XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemloncastuximab
loncastuximab tesirine-lpyl（zynlonta）国家药物...
1。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤最常见的亚型。晚期疾病包括III阶段或IV疾病。抗Anticd-20 MAB方案的初始化学免疫疗法（即r-chop或pola-r-chp）在约60％的患者中导致反应。对于那些最初不回应的人（即原发性难治性）或疾病复发，预后很差。2。二线选项包括打捞化疗，然后进行自体SCT（ASCT）或CAR T细胞疗法。既有限制又是首选治疗方式，并且可以包括患者年龄，合并症，基线器官功能，干细胞收集不足，对挽救化疗的反应不足，获得CAR T细胞疗法以及其制造过程的访问，仅举几例。3。lotis-2在一项单臂2阶段试验中研究了loncastuximab的单疗疗法，该试验经过了大量预处理的DLBCL患者（> 2批），其中包括高级B细胞淋巴瘤患者，患有双重打击或三热淋巴瘤，以及从低级B-细胞淋巴瘤转化的疾病。4。loncastuximab未与其他疗法进行比较；在此大量预处理的人群中，ORR 48％导致FDA得到了加速批准。等待确认性试验以验证和描述临床益处。3L选件的间接比较导致双特异性T细胞Endagers偏爱，但是如果双特异性T细胞Endagers不可用，Loncastuximab仍然是一种选择。准备了2024年9月的联系人：伯尼·赫伦（Berni Heron）
loncastuximab tesirine在复发/难治性弥漫性大B ...
疗法。Loncastuximab tesirine (loncastuximab tesirine-lpyl [Lonca]), an anti-CD19 antibody conjugated to a potent pyrrolobenzodiazepine dimer, demonstrated single-agent antitumor activity in the pivotal phase II LOTIS-2 study in heavily pretreated patients with R/R DLBCL.在这里，我们提出了对所有患者和完全反应的患者（CR）的lotis-2进行更新的EFFI CACY和安全性分析，包括无事件（无疾病或死亡）≥1岁的CR的患者，距离周期1年，治疗第1天，≥2岁。lonca每3周一次服用每3周（2个周期为0.15 mg/kg；随后的周期为0.075 mg/kg）。截至最终数据截止（2022年9月15日；中值随访：7.8个月[范围，0.3-42.6]），145（48.3％）中的70名患者达到了总体反应。36例（24.8％）患者获得了CR，其中16（44％）和11（31％）分别为≥1岁和≥2岁。在全面治疗的人群中，中位总生存期为9.5个月；无进展的中位生存期为4.9个月。未达到CR，中值总生存期和无进展生存期的患者，总体24个月，无进展的生存率为68.2％（95％CI：50.0-81.0）和72.5％（95％CI：48.2-86.8），重新分配。未检测到新的安全问题。标识符：NCT03589469）。随着额外的随访，Lonca继续证明CR患者具有可管理的安全性和耐受性的持久，长期的反应（临床审判政府。
Loncastuximab Tesirine 治疗复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤
摘要：目前，相当一部分 DLBCL 患者在接受一线免疫化疗后出现难治性或复发。自体干细胞移植或嵌合抗原受体 T 细胞疗法后的第二次复发几乎没有治疗选择，而且效果不佳。新的分子已进入免疫治疗领域。Loncastuximab tesirine 包含人源化抗 CD19 单克隆偶联抗体，该抗体由抗 CD19 抗体和细胞毒性烷化剂 SG3199 组成。多项研究已证明其在治疗难治性 DLBCL 病例方面有效，且安全性良好，主要不良反应是中性粒细胞减少、血小板减少和肝酶受累。在这篇综述中，我们解释了这种分子的作用机制、导致其被 FDA 接受的临床数据以及与该药物相关的新治疗选择。
抗体-药物偶联物 loncastuximab tesirine 用于治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 最常见的亚型，占全球所有新诊断 NHL 的 30% 至 40%。1 约 60% 的 DLBCL 患者可通过初始标准化学免疫疗法（利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸阿霉素、硫酸长春新碱和泼尼松 [R-CHOP]）治愈。然而，接受 R-CHOP 治疗的患者中有 10% 至 15% 患有原发性难治性疾病，另外 20% 至 25% 的患者在初始反应后会复发。2 包括高剂量化疗和自体干细胞移植在内的挽救疗法可有效治疗化疗敏感复发的 DLBCL。然而，超过一半的患者无法获得长期疾病控制，并且相当一部分患者不适合接受积极治疗。3
抗体 - 药物结合物（ADC）loncastuximab tesirine（ADCT-402）靶向CD19显示出强大的体外抗淋巴瘤活性
剂量宣传研究，以评估ADCT-402的耐受性，安全性，药代动力学和抗肿瘤活性
loncastuximab tesirine用于治疗复发或难治性大的B细胞淋巴瘤和高度B细胞淋巴瘤2或更多全身性治疗后的B细胞淋巴瘤
3.1复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级B细胞淋巴瘤（HGBL）都是非霍奇金淋巴瘤的侵略性类型。症状和疾病的治疗对于患有这种疾病及其护理人员的人的身体和精神上都可能产生严重影响。两次或更多全身性治疗后DLBCL的临床途径正在发展。没有HGBL的标准治疗途径，因此通常遵循与DLBCL相同的治疗途径。患者和临床专家建议DLBCL和HGBL很难治疗，并且通常需要密集的治疗选择，因此拥有其他治疗选择很重要。委员会得出的结论是，该人群没有满足的需求，而Loncastuximab Tesirine提供了一种新的潜在治疗选择。
田边三菱制药株式会社签订
田边三菱制药株式会社与 ADC Therapeutics 达成独家许可协议，在日本开发和商业化用于治疗癌症的抗 CD19 抗体药物偶联物 (ADC) Loncastuximab Tesirine
2024年4月19日更改
第215页：在表10-1中，特别是在Enfortumab Vedotin-ejfv的“护理注意事项”列中，文本应如下读取（BOLD CHANKING）：将其冷涂抹以进行奢侈。第217页：在表10-1中，特别是在Ado-Trastuzumab emtansine的“护理注意事项”列中，文本应如下（BOLD更改）读取：将其冷涂抹以进行奢侈。第219页：在表10-1中，特别是在loncastuximab tesirine-lpyl的“护理注意事项”列中，文本应如下读取（BOLD更改）：将其冷涂抹以进行渗出。2023年5月4日更改：第105页：在表7-1中，在degarelix的“护理注意事项”列中特定说明，文本应如下读：•加载剂量以两次120 mg（3 mL）注射。•维持剂量是单次注射剂量的。
医疗益处肿瘤药物类政策
药物名称受益HCPCS Alimta（Pemetrexed）医疗J9305 Bizencutuzumab-ZBCO医疗J3590 Daanyelza（Naxitamab-GQGK） Soravtanne-Gynx）医疗J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical J9063 Elahere Medical Medical Medical J9063 Elezonris（Tagraxoffusp-erbit-imim j9069）ERETIM J90699269969699696969692696969696969692699696969696969696969696969969696969.26669666963号。 J9055 Fyarro（Sirumus蛋白启动颗粒）医疗J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9331 J9281 Kimmtrak（Tebentafusp-tebn） vedotin-ejfv）医疗J9177 Pemetrexed Medical J9296，J9294，J9297，J9314，J9323，J9323，J9322，J9292 PEMFXY（PEMETREXED）（PEMETREXED） vedotin-piq）医疗J9309 Rybrevant（Amivaantamab-vmjw）医疗J9061 Sarclisa（isatuximab-irfc）医疗J9227 Tivdak（Tisotutututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututututftv） （zolbetuximab-clzb）医疗J3590 Yondelis（TrabectedIn）Medical J9352 Zihera（Zanidamab-hr）Medical J3590 Zynlonta（Loncastuxituximab tesirine-lpyl）
主题：tafasitamab-cxix（Monjuvi®）IV输液
tafasitamab（Monjuvi）是2020年7月获得食品和药物管理局（FDA）批准的CD19定向的细胞溶解单克隆抗体，并与Lenalidomide结合使用，用于与Learapsed Blyapsity diffiped Blyply（否则）治疗（否则），否则未指定DLB（否则）。淋巴瘤，并且不符合自体干细胞移植（ASCT）的资格。根据总体响应率加速批准，此指示被批准，并且在确认试验中，持续批准可能取决于对临床福利的验证和描述。tafasitamab由Innovator Drug Company赞助，此前已在2014年12月获得孤儿药物来治疗DLBCL。tafasitamab在2021年1月还获得了孤儿指定以治疗卵泡淋巴瘤。tafasitamab的作用是通过与PRE-B和成熟B淋巴细胞表达的CD19抗原结合，从而通过凋亡和免疫效应机制引起B细胞裂解，包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞依赖性细胞依赖性细胞吞噬作用。在体外，与单独的Tafasitamab或Lenalidomide相比，Tafasitamab和Lenalidomide的组合增加了DLBCL肿瘤细胞中ADCC活性。针对CD19的其他DLBCL治疗包括Loncastuximab Tesirine（Zynlonta）和抗CD19抗CD19 CAR T-CELL疗法，例如Axicabtagene ciloleucel（Yescarta），Lisocababtagene Maraleucel（Breyanzi）（Breyanzi）和Tisagenlecelecelecelecel（kymyclecelecel（kymycelecel）。