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乳酸酶杆菌MSMC39-1和动物双歧杆菌TA-1益生菌在调节肠道微生物群中的疗效并降低了代谢综合征的风险：一种随机的，一项随机的，双盲，宽盲，安慰剂研究
1 Srisavangavadhana公主医学院，Chulabhorn Royal Academy，曼谷，泰国，泰国2个心脏病学系，医学系，Chulabhorn医院，Chulabhorn医院，Chulabhorn皇家学院，曼谷，泰国，泰国，泰国，3个OMICS Sciences and Bioinformant Centers and Bioinformics Center，coult of Science of Science of Science有限公司，曼谷，泰国，5个益生菌卓越卓越中心，斯林纳克兰维罗特大学，曼谷，泰国，泰国6个Boromarajonani护理学院Phayao学院，护理学院，Praboromarajchanok学院，Praboromarajchanok研究所，Phayao Ongkharak，Nakhon Nayok，泰国，8个临床研究中心，斯林纳克海林威尔大学医学院，泰国纳克恩·纳耶克（Nakhon Nayok），泰国，泰国，泰国，泰国9号。
评估脑部动脉缺血患者视觉关注不同方面的rehaCom认知康复：一项非盲型随机临床试验
结果：干预之前的干预组和对照组之间的视觉关注点没有显着差异（29.20±30.06和49.53±29.69，p值> 0.05）。此外，在研究之前，两组的视觉选择性关注均无显着差异（23.07±24.73，39.27±27.08，p值> 0.05）。然而，在视觉持续的关注，视觉交替注意力和基线时视觉划分的注意力（p值<0.05）中发现了显着差异。干预后，干预组的视觉关注注意力显着高于对照组（84.67±26.51，57.20±31.44，p值<0.05）。rehaCom认知软件干预增加了干预组的视觉划分（88.40±14.85对72.70±25.73，p值<0.05）。
Rheacell在慢性静脉溃疡中获得EMA的Allo-APZ2-CVU 3期试验的EMA批准 - EMA批准盲目的，多中心的相3试验（NCT064
rheacell在慢性静脉溃疡中获得EMA的Allo-Apz2-CVU 3期试验 - EMA批准盲目的，多个中心的3期试验（NCT06489028），以研究CVU批准的Allo-Apz2-CVU的安全性和效率，以fda的批准 - 基于FDA的批准 - Allo-APZ2-CVU利用具有独特免疫调节特性的ABCB5阳性间充质干细胞来治疗患有严重免疫和炎症性疾病的患者，具有高未满足的医疗需求海德尔伯格，德国，19.12.2024 - rheacell今天获得了欧洲的欧洲药物（EMA）的批准（EMA）。评估慢性静脉溃疡（CVU）患者的Allo-APZ2-CVU。关键试验将在100多个地点进行，预计将招募250名患者，从第1季度开始在欧洲入学。该决定基于对CVU难治性标准治疗的患者的各自2B研究（NCT04971161）的最初积极结果，并遵循美国最近在美国的FDA批准。“我们的目标是为难以治疗的免疫和炎症性疾病（例如难治性CVU和EB）提供创新的治疗选择，” Rheacell的创始人兼首席执行官Christoph Ganss博士说。“ EMA的积极决定遵循FDA，是对我们药物Allo-Apz2-CVU的潜力的进一步验证。研究的主要终点是闭合。次要终点包括闭合闭合，伤口闭合持续时间和生活质量的时间。它使我们能够在明年年初开始研究，目的是快速到达市场并为有需要的患者提供有意义的帮助。”关键，双盲，多中心，国际III期临床试验旨在评估Allo-Apz2-CVU在耐药性非治疗CVU中的伤口愈合的功效和安全性
Rheacell宣布在难治性，不可治疗的CVU-FDA批准的盲人，多中心3期试验（NCT06489028）
Rheacell宣布在耐火性，不可策略的CVU-FDA批准的盲人，多中心3期试验（NCT06489028）中批准FDA批准，调查了Allo-Apz2-CVU的安全性和功效，以在CVU患者中进行Allo-Apz2-CVU的安全性 - 预期的是250-c250，并预期的是250 site-IS-contur-IS serv at-IS serv in-IS serie s prover-IS servius in-Is the-ty-corlir s provel-IS-in-tif-ther-the Issip at-IS serv at-IS serv is priv at-inv e Iss。 a first-in-class stem cell therapy leveraging ABCB5-positive mesenchymal stem cells to treat patients with severe immune and inflammation- driven diseases with high unmet medical need Heidelberg, Germany, 24.09.2024 – RHEACELL today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the companies blinded, multi-centric Phase-3 trial ( NCT06489028 ) to investigate慢性静脉溃疡（CVU）患者的Allo-APZ2-CVU。Allo-APZ2-CVU是一种一流的干细胞疗法，利用ABCB5阳性间质干细胞（MSC）来治疗患有严重免疫和炎症驱动疾病的患者，具有很高的未满足医疗需求，包括CVU和表皮分解Bullosa。FDA批准是基于2B期研究（NCT04971161）的初步阳性结果，该结果评估了对护理标准的CVU难治患者的Allo-apZ2-CVU，并且Paul Ehrlich Institter（PEI）在德国对德国的国家批准（PEI）对治疗效果 - 征服效果CVU进行了批准。第二阶段的研究表明了Allo-Apz2-CVU的有利的安全性和初步功效。“一旦患者成为CVU的护理标准，就无法治愈治疗，伤口通常会持续多年，大大降低了患者的生活质量。该研究将在100多个站点和在计划的临时分析中，一个无盲的独立数据监测委员会（IDMC）建议在没有修改的情况下继续进行研究，这表明Allo-APZ2-CVU的选定剂量组能够达到或超过与安慰剂相比的假定效果大小（与安慰剂相比：初始假设：15％的伤口闭合了安慰剂臂中的伤口vs.45％伤口闭合剂量的剂量剂量的肌臂）。我们使用Allo-APZ2-CVU的3阶段试验的批准是向这些患者提供急需治疗选择的重要一步，” Rheacell的创始人兼首席执行官Christoph Ganss博士说。“我们认为，我们的第一类技术有可能解决多种严重的免疫和炎症性疾病，并且这种批准进一步凸显了我们ABCB5+ MSC的潜力。”关键，双盲，多中心，国际III期临床试验旨在评估Allo-APZ2-CVU在耐药性非治疗CVU的伤口愈合中的功效和安全性。
2型糖尿病患者中姜黄素和高含量的eicosapentaenoic酸的效果：一项双眼随机临床试验
背景/目标：本研究研究了姜黄素和eicosapentaenoic酸的影响，是Omega-3多不饱和脂肪酸的主要成分，对人体测量，葡萄糖稳态，以及对2型糖尿病患者的心脏代谢风险的基因表达标记。受试者/方法：该临床试验是在Tabriz的Imam Reza医院的内分泌诊所进行的。它旨在确定eicosapentaenoic酸（EPA），Docosahexaenoic（DHA）和姜黄素补充剂对2型2型糖尿病（DM2）患者的各种健康指标的影响，从2021.02.01.01.01.01.01至2022.02.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01.01 canebetes酸（DHA）。该研究是一项随机双盲临床试验，在12周内进行了12周的时间，有100名参与者随机分为四组。根据性别和体重指数（BMI），分层随机化用于将参与者分配给两个月的补充。这项研究包括四个组：第1组接受了2个胶囊500毫克EPA和200 mg DHA，以及1个纳米核素安慰剂；第2组接受了1个胶囊80毫克纳米核素和2个欧米茄3脂肪酸的含量；第3组获得了2个胶囊500毫克EPA和200 mg DHA，还有1个胶囊为80 mg纳米蛋白唱片；第4组，对照，接受了2个Omega 3脂肪酸安慰剂和1个纳米核素安慰剂。结果：在服用EPA +纳米核素补充剂的十二周后，患者的血液中胰岛素水平的统计学显着降低[MD： - 1.44（ - 2.70， - 0.17）]。这种下降显着大于安慰剂组中观察到的变化[MD：-0.63（-1.97，0.69）]。与安慰剂组相比，EPA +纳米核蛋白组还显示出高敏C反应蛋白（HS-CRP）水平的显着降低（p <0.05）。与安慰剂组相比，EPA +纳米姜黄素组的总抗氧化能力（TAC）水平显着增加（p <0.01）。然而，空腹血糖（FBS），胰岛素抵抗（HOMA-IR）指数的稳态模型评估，定量胰岛素敏感性检查指数（QUICKI）或血红蛋白A1C（HBA1C）水平之间没有显着差异（所有P> 0.05）。纳米核蛋白和EPA组之间存在显着差异[MD：-17.02（-32.99，-1.05）]，纳米核蛋白和对照组之间存在[MD：-20.76（-20.76（-20.76）（-20.76（−36.73，−4.79，−4.79，−4.79，−4.79）]，serum serum cholestol cholestol cholestol cholestor cholestol cholestol cholestor cholestol callestol callestol callestol callestol cholestor含量。EPA +纳米核蛋白和安慰剂组之间甘油三酸酯（TG）血清水平的差异在统计学上并不重要（p = 0.093）。与EPA组[MD： - 20.12（ - 36.90， - 3.34）]和对照组[MD：-20.79（-20.79（-37.57，- 37.57，- 4.01，- 4.01）相比，纳米蛋白素组的低密度脂蛋白（LDL）水平显示出显着降低的低密度脂蛋白（LDL）水平。在EPA +纳米核蛋白和EPA组之间，高密度脂蛋白（HDL）血清水平几乎存在差异（p = 0.056）。结论：本研究的发现表明，补充EPA和纳米苏裙蛋白12周可能会对糖尿病患者的炎症，氧化应激和代谢参数产生积极影响。最后，EPA和纳米核蛋白组之间血清血管内皮生长因子（VEGF）水平的降低存在显着差异[MD：-127.50（-247.91，-7.09）]，EPA和安慰剂组[EPA和安慰剂组[MD：126.25（5.83，246） + -83，5.83，246.66.66.66.66.66 + -83，246.66.66.66.66.66 + cur cur cur cur and和纳米素蛋白基团[MD： - 122.76（ - 243.17， - 2.35）]，EPA +纳米姜黄素和安慰剂组[MD：121.50（1.09，241.92）]。补充EPA和纳米核糖素可能是管理糖尿病并降低与糖尿病并发症的风险的潜在干预措施。但是，需要进一步的研究来验证该研究的发现，并在糖尿病患者中补充EPA和纳米姜黄素的长期影响。
个性化的远程指导性预防性锻炼治疗（优先级）：评估者盲，多中心随机对照试验的方案
1研究内部疾病康复研究小组，康复科学系，运动与康复科学系，鲁文库芬，鲁文，比利时，2心血管科学系，医学院，医学院，鲁芬，鲁芬，比利时，比利时，3雷维尔大学 - 林文，林格 - 林族人 - 雷·鲁ushab -Rebastitation -Rebast sci，reasult sci，reasult sci，reast sci，reasult sci，herfitation Center，herfitation Center，hert sci，hert sci，hert sci，hert sci sci sci sci比利时的Diepenbeek，第4次心血管疾病系，大学医院，鲁南大学，比利时，5 HCI和EHEALTH，HCI和EHEALTH，HASSELT UNICYSEL UNIVERACES，DIEPENBEEK，BELGIUM，BELGIUM，HASSELT University of Sciences of Sciences，6内分泌学，慢性疾病，代谢和衰老系，鲁文，比利时，比利时8号，心脏病学系，安特卫普大学医院，安特卫普，比利时，医学与健康科学系9比利时，心脏中心哈塞尔特11号心脏病学系，杰萨医院，哈塞尔特，比利时，比利时，12号公共卫生和初级保健部，鲁南生物统计学和统计生物信息信息中心（L-Biostat）（l-biostat），Ku Leuven，Leuven，Leuven，Leuven，Bilgium，比利时，13
一种基于芯针活检全切片图像的前列腺癌诊断人工智能算法：一项盲法临床验证和部署研究
方法 使用飞利浦扫描仪数字化的前列腺 CNB 的苏木精和伊红 (H&E) 染色载玻片开发了一种基于 AI 的算法，这些载玻片分为训练数据集（来自 549 张 H&E 染色载玻片的 1 357 480 个图像块）和内部测试数据集（2501 张 H&E 染色载玻片）。该算法为癌症概率、Gleason 评分 7-10（与 Gleason 评分 6 或非典型小腺泡增生 [ASAP] 相比）、Gleason 模式 5、神经周围侵袭和 CNB 材料中癌症百分比的计算提供了载玻片级评分。随后在 Aperio AT2 扫描仪上数字化的 100 个连续病例（1627 张 H&E 染色载玻片）的外部数据集上验证了该算法。此外，AI 工具在常规临床工作流程中的病理实验室中实施，作为第二个读取系统来审查所有前列腺 CNB。使用受试者工作特征曲线下面积 (AUC)、特异性和敏感性以及癌症百分比的皮尔逊相关系数 (Pearson's r) 来评估算法性能。