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ProFound AI® 检测 - iCAD, Inc.
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ProFound AI® 乳房健康套件 - iCAD, Inc.
1. FDA 批准。CE 标志。加拿大卫生部许可。2. ProFound Risk 已获得 CE 标志 (MDD) 和加拿大卫生部许可。可能并非在所有地区都可用。3. 心脏健康可能并非在所有地区都可用。4. Conant EF 等人。放射学：人工智能 2019。5. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm。访问日期 1-20-23。FDA 510K 提交 K182373 (iCAD)、K201019 (Hologic) 和 K193229 (ScreenPoint)。6. Mikael Eriksson 等人。用于预测乳腺癌和指导临床护理的数字乳腺断层合成风险模型。Sci. Transl. Med. 14, eabn3971 (2022)。 DOI: 10.1126/scitranslmed.abn3971。7. Eriksson M、Czene K、Strand F、Zackrisson S、Lindholm P、Lång K、Förnvik D、Sartor H、Mavaddat N、Easton D、Hall P。识别需要补充筛查的乳腺癌高风险女性。放射学。2020 年 11 月；297(2):327-333。doi: 10.1148/radiol.2020201620。电子版 2020 年 9 月 8 日。PMID：32897160。8. Schilling, K。在奥地利维也纳的 ECR 2023 上发表研究。9. Monticciolo DL、Newell MS、Moy L、Lee CS、Destounis SV。乳腺癌筛查：ACR 最新建议。J Am Coll Radiol。2023 年 9 月；20(9):902-914。doi: 10.1016/j.jacr.2023.04.002。2023 年 5 月 5 日电子版。PMID：37150275
ProFound AI®-iCAD 公司
参考文献：1. 文件中的 iCAD 数据。FDA 备案：K203822。独立性能因供应商而异。FDA 批准并正在申请 CE 标志。2. Conant, E 等人 (2019)。同时使用人工智能进行数字乳腺断层合成可提高准确性和效率。放射学：人工智能。1 (4)。通过 https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/ryai.2019180096 访问 3. 与该软件的先前版本相比，ProFound AI 3.0 算法的特异性性能提高了 10%，灵敏度提高了 1%，并且在新的 PowerLook 平台上的处理速度提高了 40%。
ProFound AI®-iCAD 公司
参考文献：1. Conant, E 等人（2019 年）。同时使用人工智能进行数字乳腺断层合成可提高准确性和效率。放射学：人工智能。1（4）。访问网址：https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/ryai.2019180096 2. 慕尼黑乳房X光检查中心负责人 Sylvia H. HeyWang-Köbrunner 医学博士在 17,910 张筛查乳房 X 线照片 [RPS 702-4] 上测试了基于 2D-AI 的 CAD 在第二次或第三次读取中的价值。(https://event.crowdcompass.com/ecr2020/activity/78pY0IUG4N) 3. 与之前的软件版本相比，ProFound AI 3.0 算法的特定性能提高了 10%，ProFound AI 的断层合成灵敏度提高了 1%，ProFound AI 的 2D 乳房 X 线摄影灵敏度提高了 4%，并且在新 PowerLook 平台上的处理速度提高了 40%。 4. 文件中的 iCAD 数据。FDA 备案：K203822。独立性能因供应商而异。已获 FDA 批准和 CE 标志。