• 为遵守继续教育的要求,所有策划者和演讲者必须披露过去 24 个月内与不合格公司之间的所有财务关系(无论金额多少),以及任何未标注产品或研究性产品的使用情况。• CDC、我们的策划者和内容专家希望披露,他们与主要业务为生产、营销、销售、转售或分销患者使用的医疗保健产品的不合格公司没有任何财务关系。• 内容将不包括任何关于未标注产品或研究性产品使用情况的讨论。• CDC 未接受任何不合格公司为本次继续教育活动提供的财务或实物支持。
I.测量呼出的一氧化氮在哮喘,嗜酸性哮喘和其他呼吸系统疾病的诊断和管理中被认为是研究的,包括但不限于慢性阻塞性肺疾病和慢性咳嗽。II。 测量呼出的呼吸冷凝物在哮喘和其他呼吸系统疾病的诊断和管理中被认为是研究的,包括但不限于慢性阻塞性肺部疾病和慢性咳嗽。 注意:请参阅附录A查看以前版本的策略语句更改(如果有)。 策略指南编码有关详细信息,请参见代码表。 描述评估呼出的一氧化氮(NO)和呼出的呼吸冷凝物(EBC)作为诊断和监测哮喘和其他呼吸系统疾病的技术。 有商业上可用的设备,用于测量过期的呼吸和各种实验室技术,用于评估EBC的组件。 相关政策II。测量呼出的呼吸冷凝物在哮喘和其他呼吸系统疾病的诊断和管理中被认为是研究的,包括但不限于慢性阻塞性肺部疾病和慢性咳嗽。注意:请参阅附录A查看以前版本的策略语句更改(如果有)。策略指南编码有关详细信息,请参见代码表。描述评估呼出的一氧化氮(NO)和呼出的呼吸冷凝物(EBC)作为诊断和监测哮喘和其他呼吸系统疾病的技术。有商业上可用的设备,用于测量过期的呼吸和各种实验室技术,用于评估EBC的组件。相关政策
• 没有“安全组件”定义。 • “设备缺陷”是指研究设备的身份、质量、耐用性、可靠性、安全性或性能方面的任何不足,包括故障、使用错误或制造商提供的信息不足。 • 安全组件的 AIA 故障
关于 Poseida Therapeutics Poseida Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发具有治愈能力的差异化同种异体细胞疗法和基因药物。Poseida 的产品线包括用于治疗血液系统癌症、自身免疫性疾病和实体瘤的在研同种异体 CAR-T 细胞疗法,以及针对高度未满足医疗需求的患者群体的在研体内基因药物。Poseida 的方法基于其专有的基因编辑平台,包括其基于非病毒转座子的 DNA 递送系统、Cas-CLOVER™ 位点特异性基因编辑系统增强分子和纳米颗粒基因递送技术,以及内部 GMP 细胞疗法制造。 关于罗氏 罗氏成立于 1896 年,总部位于瑞士巴塞尔,是首批品牌药物工业制造商之一,现已发展成为全球最大的生物技术公司和全球
• 为遵守继续教育的要求,所有策划者和演讲者必须披露过去 24 个月内与不合格公司之间的所有财务关系(无论金额多少),以及任何未贴标签的产品或正在研究使用的产品的使用情况。
• 内容将不包括对未标示使用的产品或正在研究使用的产品的任何讨论,但 Kroger 博士讨论的按照免疫实践咨询委员会推荐但未经食品和药物管理局批准的方式使用 MMR 疫苗除外。
* M13A 中将对照品定义为“临床试验中用作参考的试验或上市产品,即活性对照品或安慰剂。在本指南中,对照品是监管机构接受的药品,申请人可以在进行 BE 研究时将其与测试产品进行比较。”
