XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemnOPV
泽润生物新型HPV疫苗获得世卫组织预认证
2 型新型口服脊髓灰质炎疫苗 (nOPV2) 是首个于 2020 年被列入世卫组织紧急使用清单的疫苗，并于 2023 年底获得世卫组织预认证，该疫苗的设计比前代疫苗基因更稳定，引起的变异脊髓灰质炎病例更少。nOPV2 的推广在应对脊髓灰质炎疫情方面继续取得成效，证实设计修改正在按预期发挥作用。PATH 目前正在规划未来几年，推进对其他 nOPV 的研究，包括一项新的临床研究，该研究将评估 2 型和 1 型 nOPV 之间的免疫干扰。这将有助于了解在两种脊髓灰质炎血清型都流行的环境中同时接种 nOPV2 和 nOPV1（如果后者成功通过临床试验）的可行性。此外，PATH与药品和保健产品管理局合作，在脊髓灰质炎疫苗制造商之间启动了一项合作研究，以标准化高通量测序在常规脊髓灰质炎疫苗放行测试中的使用，这是一种资源密集程度较低的方法，符合在实验室测试中取代、减少和改进动物使用的努力。
GPEI 与脊髓灰质炎疫苗制造商、国家控制部门和国家监管机构之间的年度磋商
bOPV 双价口服脊髓灰质炎疫苗 CCS 遏制认证计划 CP 参与证书 cVDPV 循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 EUL 紧急使用清单 GAPIV 全球脊髓灰质炎遏制行动计划，第四版 GCC 全球消灭脊髓灰质炎认证委员会 GPEI 全球消灭脊髓灰质炎行动 IPV 灭活脊髓灰质炎疫苗 mOPV 单价口服脊髓灰质炎疫苗 NAC 国家遏制机构 NRA 国家监管机构 nOPV 新型口服脊髓灰质炎疫苗 OPV 口服脊髓灰质炎疫苗 PHEIC 国际关注的突发公共卫生事件 PQ WHO 医疗产品预认证 PV 脊髓灰质炎病毒 RI 常规免疫 SAGE 免疫战略咨询专家组 SIA 补充免疫活动 sIPV 萨宾 IPV tOPV 三价口服脊髓灰质炎疫苗 UNICEF 联合国儿童基金会 VLP 病毒样颗粒 WHO 世界卫生组织 WPV 野生脊髓灰质炎病毒
2016 年从 tOPV 转换为 bOPV 的评估
Admin1 一级行政管理（一个国家中最大的下级行政单位） AFP 急性弛缓性麻痹 bOPV 双价口服脊髓灰质炎疫苗 bnOPV 双价新型口服脊髓灰质炎疫苗 CDC 美国疾病控制与预防中心 cVDPVs 传播的疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 cVDPV1 传播的疫苗衍生 1 型脊髓灰质炎病毒 cVDPV2 传播的疫苗衍生 2 型脊髓灰质炎病毒 ES 环境监测 fIPV 分剂量灭活脊髓灰质炎疫苗 GPEI 全球根除脊髓灰质炎计划 Ini-a-ve ID 皮内注射 IPV 灭活脊髓灰质炎疫苗 IPV1 IPV 首剂 IVB 世卫组织免疫、疫苗和生物制品司 NIDs 国家免疫天数 Nt 核苷 nOPV 新型口服脊髓灰质炎疫苗 nOPV2 新型口服脊髓灰质炎疫苗 2 型 mOPV2 单价口服脊髓灰质炎疫苗 2 型 OPV 口服脊髓灰质炎疫苗 OPV2 口服脊髓灰质炎疫苗 2 型 RI 常规免疫 SIA 补充免疫活动 SOP 标准操作程序 SNID 亚国家免疫天数 tOPV 三价口服脊髓灰质炎疫苗 tnOPV 三价新型口服脊髓灰质炎疫苗 WHO 世界卫生组织 WPV 野生脊髓灰质炎病毒 WPV1 野生脊髓灰质炎病毒 1 型 UTR 非翻译区 VAPP 疫苗相关脊髓灰质炎 VP1 病毒蛋白 1
紧急使用清单中初始使用阶段新型口服脊髓灰质炎疫苗 2 型病毒的基因表征——全球，2021 年 3 月至 10 月
近年来，神经毒性循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (cVDPV) 在非洲和亚洲多个国家出现并在全球蔓延，对根除所有形式脊髓灰质炎病毒的目标构成了重大挑战。大约 90% 的 cVDPV 疫情是由 2 型萨宾疫苗毒株引起的，该疫苗是一种口服减毒活疫苗；cVDPV 疫情通常发生在免疫覆盖率持续较低的地区 ( 1 )。2017-2019 年期间，一种新型 2 型口服脊髓灰质炎病毒疫苗 (nOPV2) 已开发并通过 I 期和 II 期临床试验进行评估，该疫苗是通过对 2 型萨宾疫苗病毒基因组进行基因改造而产生的。事实证明，nOPV2 安全且耐受性良好，具有非劣效的免疫原性，并且与 Sabin 单价 2 型相比具有优异的遗传稳定性（以主要减毒位点 [5' 非编码区中的结构域 V] 的保留和转基因小鼠粪便脱落疫苗病毒的神经毒力显着降低来衡量）（3-5）。这些发现表明，nOPV2 可能是降低产生疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 风险和疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎脊髓炎病例风险的重要工具。基于良好的临床前和临床数据，以及正在发生的野生脊髓灰质炎病毒地方性传播和 cVDPV 2 型疫情所引发的国际关注的突发公共卫生事件，世界卫生组织于 2020 年 11 月批准根据紧急使用清单 (EUL) 途径使用 nOPV2，并允许其在 2021 年 3 月首次用于应对疫情(6)。根据 EUL 流程的要求，除其他 EUL 义务外，还制定并部署了一项广泛的计划，用于获取和监测在急性弛缓性麻痹 (AFP) 监测、环境监测、免疫接种后不良事件监测和针对特别关注的不良事件（即可能与疫苗产品有因果关系的预定事件）的针对性监测、疫情应对期间以及通过计划的实地研究检测到的 nOPV2 分离株。在该监测框架下，全球脊髓灰质炎联盟 nOPV 工作组的基因表征小组审查了从 nOPV2 分离株的全基因组测序生成的数据，以及来自 AFP 和环境监测系统的分离株的其他病毒学数据