原因•加拿大卫生部的审查得出的结论是,关于疗效,安全性,药物代动力学和药态动力学,与生物学参考药物Novorapid®相似,与生物学参考药物Novorapid®相似,与生物学参考药物Novorapid®没有临床意义。•来自Cadth快速响应评估从生物学参考药物转换为生物仿制药的结果表明,可以安全地进行从Novorapid转换为胰岛素ASPART生物仿制药,而不会对药物有效性和临床反应产生任何影响。
1。根据医学文件(事件1_anexo3,第2至5页),于2023年9月12日由内分泌学家,作者05发出,自2023年4月/2023年以来被诊断为1型糖尿病。它利用了NPH和常规胰岛素,但频繁的降压和对照不足。今天使用具有出色血糖控制的胰岛素Degludeca 100U/mL(TRESIBA®)和胰岛素阿斯帕特100U/mL(Novorapid®)。提出了使用传感器的指示,这是由于血糖差异很大和频繁的低血糖。因此,胰岛素被开处方100U/ml(TRESIBA®) - 每天04个单位,每月1笔;胰岛素Aspart 100U/ml(Novorapid®) - 每天06个单位,每月1笔; Freestyle®Libre传感器-1 14/12天传感器,每月03个传感器;和4mmNovofine®针 - 每天03个单位,每月100个单位的1个盒子。
早餐在早上服用一半通常的剂量。省略午餐时间剂量。如果每天吃3至5次注射饮食后,在手术后的晚上服用通常的剂量,例如novorapid,humalog,actrapid,humulin s,apidra,fiasp,fiasp,持续胰岛素
3。儿童的市政临床文件CélioC.Martins -SãoGonçalo(事件1,Laudo13,第1页,事件1,Atestmed10,第1页,第1页和事件,第1和第1页,第1页,第1页,第1页,2022年,2022年3月17日,由LuizaandréaConceiçalcremcremcremcrem n.2022,2022年3月17日发行。58978-7),它告知作者2年前患有1型糖尿病,已经提交给NPH和常规胰岛素的使用,而没有改善对血糖率的控制,因此需要多次住院。因此,使用胰岛素swaludeca(TRESIBA®)具有重要改善的状况和胰岛素阿斯帕特(Novorapid®)对高血糖。以下国际疾病分类法(ICD-10)E10-糖尿病胰岛素和规定:
预填充的笔小瓶墨盒 *abasaglar®是胰岛素glargine 100units/ml的成本效益最低的形式,不建议新患者使用。在Abasaglar®上稳定的现有患者可能会继续开处方。•通过品牌开出来,以确保品牌/产品连续性并最大程度地降低替代风险。•对于在特定品牌的胰岛素上稳定的现有患者,可以在与患者讨论后,可以考虑使用专业主导的服务或胰岛素启动实践来考虑更具成本效益的生物仿制药胰岛素。•参考胰岛素(Humalog®,Lantus®和Novorapid®)将保留作为配方式选择,以便在儿童和年轻人(与英格兰东部儿科网络指南一致)中处方,并且可以在成年人中使用,在成年人中不适合临床起初,或者可以启动,或者可以转移到生物含量的胰岛素。这些情况的示例包括(注意这不是详尽的列表):1。患者需要使用“智能”可重复使用的胰岛素输送设备(Novopen®6 /novopen®回声< / div < / div>
重要的安全信息:T:Slim X2胰岛素泵旨在以固定速率和可变速率的皮下输送,用于在需要胰岛素的人中管理糖尿病。该泵能够与兼容的,数字连接的设备可靠,安全地通信。该泵指示用于六岁且更大的个体。该泵旨在用于单一用户,家庭使用,并且需要在某些国家 /地区进行处方。该泵用于与Novorapid或Humalog U-100胰岛素一起使用。该系统不适用于孕妇,透析人员或重病使用者。泵和系统的用户必须:愿意并且能够根据其各自的使用说明使用胰岛素泵,CGM和所有其他系统组件;根据其医疗保健提供者的建议测试血糖水平;展示足够的碳水化合物计数技能;保持足够的糖尿病自我护理技能;定期参见医疗保健提供者;并具有足够的视野和/或听力来识别泵的所有功能,包括警报。T:Slim X2 Pump和CGM发射器和传感器必须在MRI,CT或糖尿病处理之前删除。有关其他重要安全信息,请访问tandemdiabetes.com/safetyinfo。
Ryzodeg®70/30用于治疗6岁及6岁以上患者的糖尿病。它可以帮助您的身体降低血糖水平。ryzodeg®70/30包含两种类型的胰岛素:•称为胰岛素degludec的基底胰岛素 - 这具有较长的血糖降低作用。•快速作用胰岛素称为胰岛素阿斯帕特 - 注射后不久,这很快就会降低您的血糖水平。ryzodeg®70/30是一种修饰的胰岛素,也称为胰岛素类似物,类似于胰腺产生的胰岛素。糖尿病是胰腺无法产生足够的胰岛素来控制血糖(葡萄糖)水平的情况。因此需要额外的胰岛素。有两种类型的糖尿病:•1型糖尿病•类型2糖尿病。1型糖尿病患者总是需要胰岛素来控制其血糖水平。一些2型糖尿病患者也可能需要饮食,运动和片剂治疗后,也可能需要胰岛素。ryzodeg®70/30可以与其他抗糖尿病药物(例如糖尿病片剂)或与膳食相关的短期或快速作用胰岛素(例如Novorapid®)结合使用。Ryzodeg®70/30可以每天使用一次或两次。ryzodeg®70/30可以每天使用一次或两次使用主餐。在需要时,只要ryzodeg®70/30加入主餐,就可以更改给药时间。效果可能持续超过24小时。Penfill®是一种玻璃墨盒,旨在与Novo Nordisk胰岛素输送系统(例如Novopen®)和Novofine®针一起使用。这种药物并不容易上瘾。与所有胰岛素一样,您注入的胰岛素的作用持续时间会根据所使用的类型,剂量,注射部位,血液流量,温度和体育锻炼水平而有所不同。