•患有无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,他们在转移性环境中或新辅助或辅助疗法中接受了先前的基于抗HER2的治疗疗法,在6 mos的疾病复发中,在6 mos的完整疗法中复发(destiny-breast01,destiny-breast01,-breast03 trials,-breast03 trials,nct0322224888888888888888888888888888888888888888888888892,NCT) ado-trastuzumab
一项 III 期、多中心、开放标签、随机对照试验 (DESTINY-Breast03;N = 524) 的证据表明,对于之前接受过紫杉烷化疗加曲妥珠单抗治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可带来额外的临床益处。DESTINY-Breast03 试验表明,与曲妥珠单抗美坦新相比,曲妥珠单抗德鲁替康治疗可显著改善无进展生存期 (PFS),且具有统计学和临床意义(分层风险比 [HR] = 0.2840;95% 置信区间 [CI],0.2165 至 0.3727;P 值 < 0.0001)。由于 OS 数据不成熟,且在提交的中期分析的预定边界上 OS 没有统计学上显著差异,pERC 无法就曲妥珠单抗 deruxtecan 与曲妥珠单抗 emtansine 对总体生存率 (OS) 的相对影响得出明确结论。
