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World File Search Systemfaricimab
vabysmo®/faricimab 的欧盟风险管理计划
作用机制概述：法利昔单抗通过抑制血管紧张素转换酶-2 (Ang-2) 和血管内皮生长因子-A (VEGF-A) 的两种不同途径发挥作用。Ang-2 通过促进内皮细胞不稳定、周细胞丢失和病理性血管生成，导致血管不稳定，从而加剧血管渗漏和炎症。它还能使血管对 VEGF-A 的活性敏感，导致进一步的血管不稳定。Ang-2 和 VEGF-A 协同增加血管通透性并刺激新血管形成。通过同时抑制 Ang-2 和 VEGF-A，法利昔单抗可降低血管通透性和炎症，抑制病理性血管生成并恢复血管稳定性。
vabysmo®
请访问www.roche.com.sg/pharma/vabysmo，以获取此传单的可打印版本。INJ-VAB-2024 03 Vabysmo ® faricimab ______________________________________________________________________________________________________ 1.描述1.1药物药物治疗组的治疗 /药理学类：眼科 /其他眼血管疾病障碍药物ATC代码：S01LA09 1.2注射剂量溶液的类型1.3用于注射途径的途径1.3给药途径1.4无性 /放射性陈述1.4无菌 /放射性陈述1.5质量和定量质量分解： L-齐二氨酸，乙酸，L-甲基二氨酸，氯化钠，蔗糖，多渗透盐20和用于注射的水是通过重组DNA技术在哺乳动物中国仓鼠卵巢（CHO）细胞培养中产生的人性化的双特异性抗体。vabysmo用于注射的vabysmo是单剂量玻璃小瓶中无色至褐色黄色溶液的清晰至无色的，含有0.24 ml溶液中的28.8 mg faricimab。这提供了可用的数量，以提供一个含有6 mg faricimab的单一剂量的0.05 ml溶液。2。临床细节2.1治疗指示（s）vabysmo用于治疗成年患者：
Polka，Michael M.
Xoma Corporation在其（i）蓝色猫头鹰的（i）版税支持的贷款中达到1.4亿美元，将由Xoma在Roche's Vabysmo（Faricimab）方面的某些特许权使用权的权利（Faricimab）偿还； （ii）通过与Pulmokine，Inc。的合并，在Seralutinib中获取（1）塞拉替尼的特许权使用费和里程碑利益。 （2）Twist Bioscience Corporation 50％的收到某些AMOU的权利，应根据Twist的Biopharma服务协议支付某些应支付的费用，涵盖了60多个早期计划，包括许可收入，转让收入，里程碑付款，里程碑付款和皇室支付； （3）DaréBioscience获得与Xaciato™（4）TALPHERA的特许权使用费和Dsuvia和Dzuveo的某些里程碑权利有关的有机股应支付的特许权使用费和里程碑支付的权利， （6）LADRX公司在Arimoclomol和Aldoxorubicin中的特许权使用费和某些里程碑权利； （7）Viracta在第101天（PAN-RAF激酶抑制剂）和
糖尿病性视网膜病：管理和监测
患有视网膜病变，南亚和非洲加勒比血统的人们目前可能比其他人更有限地获得某些治疗方法。使用抗VEGFS（Ranibizumab，Aflibercept，Faricimab和Brolucizumab用于糖尿病性黄斑水肿）的精美技术评估建议使用大于400微米的中央视网膜厚度的人使用。但是，南亚和非洲加勒比海血统的人的视网膜往往比其他人更薄，这意味着他们必须等待更长的时间，直到可以提供这种治疗方法。这可能导致其黄斑水肿和相关并发症（例如中央视力丧失）的进展。
Faretina研究
在2023年3月，Faretina过渡到Verana Health直接摄入的Iris®注册表数据。排除了<12个月的先前医疗数据和未知侧向或缺失人口统计的患者。接受≥4例Faricimab注射的患者包括注射量VA分析。在注射后1-14天外，将CST测量排除在分析之外。b包括抗VEGF治疗的眼睛。现实世界中的VA记录包括校正和未校正的措施以及针孔测量。CST，中央子场厚度； DME，糖尿病性黄斑水肿； Iris®，视力智能研究； NAMD，新生血管相关的黄斑变性； VA，视力； VEGF，血管内皮生长因子。
