约瑟芬·福巴拉博士 Opella 首席科学官 “FDA 的决定标志着 Opella 在数据驱动下努力将 PDE-5 抑制剂(如犀利士)替换为新药方面迈出了重要一步。现在 FDA 已经完成了对我们数据的全面审查,我们可以进入该计划的下一阶段;实际使用试验,这对于确保犀利士的安全性和正确的自我选择以用于非处方使用至关重要。我们期待继续我们的工作,为众多将从非处方犀利士中受益的消费者提供安全和更广泛的使用。” Opella 仍致力于推进其开发计划,并为患有勃起功能障碍的人提供一种新的自我护理解决方案,并证明其有效性。该公司正在完成启动关键 AUT 所需的临床和监管活动。有关该研究的信息将在 clinicaltrials.gov 上公布。 2024 年 10 月 21 日,赛诺菲和 CD&R 宣布打算将 Opella 50% 的控股权转让给 CD&R,赛诺菲仍将是重要股东。关于犀利士 犀利士 (tadalafil) 在美国目前仅凭处方发售。犀利士是一种用于治疗勃起功能障碍 (ED)、良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状以及 ED 和 BPH 的体征和症状的药片。犀利士是唯一为男性提供 ED 治疗选择的 PDE-5 抑制剂治疗药物 - 按需使用犀利士和每日使用一次的犀利士。要了解有关犀利士的更多信息,请访问 www.cialis.com。犀利士不适用于女性或儿童。值得注意的是,犀利士不能与硝酸盐药物一起服用,例如常用于治疗胸痛的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯;也不能与戊基亚硝酸盐或丁基亚硝酸盐等娱乐性药物一起服用,因为这种组合可能会导致血压不安全的下降;或对犀利士或 Adcirca (tadalafil) 或其任何成分过敏。任何人出现过敏反应症状,如皮疹、荨麻疹、嘴唇肿胀、舌头肿胀或喉咙肿胀、呼吸困难或吞咽困难,都应立即致电医疗保健提供者或寻求帮助。
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首席执行官保罗·哈德森 (Paul Hudson) 表示:“我们在 2024 年实现了两位数的销售额增长,同时追求公司转型。创新是我们增长的关键驱动力,因为新产品的上市已经贡献了 11% 的销售额,Beyfortus 在其第一个完整销售年度就成为了重磅产品。我们超出了业务每股收益预期。2024 年,我们宣布了出售 Opella 消费者健康控股权的意向,这将使赛诺菲成为一家专注、科学驱动的生物制药公司。我们增加了研发投入,并在 2024 年在产品线方面取得了重大进展,包括用于罕见疾病的 rilzabrutinib 和用于多发性硬化症的 tolebrutinib 等新药的 3 期研究的积极结果。进入 2025 年,我们预计销售额将继续稳步增长,收益将强劲反弹。我们也对赛诺菲的中长期增长前景充满信心,这得益于正在推出的 Dupixent(目前预计到 2030 年将达到约 220 亿欧元的销售额7,符合当前的目标)以及我们未来即将推出的产品线。”
首席执行官 Paul Hudson:“我们在第三季度实现了近 16% 的销售额增长,这说明我们产品组合的潜在实力。流感和 Beyfortus 的分阶段推进推动了我们的业绩,同时我们看到我们的上市药物稳步增长了 67%,Dupixent 也实现了销量驱动的增长。Dupixent 现已被批准为欧盟、中国和美国首个用于治疗 COPD 的生物药物,使我们能够将这种创新的新疗法带给数十万患者。我们的产品线驱动转型继续取得进展,获得了四项新批准和四项积极的 3 期数据读数,包括用于治疗继发性进行性多发性硬化症的托布替尼,这是一种存在大量未满足医疗需求的疾病。我们与 CD&R 就 Opella 的控股权进行了独家谈判,使赛诺菲能够专注于创新药物和疫苗。基于本季度强劲的业务表现,我们最近上调了业务每股收益指引。这一势头已经为我们所说的 2025 年业务每股收益的强劲反弹铺平了道路。”