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Merck＆Co，Inc（MSD）
♦=疫苗GLP =良好的实验室实践PK/PD =药代动力学/药效动力学cuti =复杂的尿道感染CIAI =复杂的腹腔内感染HABP =医院获得的细菌验证的细菌性肺炎= vabp = ventilator-Pneumonia pneumonia pneumonia;
抗碳青霉烯的抗生素 - 抗碳烯
审查了15次第3期试验，1阶段试验和1个指南。根据诊断，比较器和包括病原体的临床试验而变化。cefiderocol与咪毕/西兰图蛋白相比，头孢菌素是对复杂的尿路感染（CUTI）的治疗，而在事后分析中是出色的。非效率是由比较器上的微生物消除改善（73％vs 56％）驱动的，尽管临床反应在数值上也更高（90％vs 87％）。该试验不包括抗性生物。在接受医院肺炎的治疗中，与高剂量的延长输注MeropeNem相比，在第14天，头孢菌素在全因死亡率中是非内部死亡率（12.4％vs 11.6％）。约有30％的分离株产生的ESBL，并且在Cefiderocol和MeropeNem之间相似。发现19％的患者具有抗碳青霉烯的生物体，除了在非常高的MeropeNem MICS（在Meropenem ARM中增加）外，死亡率没有显着差异，这表明Cefiderocol可能有助于治疗碳青霉烯类病原体，但该亚基限制为小数量。在评估患有严重碳青霉感染感染的患者的描述性试验中，与最佳可用疗法相比，患者具有相似的临床和微生物学功效，但是在研究结束时，全因死亡率较高，在Cefiderocol Arm中（34％vs 18％），主要由AcineTobacter Spp驱动。约有20％的病原体是头孢菌素抗性/ESBL阳性。对于医院肺炎，全因死亡率为28天，不属于标准剂量MeropeNem（9.6％vs 8.3％）。一起，这些试验表明，在治疗非耐药性尿液和肺部源感染方面，与碳青霉烯无端的头孢曲松相比，与治疗耐碳青霉烯抗性病原体相比，可能与较差的结果有关。头孢烷/avibactam用于治疗CUTI，头孢烷/Avibactam遇到非劣质性，与多甲基（70.2％vs 66.2％）相比，第5天症状的患者的百分比更高，而微生物消除的症状优势（70.2％vs 66.2％），而高高的百分比却高。ESBL和AMPC在30％的分离株中普遍存在，但在试验中排除了抗碳青霉烯的病原体。每种病原体的终点是相似的，通常在数值上有利于美洛培植物。与甲硝唑结合用于治疗复杂的腹腔内感染（CIAI）时，头孢济胺/avibactam在治疗测试时不受Meropenem的治疗（81.6％vs 85.1％）。这些试验表明，与碳纤维烯相比，在CUTI，医院肺炎和CIAI中治疗头孢心去的病原体相比，头孢烷/avibactam与碳纤维烯相比是非矿体。
考虑门诊设置中Zerbaxa的利用1
CRCL为30至≤50mL/min。在成年患者的临床试验中，当用Zerbaxa加甲硝唑唑和甲硝唑治疗时，CRCL> 50 mL/min的CIAIS患者的临床治疗率为85.2％，而用MeropeNem治疗则为87.9％。在同一试验中，用Zerbaxa加上甲硝唑和甲硝唑治疗时，CRCL 30至≤50mL/min的患者的临床治疗率为47.8％，而用Meropenem治疗69.2％。在CUTI试验中也看到了类似的趋势。剂量调整。所有剂量的Zerbaxa均在1小时内给药。至少在肾功能变化的患者中至少监测CRCL，并相应地调整Zerbaxa的剂量。
Avycaz - master-uspi-头孢他啶-阿维巴坦 - 11-1-2
完整处方信息 1 适应症和用途 1.1 复杂性腹腔内感染（cIAI） AVYCAZ（头孢他啶和阿维巴坦）与甲硝唑联合使用，用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者（胎龄至少 31 周）的复杂性腹腔内感染 (cIAI)：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群和铜绿假单胞菌。 1.2 复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎 AVYCAZ（头孢他啶和阿维巴坦）用于治疗由以下敏感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者（胎龄至少 31 周）的复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。 1.3 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP） AVYCAZ（头孢他啶和阿维巴坦）用于治疗由以下敏感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者（胎龄至少 31 周）的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP)：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。 1.4 用法 为减少耐药菌的发展和保持AVYCAZ和其他抗菌药的有效性，AVYCAZ应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。当有培养和易感性信息时，应在选择或修改抗菌疗法时考虑这些信息。在缺乏这类数据的情况下，当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗选择。 2 剂量和给药 2.1 成人患者的推荐剂量 对于18岁及以上、CrCl大于50 mL/min的患者，AVYCAZ的推荐剂量为2.5克（头孢他啶2克和阿维巴坦0.5克），每8小时静脉(IV)输注一次，持续2小时。为治疗cIAI，应同时给予甲硝唑。表 1 列出了肌酐清除率(CrCl)大于 50 mL/min 的患者使用 AVYCAZ 的剂量指南。
2022 年年度报告
强劲的运营业绩使我们能够将年度研发投资增加到 50 亿英镑以上，通过分拆，我们还显著增强了葛兰素史克的资产负债表，为投资增长和创新创造了额外的灵活性。2022 年，我们收购了波士顿的疫苗公司 Affinivax，这使我们能够使用颠覆性的 MAPS 技术（一种疫苗的效价更高、覆盖范围更广）以及用于治疗肺炎球菌病的 II 期下一代 24 价疫苗。我们还收购了 Sierra Oncology，包括骨髓纤维化治疗药物 momelotinib，我们希望该药物能在 2023 年获得批准，并与 Spero Therapeutics 签署了 tebipenem 的独家许可协议，tebipenem 是一种新型口服抗生素，处于后期开发阶段，用于治疗复杂性尿路感染 (cUTI)。我们预计将在 2023 年进行更有针对性的业务开发。
2022 年年度报告
强劲的运营业绩使我们能够将年度研发投资增加到 50 亿英镑以上，通过分拆，我们还显著增强了葛兰素史克的资产负债表，为投资增长和创新创造了额外的灵活性。2022 年，我们收购了波士顿的疫苗公司 Affinivax，这使我们能够使用颠覆性的 MAPS 技术（一种疫苗的效价更高、覆盖范围更广）以及用于治疗肺炎球菌病的 II 期下一代 24 价疫苗。我们还收购了 Sierra Oncology，包括骨髓纤维化治疗药物 momelotinib，我们希望该药物能在 2023 年获得批准，并与 Spero Therapeutics 签署了 tebipenem 的独家许可协议，tebipenem 是一种新型口服抗生素，处于后期开发阶段，用于治疗复杂性尿路感染 (cUTI)。我们预计将在 2023 年进行更有针对性的业务开发。
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关于 Cefiderocol 在欧洲，头孢地尔以 Fetcroja® 品牌在市场上销售，用于治疗成人需氧革兰氏阴性菌感染，且治疗选择有限。13 在美国，头孢地尔以 Fetroja® 品牌在市场上销售，适用于 18 岁或以上的患者，用于治疗由某些易感革兰氏阴性微生物引起的医院内获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP) 和复杂性尿路感染 (cUTI)。 14 在日本，头孢地尔以 Fetroja® 品牌在市场上销售，并已获得日本厚生劳动省的生产和营销批准，用于治疗大肠杆菌、柠檬酸杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌、粘质沙雷氏菌、变形杆菌、摩根氏菌、铜绿假单胞菌、伯克霍尔德菌、嗜麦芽窄食单胞菌和不动杆菌等敏感菌株中对卡巴培南类抗生素具有耐药性的菌株引起的各种感染。
covid -19疫苗阿斯利康 - 欧洲药品局
1。药用产品的名称zavicefta 2 g/0.5 g粉末用于浓缩液用于输注2。定性和定量组成每个小瓶含有头孢烷五水合物，等于2 g ceftazidime和avibactam钠等于0.5 g avibactam。重建后，1毫升的溶液包含167.3毫克的头孢济和41.8毫克的avibactam（请参阅第6.6节）。具有已知效果的赋形剂：zavicefta每个小瓶含有大约146 mg的钠。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式粉末用于浓缩液的溶液进行输注（浓缩液粉）。白色至黄色的粉末。4。CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Zavicefta is indicated in adults and paediatric patients from birth for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1): • Complicated intra-abdominal infection (cIAI) • Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis • Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated肺炎（VAP）治疗与上述任何感染相关的成年菌血症患者或涉嫌与之相关的肺炎患者。zavicefta用于治疗因有限治疗选择的成人和小儿患者的有氧革兰氏阴性生物而引起的感染（请参阅第4.2、4.4和5.1节）。应考虑适当使用抗菌剂的官方指导。4.2病理学和给药方法建议Zavicefta应用于治疗成人和小儿患者的有氧革兰氏阴性阴性生物，从出生中，只有在与医生进行有限的治疗方案的有限治疗方案中具有适当经验具有感染性疾病管理经验后的治疗方案有限（请参阅第4.4节）。
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