在四个市场中的产品和Tysabri®的几种最终配方,总共八个完成了LCA。具体而言,我们量化了Tysabri®(皮下和静脉注射)的潜在环境影响,包括土地利用,能源消耗,用水,温室气体排放和空气污染对在四个市场中分布的产品的影响,包括英国,包括:分析包括:材料选择的材料和实验室的材料,以及vials for froulasts for cartons for cartons for carts,能源使用,包括制造,分销和冷藏;医疗浪费和处置,包括在终止生命的焚化。我们还在努力评估替代材料和原产品分娩的方法,并减少了环境足迹。○2023年,Biogen开始评估使用PVC替代方案来推进我们的
Alu Alu Plist Pack中的10个胶囊。这样的1个胶囊的1个水泡与包装插入物一起包装在单纸盒中。另外10个单纸箱包装在印刷的外纸箱中。
3. 巴西发现伪造的 SOLIRIS 2021 年 4 月,巴西卫生监管机构 (ANVISA) 向世卫组织通报,巴西发现了伪造的 SOLIRIS(依库珠单抗)。伪造产品是在受监管供应链中的药房层面发现的,但并非从核准的供应链中采购的。正品制造商已确认产品是伪造的。批号 1000490 是正品批号;但正品有效期为 2020 年 7 月。伪造产品的纸箱和标签上显示的是伪造的 2022 年 7 月有效期。正品制造商还发现,产品纸箱和药瓶标签有物理篡改的迹象——原始有效期似乎被剪掉,并贴上了伪造的有效期标签。虽然目前这种伪造产品的分销似乎仅限于巴西,但要求所有成员国保持广泛警惕,无论该产品最初在何处被发现。
请参阅附件 1 的工作草案验证协议。 4.2 湿度缓解控制的设计 为了最大限度地降低复杂性和对维护的影响以及故障风险,设备制造商应努力通过尽量减少重大设备设计修改、可用性/功能变化和易受性能下降和维护影响的附加组件来满足湿度控制规范。引入的任何附加组件都应只涉及设备能耗的轻微增加,优先考虑能耗有限的解决方案。 变更原因:曾发生过主电源和太阳能冰箱中的纸盒和药瓶因暴露于过多的水分(即湿度和冷凝水)而受损的情况。这导致药瓶上的标签脱落,二级纸盒上长出霉菌。根据许多国家的免疫政策,必须立即丢弃此类药瓶和二级纸盒。因此,此类冷凝水过多的设备可能导致疫苗浪费大幅增加。 该分类系统将用于评估、分类和向客户传达设备在缓解湿度不利影响方面的能力。
比较中使用的系统边界是摇篮到门 +寿命。摇篮到门评估不包括包装的分布和转换阶段,仅关注包装解决方案中使用的不同材料的影响。的原因是,将所有研究的纸箱的转换阶段视为相等,并且重点放在纸板材料本身中。管辖权废物统计(欧洲)。
• The 133 mg (10 mL) and 266 mg (20 mL) doses of EXPAREL are available in cartons of 4 and 10 vials • EXPAREL vials should be stored and refrigerated between 2°C to 8°C (36°F to 46°F) • Sealed, intact (unopened) EXPAREL vials may be held at a controlled room temperature of 20°C to 25°C (68°F至77°F)最多30天。小瓶不应重新填充•不应冷冻膨胀•长期不应长时间暴露于高温(> 40°C或104°F)•长期内•如果不怀疑被冻结或暴露于高温下,则不应在视觉上进行视觉检查。如果塞子凸起,请勿使用小瓶•应在4小时内使用exparel的开放小瓶•exparel的小瓶多次将小瓶重悬于从小瓶中撤回之前的颗粒,然后再恢复颗粒。
未开封的冷藏疫苗 收到后,可立即将冷冻疫苗瓶转移到冰箱 [2ºC 至 8ºC],解冻并储存最多 10 周,但不得超过疫苗瓶和纸盒上印刷的有效期。 如果在 2°C 至 8°C 的温度下收到疫苗瓶和纸盒,则应将其储存在 2°C 至 8°C 的温度下。 检查纸盒是否已更新以反映 10 周的冷藏有效期,但不得超过疫苗瓶和纸盒上印刷的有效期。