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无法切除的肝细胞癌：经动脉化疗栓塞联合华蟾素治疗——一项单中心随机对照试验

摘要 目的 华蟾素是一种从蟾蜍皮腺干燥中提取的中药，自 20 世纪 70 年代以来在中国用于治疗肝癌。经肝动脉化疗栓塞 (TACE) 是无法切除的肝细胞癌 (HCC) 患者的标准治疗方法。本研究评估了 TACE 和华蟾素联合治疗无法切除的 HCC 的疗效和安全性。方法 从 2012 年 9 月至 2016 年 9 月，前瞻性纳入 120 例确诊为无法切除的 HCC 患者。患者按 1:1 的比例随机分为联合治疗组（华蟾素-TACE）和 TACE 治疗组。主要终点是无进展生存期 (PFS)，次要终点是总生存期 (OS) 和安全性。比较基线和 3 个月随访时的探索结果血清 Na + /K + -ATPase (NKA) α 3 的预后作用。所有患者均进行了36个月的随访。结果 共112例完成研究的患者纳入分析。华蟾素-TACE组的PFS和OS明显优于TACE组（分别为p=0.029和p=0.025），中位PFS分别为6.8和5.3；中位OS分别为14.8个月和10.7个月。虽然基线NKA低组与NKA高组患者的OS之间无预后意义（p=0.48），但3个月随访后的变化显示出显著的预后价值，其中分别为8.5个月和23.8个月（p<0.001）。两组治疗相关不良事件相当。结论 华蟾素-TACE可有效延长不可切除的HCC患者的PFS和OS。