祝贺我们的心脏科学系和libin心血管临床护理,教育和研究成就研究所。心脏科学系向南部艾伯塔省和邻近省份的患者提供高级心脏保健。随着过去几年人口的增长,我们看到心脏患者体积和敏锐度的持续增加。与大流行后许多其他领域一样,心脏科学的供应和员工短缺,以及员工倦怠的增加。在Covid期间制作的一些枢轴对患者的虚拟护理选择等有用,并受益于我们的部门,以及最大程度地减少住院的创新策略。但是,从长远来看,将需要更多的资源和员工来适应艾伯塔省越来越多的人口。
1 威廉哈维研究所、NIHR Barts 生物医学研究中心、伦敦玛丽女王大学、伦敦、英国;2 Barts 心脏中心、圣巴塞洛缪医院、Barts 健康 NHS 信托、西史密斯菲尔德、伦敦 EC1A 7BE、英国;3 希勒尔雅菲医疗中心心脏病学系、以色列哈代拉;4 基尔大学预后研究中心、基尔心血管研究组、英国基尔;5 奥尔堡大学医院心脏病学系、Hobrovej 18-22, 9100 奥尔堡、丹麦;6 英国健康数据研究中心、英国伦敦;7 阿尔伯塔省利宾心血管研究所、加拿大艾伯塔省卡尔加里;8 加拿大安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学圣约瑟夫研究所、人口健康研究所、医学系、健康研究方法、证据和影响系; 9 美国加利福尼亚州洛杉矶加利福尼亚大学医学系心脏病学分部加州大学洛杉矶分校心脏肿瘤学项目;10 美国宾夕法尼亚州费城托马斯杰斐逊大学心脏病学系;11 英国曼彻斯特大学人口健康研究所
1医学系,路德维希 - 马克西米利人 - 穆斯蒂蒂蒂尼斯大学慕尼黑,慕尼黑,德国,德国,2个糖尿病学科,内科和肾脏科,内科和肾病学,Eberhard-karls-karls-karls-universitättounty,德国,德国,大学医学中心,大学医院,大学医院,大学医院,univerhard-karls-karls-karls-karls-universit;德国的图宾根,4糖尿病研究和代谢疾病研究所,赫尔姆霍尔兹中心,图宾根大学,图宾根大学,欧宾根大学,5个慈善机构 - 柏林大学医学中心,柏林伯林大学柏林和汉堡大学柏林大学柏林大学医学免疫学研究所,柏林柏林哥伦比亚郡医学院,柏林居民,伯林·伯林(Berlin Institute for Libin)。 Therapies (BCRT), Berlin, Germany, 7 IDM/FMEG Center of the Munich at the University of Tübingen, German Center for Diabetes (DZD), Tübingen, Germany, 8 Graduate Training Center of Neuroscience, International Max Planck Research School, University of Tübingen, Tübingen, Germany, 9 Institute for Medical Information Processing, Biometry and Epidemiology (IBE), Faculty of医学,LMU慕尼黑,德国慕尼黑的PETTENKOFER公共卫生学院,德国糖尿病研究中心10号,德国Neuherberg,德国
贸易/设备名称:家用脱毛设备(型号:T10A、T10B、T10C、T10D、T11A、T15A、T17A、T18A、T14A、T16A、T19A) 法规编号:21 CFR 878.4810 法规名称:用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别:II 类 产品代码:OHT 日期:2024 年 1 月 31 日 收到日期:2024 年 1 月 31 日 亲爱的刘利斌: 我们已审查了您关于销售上述设备的 510(k) 上市前通知意向,并已确定该设备(就附件中所述的使用指征而言)与 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备或已在 1976 年 5 月 28 日之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同根据联邦食品药品和化妆品法案(该法案)的规定重新分类,不需要获得上市前批准申请(PMA)。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k)上市前通知数据库可在 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上找到,其中标识了组合产品提交。该法案的一般控制规定包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到额外控制。目前影响您设备的重大法规可以在