacques Kpodonu,医学博士,FACC I是目前正在执业的董事会认证的心脏外科医生/科学家,贝丝以色列女执事医疗中心(BIDMC),哈佛医学院的助理外科教授。我还通过哈佛公共卫生学院获得了国际领导力发展计划的证书。我的临床感兴趣领域包括结构性心脏病和少数群体中对肥厚性心肌病(HCM)的特殊兴趣。作为NIH资助的科学家,我的研究兴趣集中在心脏外科,数据科学和全球健康状况上,以解决心血管健康差异。我对在使用肌球蛋白抑制剂的当前临床研究中对HCM特别感兴趣的少数族裔人群的临床试验特别感兴趣。我已经写了广泛的文章,讲述了在新兴国家实施基于结果的心血管指南,并担任全球健康系列系列第一版教科书的编辑,“低收入和中等收入国家的心脏手术能力发展。我还与非洲卓越中心合作解决风湿性心脏病。我是几个国家和国际专业组织的活跃成员,包括胸外科医生学会,美国心脏病学会,血管外科学会,黑人心脏病学家协会和加纳医学协会。以这种身份,我参与了建立公平和多样化心脏病学和心胸外科手术劳动力的国家准则。我是美国心脏病学院(FACC)的会员,目前是黑人心脏病学家协会,胸外科学会多样性和包容性的全球卫生劳动力,以及美国心脏病学学院的心脏外科领导力劳动力。 此外,我是《胸外科》杂志的副编辑,这是我们的专业心理杂志和心胸外科手术网络(CTSNet Global Portal)的副编辑,我负责监督全球心脏心理外科教育,研究,研究,最大的心脏外科医生网络网络网络网络。 我也是NHLBI“风湿性心脏病”工作组的一部分,这是一个工作组,该工作组涉及围绕理解风湿性心脏病的科学研究问题,以解决未来的NIH资助机会,以解决全球疾病的心血管负担。 提倡促进和解决心血管健康差异的机会很多,我计划处于最前沿。我是美国心脏病学院(FACC)的会员,目前是黑人心脏病学家协会,胸外科学会多样性和包容性的全球卫生劳动力,以及美国心脏病学学院的心脏外科领导力劳动力。此外,我是《胸外科》杂志的副编辑,这是我们的专业心理杂志和心胸外科手术网络(CTSNet Global Portal)的副编辑,我负责监督全球心脏心理外科教育,研究,研究,最大的心脏外科医生网络网络网络网络。我也是NHLBI“风湿性心脏病”工作组的一部分,这是一个工作组,该工作组涉及围绕理解风湿性心脏病的科学研究问题,以解决未来的NIH资助机会,以解决全球疾病的心血管负担。提倡促进和解决心血管健康差异的机会很多,我计划处于最前沿。