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溶瘤病毒CF33-hNIS单一疗法治疗胃肠道恶性肿瘤
背景 • CF33 是一种新型嵌合溶瘤痘病毒，编码人类钠碘转运体 (hNIS) 转基因。转基因插入 J2R 基因座的病毒胸苷激酶基因位置，导致正常细胞中病毒复制减弱。工程病毒选择性地在肿瘤细胞中复制并导致肿瘤细胞裂解，释放肿瘤和病毒相关抗原并刺激抗肿瘤免疫。 • MAST 研究是一项开放标签、剂量递增、多中心 I 期研究，评估 CF33-hNIS 肿瘤内 (IT) 或静脉内 (IV) 给药的安全性，无论是作为单一疗法还是与派姆单抗联合用于转移性或晚期实体瘤患者。方法研究设计 MAST 研究正在评估 CF33-hNIS 单独或与帕博利珠单抗联合通过 IT 或 IV 给药的安全性，适用于既往接受过 ≥ 2 种治疗方案的晚期或转移性实体瘤患者（NCT05346484）。CF33-hNIS 在 C1D1 和 C1D8 以 21 天为一个周期给药，之后每个周期的 D1 给药。联合组的帕博利珠单抗从 C2D1 开始，每三周给药一次。该研究分为两部分。第 1 部分遵循 3+3 剂量递增方案，与每种 CF33- hNIS 给药途径（IT 和 IV）和每种治疗方案（单一疗法和联合疗法）无关，CF33-hNIS 剂量水平最多可达 7 个，范围从 8.6x10 5 至 3.0x10 9 PFU
Imugene Limited (ASX:IMU) 研究报告
摘要：Imugene Limited (ASX: IMU) 是一家位于悉尼的临床阶段生物技术公司，专注于开发和商业化一系列用于治疗各种癌症的新型免疫疗法。免疫疗法是一种利用人体自身免疫系统识别和对抗癌细胞的癌症治疗方法。Imugene 利用公司的 4 个专有技术平台开发了多种资产，包括 5 种临床阶段疗法，重点关注未满足需求高且存活率低的疾病领域。该公司的近期重点是推进其核心资产，包括其CF33溶瘤病毒疗法（VAXINIA，使用转基因溶瘤病毒，结合（hNIS）选择性感染和杀死癌细胞）和onCARlytics），旨在与其他药物联合使用，感染和摧毁癌细胞，其两种更传统的B细胞候选疫苗HER-Vaxx和PD1-Vaxx，针对特定癌症标志物以产生免疫反应，以及最近收购的同种异体CD19靶向细胞疗法azer-cel，这已成为公司的重点关注对象。